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心脏手术中的无创前额皮肤温度

2020年8月12日 更新者:Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

心脏手术中无创前额皮肤温度与核心温度的压缩

本研究旨在了解中度低温体外循环心脏手术中的零热通量 (ZHF) 测温监测是否与 Temp-NP 不同,后者反映心脏手术结束后 30 分钟的中心体温。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究是一项针对计划进行心肺手术的患者的单器官前瞻性研究,旨在比较心脏手术中体外循环后附着在前额的无创皮肤温度与核心温度。

麻醉诱导和维持使用使用异丙酚-瑞芬太尼-罗库铵的标准全身麻醉方案。 甚至在诱导麻醉之前,它就会开始监测心电图、无创血液色素沉着、局部脑氧饱和度、血压和心率。

在麻醉诱导和腹膜内插管后,开始通过肺动脉导管进行 Temp-NP 硬度超声和心输出量监测。

体外循环前后,调整FiO2 04-0.5的呼吸频率,使呼气末CO2为35-40 mmHg。 在此期间结束时应用 8 mmHg 的呼气末正压。

手术给予肝素3mg/kg,心肺系统在中低体温下操作,给予心肺系统,心脏手术从心脏停顿状态开始。 心脏瓣膜和冠状动脉移植期结束后,进行热身以提高体温。

恢复正常的心脏功能后,通过给予 3 mg/kg 的鱼精蛋白来中和肝素,并通过给予正性肌力药物从体外循环中脱机。

麻醉结束后,患者在插管状态下被转入重症监护室,并用右美托咪定进行隔离,直至拔管。

巫术的温度监测甚至在麻醉诱导前开始Temp-ZHF监测,然后在诱导后进行Temp-NP和Temp-PAC监测。 Temp-NP 监测设备在手术后被移除,但 Temp-ZHF 和 Temp-PAC 监测也在手术后的重症监护病房中保留。

研究目标如下。 体外循环后 30 分钟的主要目标 Temp-ZHF 与 Temp-NP。 次要目标

  1. 麻醉流 30 分钟后,Temp-ZHF 和 Temp-NP 之间有一个比较。
  2. 将其与麻醉 30 分钟后的 Temp-ZHF 和 Temp-PAC 进行比较。
  3. 与体外循环后 30 分钟的 Temp-ZHF 和 Temp-NP 相比。
  4. 体外循环后 30 分钟与 Temp-ZHF 和 Temp-PAC 相比
  5. 手术后 30 分钟,与 Temp-ZHF 和 Temp-PAC 相比。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受心脏手术的 19 岁以上患者应进行体外循环。

描述

纳入标准:

  • 1. 19岁以上拟行心脏手术的患者,拟进行体外循环。
  • 2. 签署参与研究的患者

排除标准:

  • 1 拒绝签署知情同意书的患者
  • 2. 研究期间未满 19 岁的排除标准

    1. 如果决定参加研究的患者拒绝做出决定或在参与后推翻(拒绝)决定
    2. 心脏手术期间未能进行 Temp-NP 监测的患者
    3. 深低温患者
    4. 继续研究不利于研究对象的福利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤温度和鼻咽温度的比较
大体时间:体外循环后30分钟
体外循环后 Temp-ZHF 与 Temp-NP 的比较
体外循环后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤温度与PA导管温度的比较
大体时间:体外循环后30分钟
体外循环后 30 分钟 Temp-ZHF 和 Temp-PAC 的比较
体外循环后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月2日

初级完成 (预期的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月8日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月12日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-11-008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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