Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna temperatura skóry czoła w kardiochirurgii

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Kompresja nieinwazyjnej temperatury skóry czoła do temperatury rdzenia w kardiochirurgii

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy monitorowanie termometru zerowego strumienia ciepła (ZHF) w kardiochirurgii z umiarkowaną hipotermią poza krążeniem krążeniowo-oddechowym różni się od Temp-NP, która odzwierciedla centralną temperaturę ciała 30 minut po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest jednonarządowym, prospektywnym badaniem pacjentów, u których zaplanowano operację kardiochirurgiczną, w celu porównania nieinwazyjnej temperatury skóry przyczepionej do czoła z temperaturą głęboką po krążeniu pozaustrojowym w kardiochirurgii.

do indukcji i podtrzymania znieczulenia stosuje się standardowe protokoły znieczulenia ogólnoustrojowego z zastosowaniem propofolu-remifentanylu-rokurium. Jeszcze przed wprowadzeniem znieczulenia zacznie monitorować EKG, nieinwazyjną pigmentację krwi, miejscową saturację mózgową, ciśnienie krwi i tętno.

Po indukcji znieczulenia i intubacji dootrzewnowej rozpoczyna się badanie USG twardości Temp-NP oraz monitorowanie pojemności minutowej serca przez cewnik w tętnicy płucnej.

Przed i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego dostosuj częstość oddechów FiO2 04-0,5 tak, aby końcowo-wydechowe CO2 wynosiło 35-40 mmHg. Zastosuj dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 8 mmHg na koniec okresu.

Do operacji podaje się heparynę 3 mg/kg, operuje się układ krążeniowo-oddechowy przy średnio-niskiej temperaturze ciała, podaje się układ krążeniowo-oddechowy i rozpoczyna się operację serca ze stanu zatrzymania krążenia. Po okresie przeszczepu zastawki serca i tętnicy wieńcowej należy wykonać rozgrzewkę w celu podniesienia temperatury ciała.

Po przywróceniu prawidłowej funkcji serca heparyna jest neutralizowana przez podanie 3 mg/kg protaminy i odzwyczajanie od krążenia pozaustrojowego poprzez podanie leków inotropowych.

Po zakończeniu znieczulenia pacjent w stanie zaintubowanym zostaje przekazany na oddział intensywnej terapii i pozostaje w izolacji z deksmedetomidyną do momentu uwolnienia rurki.

Monitorowanie temperatury czaru rozpoczyna monitorowanie Temp-ZHF jeszcze przed indukcją znieczulenia, a następnie monitorowanie Temp-NP i Temp-PAC po indukcji. Urządzenia monitorujące Temp-NP są usuwane po operacji, ale monitorowanie Temp-ZHF i Temp-PAC jest również utrzymywane na oddziałach intensywnej terapii po operacji.

Cele badania są następujące. główny cel Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minut po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. cel drugorzędny

  1. Po 30 minutach przepływu znieczulenia następuje porównanie Temp-ZHF i Temp-NP.
  2. Porównuje się go do Temp-ZHF i Temp-PAC po 30 minutach znieczulenia.
  3. W porównaniu z Temp-ZHF i Temp-NP 30 minut po krążeniu pozaustrojowym.
  4. W porównaniu z Temp-ZHF i Temp-PAC 30 minut po krążeniu pozaustrojowym
  5. 30 minut po zabiegu w porównaniu z Temp-ZHF i Temp-PAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów w wieku powyżej 19 lat, u których planowana jest operacja kardiochirurgiczna, przewiduje się zastosowanie krążenia pozaustrojowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. U pacjentów powyżej 19 roku życia, u których planowana jest operacja kardiochirurgiczna, przewiduje się zastosowanie krążenia pozaustrojowego.
  • 2. Pacjenci zaproszeni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1 Pacjent odmawiający podpisania formularza zgody
  • 2. Poniżej 19 lat Kryteria wykluczenia z badania

    1. W przypadku, gdy pacjent decydujący się na udział w badaniu odmówi podjęcia decyzji lub uchyli (odrzuci) decyzję po udziale
    2. Pacjenci, którzy nie wykonali nadzoru Temp-NP podczas operacji kardiochirurgicznej
    3. Pacjenci z głęboką hipotermią
    4. Kontynuowanie badania jest szkodliwe dla dobrostanu badanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie temperatury skóry i temperatury nosogardzieli
Ramy czasowe: 30 minut po krążeniu pozaustrojowym
porównanie Temp-ZHF vs. Temp-NP po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
30 minut po krążeniu pozaustrojowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie temperatury skóry z temperaturą cewnika PA
Ramy czasowe: 30 minut po krążeniu pozaustrojowym
porównanie Temp-ZHF i Temp-PAC 30 minut po krążeniu pozaustrojowym
30 minut po krążeniu pozaustrojowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-11-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na kardiochirurgia

Subskrybuj