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Température cutanée frontale non invasive en chirurgie cardiaque

12 août 2020 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Compression de la température cutanée frontale non invasive à la température centrale en chirurgie cardiaque

Cette étude vise à voir si la surveillance par thermométrie à flux de chaleur nul (ZHF) en chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle hypothermique modérée diffère du Temp-NP, qui reflète la température centrale du corps 30 minutes après la fin de la chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective sur un seul organe de patients qui doivent effectuer une chirurgie cardio-pulmonaire pour comparer la température cutanée non invasive attachée au front avec la température centrale après un pontage cardio-pulmonaire en chirurgie cardiaque.

l'induction et l'entretien de l'anesthésie utilisent des protocoles d'anesthésie systémique standard utilisant du propofol-remifentanil-rocurium. Avant même d'induire l'anesthésie, il commencera à surveiller les ECG, la pigmentation sanguine non invasive, la saturation cérébrale locale en oxygène, la pression artérielle et la fréquence cardiaque.

Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation intrapéritonéale, l'échographie de dureté Temp-NP et la surveillance du débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire sont lancées.

Avant et après la circulation extracorporelle, ajustez la fréquence respiratoire de FiO2 04-0,5 de sorte que le CO2 de fin d'expiration soit de 35 à 40 mmHg. Appliquer une pression positive en fin d'expiration de 8 mmHg à la fin de la période.

Pour la chirurgie, de l'héparine 3 mg/kg est administrée, le système cardio-pulmonaire est opéré à une température corporelle moyenne-basse, le système cardio-pulmonaire est administré et la chirurgie cardiaque est initiée à partir d'un état d'arrêt cardiaque. Après la période de transplantation de valve cardiaque et d'artère coronaire, échauffez-vous pour augmenter la température corporelle.

Après récupération d'une fonction cardiaque correcte, l'héparine est neutralisée par l'administration de 3 mg/kg de protamine et le sevrage de la circulation extracorporelle par l'administration d'agents inotropes.

Une fois l'anesthésie terminée, le patient est transféré à l'unité de soins intensifs dans un état intubé et est maintenu en isolement avec de la dexmédétomidine jusqu'à ce que le tube soit libéré.

La surveillance de la température de la sorcellerie démarre la surveillance Temp-ZHF avant même l'induction anesthésique, puis la surveillance Temp-NP et Temp-PAC après l'induction. Les dispositifs de surveillance Temp-NP sont retirés après la chirurgie, mais les surveillances Temp-ZHF et Temp-PAC sont également maintenues dans les unités de soins intensifs après la chirurgie.

Les objectifs de l'étude sont les suivants. objectif principal Temp-ZHF vs Temp-NP 30 minutes après circulation extracorporelle. objectif secondaire

  1. Après 30 minutes de flux d'anesthésie, il y a une comparaison entre Temp-ZHF et Temp-NP.
  2. Il est comparé à Temp-ZHF et Temp-PAC après 30 minutes d'anesthésie.
  3. Comparé à Temp-ZHF et Temp-NP 30 minutes après circulation extracorporelle.
  4. Comparé à Temp-ZHF et Temp-PAC 30 minutes après circulation extracorporelle
  5. 30 minutes après la chirurgie, par rapport à Temp-ZHF et Temp-PAC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 19 ans qui doivent subir une chirurgie cardiaque doivent appliquer une circulation extracorporelle.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les patients de plus de 19 ans qui doivent subir une chirurgie cardiaque doivent appliquer une circulation extracorporelle.
  • 2. Patients signés pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • 1 Patient qui refuse de signer le formulaire de consentement
  • 2. Moins de 19 ans Critères d'exclusion pendant la recherche

    1. Dans le cas où un patient qui décide de participer à une étude refuse de prendre une décision ou annule (rejette) une décision après sa participation
    2. Patients qui ne parviennent pas à effectuer la surveillance Temp-NP pendant une chirurgie cardiaque
    3. Patients en hypothermie profonde
    4. La poursuite de l'étude est préjudiciable au bien-être des sujets de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la température cutanée et de la température nasopharyngée
Délai: 30 minutes après circulation extracorporelle
comparaison de Temp-ZHF vs Temp-NP après circulation extracorporelle
30 minutes après circulation extracorporelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre la température de la peau et la température du cathéter PA
Délai: 30 minutes après circulation extracorporelle
comparaison entre Temp-ZHF et Temp-PAC 30 minutes après circulation extracorporelle
30 minutes après circulation extracorporelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-11-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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