Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv pannhudtemperatur vid hjärtkirurgi

12 augusti 2020 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Kompression av icke-invasiv pannhudtemperatur till kärntemperatur vid hjärtkirurgi

Denna studie syftar till att se om nollvärmeflödesmätningen (ZHF) termometri vid hjärtkirurgi med måttlig hypotermisk kardiopulmonell bypass skiljer sig från Temp-NP, som återspeglar den centrala kroppstemperaturen 30 minuter efter avslutad hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv studie av ett enda organ av patienter som är planerade att utföra hjärt-lungkirurgi för att jämföra icke-invasiv hudtemperatur fäst vid pannan med kärntemperaturen efter kardiopulmonell bypass vid hjärtkirurgi.

induktion och underhåll av anestesi använder standardiserade systemiska anestesiprotokoll med propofol-remifentanil-rocurium. Redan innan den inducerar anestesi kommer den att börja övervaka EKG, icke-invasiv blodpigmentering, lokal cerebral syremättnad, blodtryck och hjärtfrekvens.

Efter anestesiinduktion och intraperitoneal intubation påbörjas Temp-NP-hårdhetsultraljud och övervakning av hjärtats effekt genom lungartärkatetern.

Före och efter kardiopulmonell bypass, justera andningshastigheten för FiO2 04-0,5 så att sluttidal CO2 är 35-40 mmHg. Applicera ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 8 mmHg i slutet av perioden.

För kirurgi administreras heparin 3 mg/kg, hjärt-lungsystemet opereras vid medel-låg kroppstemperatur, hjärt-lungsystemet administreras och hjärtkirurgi initieras från ett hjärtstillestånd. Efter hjärtklaffen och kranskärlstransplantationsperioden, värm upp för att höja kroppstemperaturen.

Efter att ha återhämtat korrekt hjärtfunktion neutraliseras heparin genom administrering av 3 mg/kg protamin och avvänjning från kardiopulmonell bypass genom administrering av inotropa medel.

Efter avslutad narkos överförs patienten till intensivvårdsavdelningen i intuberat tillstånd och hålls isolerad med dexmedetomidin tills sonden släpps.

Temperaturövervakningen av trolldomen startar Temp-ZHF-övervakningen redan före anestesiinduktionen, och sedan Temp-NP- och Temp-PAC-övervakningen efter induktionen. Temp-NP-övervakningsenheter tas bort efter operation, men Temp-ZHF och Temp-PAC-övervakning upprätthålls också på intensivvårdsavdelningar efter operation.

Målen för studien är följande. primärt mål Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minuter efter kardiopulmonell bypass. sekundärt mål

  1. Efter 30 minuters anestesiflöde görs en jämförelse mellan Temp-ZHF och Temp-NP.
  2. Det jämförs med Temp-ZHF och Temp-PAC efter 30 minuters anestesi.
  3. Jämfört med Temp-ZHF och Temp-NP 30 minuter efter cardiopulmonary bypass.
  4. Jämfört med Temp-ZHF och Temp-PAC 30 minuter efter cardiopulmonary bypass
  5. 30 minuter efter operationen, jämfört med Temp-ZHF och Temp-PAC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 19 år som är planerade att genomgå hjärtkirurgi förväntas tillämpa kardiopulmonell bypass.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter över 19 år som är planerade att genomgå hjärtkirurgi förväntas använda kardiopulmonell bypass.
  • 2. Patienter signerade för att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • 1 Patient som vägrar att underteckna samtyckesformulär
  • 2. Under 19 Kriterier för uteslutning under forskning

    1. Om en patient som bestämmer sig för att delta i en studie vägrar att fatta ett beslut eller ändrar (förkastar) ett beslut efter deltagande
    2. Patienter som misslyckas med att utföra Temp-NP-övervakning under hjärtoperationer
    3. Patienter med djup hypotermi
    4. Att fortsätta studien är skadligt för studieämnenas välfärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av hudtemperatur och nasofaryngeal temperatur
Tidsram: 30 minuter efter kardiopulmonell bypass
jämförelse av Temp-ZHF vs. Temp-NP efter kardiopulmonell bypass
30 minuter efter kardiopulmonell bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan hudtemperatur och PA-katetertemperatur
Tidsram: 30 minuter efter kardiopulmonell bypass
jämförelse mellan Temp-ZHF och Temp-PAC 30 minuter efter kardiopulmonell bypass
30 minuter efter kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

2 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (FAKTISK)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-11-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera