Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen otsan ihon lämpötila sydänkirurgiassa

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Ei-invasiivisen otsan ihon lämpötilan puristaminen sisälämpötilaan sydänkirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroaako nollalämpövuon (ZHF) lämpömittarin seuranta sydänkirurgiassa kohtalaisen hypotermisen kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa Temp-NP:stä, joka heijastaa kehon keskilämpötilaa 30 minuuttia sydänleikkauksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden elimen prospektiivinen tutkimus potilaista, joille on määrä tehdä sydän- ja keuhkoleikkaus, jotta voidaan verrata otsaan kiinnitettyä noninvasiivista ihon lämpötilaa sydämen lämpötilaan sydänleikkauksen kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.

anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään tavallisia systeemisiä anestesian protokollia käyttäen propofoli-remifentaniili-rokuriumia. Jo ennen anestesian käynnistämistä se alkaa seurata EKG:itä, ei-invasiivista veren pigmentaatiota, paikallista aivojen happisaturaatiota, verenpainetta ja sykettä.

Anestesian induktion ja vatsaontelonsisäisen intuboinnin jälkeen aloitetaan Temp-NP Hardness -ultraääni ja sydämen tehon seuranta keuhkovaltimon katetrin kautta.

Ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen säädä FiO2 04-0,5 hengitystiheys siten, että loppuhengitys CO2 on 35-40 mmHg. Käytä positiivista uloshengityspainetta 8 mmHg jakson lopussa.

Leikkauksessa annetaan hepariinia 3 mg/kg, sydän-keuhkojärjestelmää leikataan keskimatalassa ruumiinlämpötilassa, sydän-keuhkojärjestelmää annetaan ja sydänleikkaus aloitetaan sydämen pysähtyneisyydestä. Sydänläppä- ja sepelvaltimosiirtojakson jälkeen lämmitä kehon lämpötilan nostamiseksi.

Kun oikea sydämen toiminta on palautunut, hepariini neutraloidaan antamalla 3 mg/kg protamiinia ja vieroitettuna kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta antamalla inotrooppisia aineita.

Anestesian päätyttyä potilas siirretään teho-osastolle intuboidussa tilassa ja pidetään eristyksissä deksmedetomidiinilla, kunnes letku vapautetaan.

Noituuden lämpötilan valvonta käynnistää Temp-ZHF-valvonnan jo ennen anesteetin induktiota ja sitten Temp-NP- ja Temp-PAC-monitoroinnin induktion jälkeen. Temp-NP-valvontalaitteet poistetaan leikkauksen jälkeen, mutta Temp-ZHF- ja Temp-PAC-valvontaa ylläpidetään myös tehohoidossa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat. ensisijainen tavoite Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. toissijainen tavoite

  1. 30 minuutin anestesiavirtauksen jälkeen Temp-ZHF:n ja Temp-NP:n välillä on vertailu.
  2. Sitä verrataan Temp-ZHF:ään ja Temp-PAC:iin 30 minuutin anestesian jälkeen.
  3. Verrattuna Temp-ZHF:ään ja Temp-NP:hen 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
  4. Verrattuna Temp-ZHF:ään ja Temp-PAC:iin 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
  5. 30 minuuttia leikkauksen jälkeen verrattuna Temp-ZHF:ään ja Temp-PAC:iin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 19-vuotiaiden potilaiden, joille on määrä tehdä sydänleikkaus, odotetaan soveltavan kardiopulmonaalista ohitusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 19-vuotiaiden potilaiden, joille on määrä tehdä sydänleikkaus, odotetaan käyttävän kardiopulmonaalista ohitusleikkausta.
  • 2. Potilaat, jotka on allekirjoitettu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 Potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  • 2. Alle 19 Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana

    1. Jos potilas, joka päättää osallistua tutkimukseen, kieltäytyy tekemästä päätöstä tai peruuttaa (hylkää) päätöksen osallistumisen jälkeen
    2. Potilaat, jotka eivät suorita Temp-NP-seurantaa sydänleikkauksen aikana
    3. Syvä hypotermiapotilaat
    4. Opintojen jatkaminen on haitallista opiskelijoiden hyvinvoinnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon lämpötilan ja nenänielun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Temp-ZHF vs. Temp-NP vertailu kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu ihon lämpötilan ja PA-katetrin lämpötilan välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Temp-ZHF:n ja Temp-PAC:n vertailu 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-11-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa