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심장 수술 시 비침습적 이마 피부 온도

2020년 8월 12일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

심장 수술 시 심부 온도에 대한 비침습적 이마 피부 온도 압박

본 연구는 중등도의 저체온 심폐 바이패스가 있는 심장 수술에서 ZHF(zero-heat-flux) 체온 모니터링이 심장 수술 종료 30분 후 중심 체온을 반영하는 Temp-NP와 다른지 알아보기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 심장수술에서 심폐우회술 후 이마에 붙인 비침습적 피부온도와 심부온도를 비교하기 위해 심폐수술 예정인 환자를 대상으로 한 단일장기 전향적 연구이다.

마취 유도 및 유지는 프로포폴-레미펜타닐-로큐륨을 사용하는 표준 전신 마취 프로토콜을 사용합니다. 마취를 유도하기 전에도 ECG, 비침습적 혈액 색소 침착, 국소 대뇌 산소 포화도, 혈압 및 심박수 모니터링을 시작합니다.

마취 유도 및 복강 내 삽관 후 폐동맥 카테터를 통한 Temp-NP 경도 초음파 및 심박출량 모니터링이 시작됩니다.

심폐 바이패스 전후에 호기말 CO2가 35-40 mmHg가 되도록 FiO2 04-0.5의 호흡수를 조절합니다. 기간이 끝날 때 8 mmHg의 호기말 양압을 적용합니다.

수술은 헤파린 3mg/kg을 투여하고 중저체온에서 심폐계를 운영하며 심폐계를 투여하고 심장정지상태에서 심장수술을 시작한다. 심장판막과 관상동맥이식 기간이 지나면 체온을 올리기 위해 워밍업을 한다.

적절한 심장 기능을 회복한 후, 3 mg/kg의 프로타민을 투여하여 헤파린을 중화하고 강심제를 투여하여 심폐 바이패스를 끊습니다.

마취가 끝나면 환자는 삽관된 상태로 중환자실로 이송되며 튜브가 풀릴 때까지 덱스메데토미딘으로 격리한다.

소서리의 온도 모니터링은 마취유도 전에도 Temp-ZHF 모니터링을 시작하고, 마취유도 후에 Temp-NP와 Temp-PAC 모니터링을 시작합니다. Temp-NP 모니터링 장치는 수술 후 제거되지만 Temp-ZHF 및 Temp-PAC 모니터링은 수술 후 중환자실에서도 유지됩니다.

연구의 목적은 다음과 같다. 1차 목표 Temp-ZHF 대 Temp-NP 30분 후 심폐 바이패스. 보조 목표

  1. 마취 흐름 30분 후 Temp-ZHF와 Temp-NP의 비교가 있습니다.
  2. 마취 30분 후 Temp-ZHF 및 Temp-PAC과 비교합니다.
  3. 심폐 바이패스 30분 후 Temp-ZHF 및 Temp-NP와 비교.
  4. Temp-ZHF 및 Temp-PAC 대비 심폐 바이패스 30분 후
  5. Temp-ZHF 및 Temp-PAC과 비교하여 수술 30분 후.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

19세 이상으로 심장수술이 예정된 환자는 심폐우회술을 적용할 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 1. 만 19세 이상의 심장수술 예정자는 심폐우회술을 시행한다.
  • 2. 연구 참여에 서명한 환자

제외 기준:

  • 1 동의서 서명을 거부한 환자

  • 2. 연구 중 제외 기준 19세 미만

    1. 연구 참여를 결정한 환자가 참여를 거부하거나 참여 후 결정을 번복(거부)하는 경우
    2. 심장 수술 중 Temp-NP 감시를 수행하지 못한 환자
    3. 깊은 저체온증 환자
    4. 연구를 계속하는 것은 연구 대상자의 복지에 해롭다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 온도와 비인두 온도 비교
기간: 심폐 바이패스 후 30분
심폐 바이패스 후 Temp-ZHF 대 Temp-NP 비교
심폐 바이패스 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 온도와 PA 카테터 온도 비교
기간: 심폐 바이패스 후 30분
심폐 바이패스 30분 후 Temp-ZHF와 Temp-PAC 비교
심폐 바이패스 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-11-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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