Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve huidtemperatuur van het voorhoofd bij hartchirurgie

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Compressie van niet-invasieve voorhoofdhuidtemperatuur tot kerntemperatuur bij hartchirurgie

Deze studie is om te zien of de zero-heat-flux (ZHF) thermometriebewaking bij hartchirurgie met matige hypothermische cardiopulmonale bypass verschilt van Temp-NP, die de centrale lichaamstemperatuur 30 minuten na het einde van de hartoperatie weerspiegelt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve studie op één enkel orgaan van patiënten die gepland staan ​​om cardiopulmonale chirurgie uit te voeren om de niet-invasieve huidtemperatuur die aan het voorhoofd vastzit te vergelijken met de kerntemperatuur na cardiopulmonale bypass bij hartchirurgie.

anesthesie-inductie en -onderhoud gebruiken standaard systemische anesthesieprotocollen met propofol-remifentanil-rocurium. Zelfs voordat anesthesie wordt geïnduceerd, begint het met het bewaken van ECG's, niet-invasieve bloedpigmentatie, lokale cerebrale zuurstofverzadiging, bloeddruk en hartslag.

Na anesthesie-inductie en intraperitoneale intubatie worden de Temp-NP Hardness Ultrasound en Cardiac Output Monitoring via de longslagaderkatheter gestart.

Pas voor en na cardiopulmonale bypass de ademhalingsfrequentie van FiO2 04-0,5 aan zodat de end tidal CO2 35-40 mmHg is. Breng aan het einde van de periode een positieve eindexpiratoire druk van 8 mmHg aan.

Voor chirurgie wordt heparine 3 mg/kg toegediend, wordt het cardiopulmonale systeem geopereerd bij middel-lage lichaamstemperatuur, wordt het cardiopulmonale systeem toegediend en wordt hartchirurgie gestart vanuit een toestand van hartstilstand. Na de hartklep- en kransslagadertransplantatieperiode moet u opwarmen om de lichaamstemperatuur te verhogen.

Na herstel van de juiste hartfunctie wordt heparine geneutraliseerd door toediening van 3 mg / kg protamine en ontwenning van de cardiopulmonale bypass door toediening van inotrope middelen.

Nadat de anesthesie is voltooid, wordt de patiënt in geïntubeerde toestand overgebracht naar de intensive care-afdeling en in isolatie gehouden met dexmedetomidine totdat de buis wordt vrijgegeven.

De temperatuurbewaking van de tovenarij start de Temp-ZHF-bewaking zelfs vóór de anesthesie-inductie, en vervolgens de Temp-NP- en Temp-PAC-bewaking na de inductie. Temp-NP-bewakingsapparaten worden na de operatie verwijderd, maar Temp-ZHF- en Temp-PAC-bewaking worden ook na de operatie gehandhaafd op intensive care-afdelingen.

De doelstellingen van de studie zijn als volgt. primair doel Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minuten na cardiopulmonale bypass. secundair doel

  1. Na 30 minuten anesthesiestroom is er een vergelijking tussen Temp-ZHF en Temp-NP.
  2. Het wordt vergeleken met Temp-ZHF en Temp-PAC na 30 minuten anesthesie.
  3. Vergeleken met Temp-ZHF en Temp-NP 30 minuten na cardiopulmonale bypass.
  4. Vergeleken met Temp-ZHF en Temp-PAC 30 minuten na cardiopulmonale bypass
  5. 30 minuten na de operatie, vergeleken met Temp-ZHF en Temp-PAC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van patiënten ouder dan 19 jaar die een hartoperatie moeten ondergaan, wordt verwacht dat ze een cardiopulmonale bypass toepassen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Van patiënten ouder dan 19 jaar die een hartoperatie moeten ondergaan, wordt verwacht dat ze een cardiopulmonale bypass toepassen.
  • 2. Patiënten die zijn aangemeld om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1 Patiënt die weigert toestemmingsformulier te ondertekenen

  • 2. Onder 19 Criteria voor uitsluiting tijdens onderzoek

    1. In het geval dat een patiënt die besluit deel te nemen aan een studie weigert een beslissing te nemen of een beslissing terugdraait (afwijst) na deelname
    2. Patiënten die geen Temp-NP-surveillance uitvoeren tijdens een hartoperatie
    3. Patiënten met diepe onderkoeling
    4. Het voortzetten van de studie is schadelijk voor het welzijn van de proefpersonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van huidtemperatuur en nasofaryngeale temperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten na cardiopulmonale bypass
vergelijking van Temp-ZHF versus Temp-NP na cardiopulmonale bypass
30 minuten na cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen huidtemperatuur en PA-kathetertemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten na cardiopulmonale bypass
vergelijking tussen Temp-ZHF en Temp-PAC 30 minuten na cardiopulmonale bypass
30 minuten na cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

2 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-11-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren