Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív homlok bőrhőmérséklet a szívsebészetben

2020. augusztus 12. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

A nem invazív homlok bőrhőmérsékletének kompressziója a maghőmérsékletre a szívsebészetben

Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a mérsékelt hipotermiás kardiopulmonális bypass mellett végzett szívsebészetben a nulla hőfluxus (ZHF) hőmérős monitorozás eltér-e a Temp-NP-től, amely a szívműtét befejezése után 30 perccel a központi testhőmérsékletet tükrözi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egyetlen szerv, prospektív vizsgálat olyan betegeken, akiknél kardiopulmonális műtétet terveznek végezni, hogy összehasonlítsák a homlokhoz tapadt nem invazív bőrhőmérsékletet a szívsebészetben végzett kardiopulmonális bypass utáni maghőmérséklettel.

Az érzéstelenítés indukciója és karbantartása standard szisztémás érzéstelenítési protokollokat alkalmaz, propofol-remifentanil-rocurium alkalmazásával. Még az érzéstelenítés előidézése előtt elkezdi monitorozni az EKG-t, a nem invazív vér pigmentációját, a helyi agyi oxigéntelítettséget, a vérnyomást és a pulzusszámot.

Az anesztézia indukciója és az intraperitoneális intubáció után megkezdődik a Temp-NP keménység ultrahang és a szívteljesítmény monitorozása pulmonalis artéria katéteren keresztül.

A cardiopulmonalis bypass előtt és után állítsa be a FiO2 04-0,5 légzésszámát úgy, hogy a légzés végi CO2 35-40 Hgmm legyen. Az időszak végén alkalmazzon 8 Hgmm pozitív kilégzési végnyomást.

A műtéthez 3 mg/ttkg heparint adunk, a cardiopulmonalis rendszert közepesen alacsony testhőmérsékleten operáljuk, a kardiopulmonális rendszert adjuk be, a szívműtétet pedig szívleállásból indítjuk. A szívbillentyű- és koszorúér-transzplantációs időszak után melegítse fel a testhőmérsékletet.

A megfelelő szívműködés helyreállítása után a heparint 3 mg/kg protamin adásával semlegesítik, és inotróp szerek adásával leszoktatják a kardiopulmonális bypass-ról.

Az érzéstelenítés befejezése után a beteget intubált állapotban az intenzív osztályra szállítják, és dexmedetomidinnel izolálják a szonda kioldásáig.

A varázslat hőmérséklet-monitorozása már az érzéstelenítés beadása előtt elindítja a Temp-ZHF monitorozást, majd az indukció után a Temp-NP és Temp-PAC monitorozást. A Temp-NP monitorozó eszközöket műtét után eltávolítják, de a Temp-ZHF és Temp-PAC monitorozást az intenzív osztályokon is fenntartják a műtét után.

A tanulmány céljai a következők. elsődleges cél Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 perccel a kardiopulmonális bypass után. másodlagos cél

  1. 30 perces érzéstelenítés után összehasonlítható a Temp-ZHF és a Temp-NP.
  2. 30 perces érzéstelenítés után a Temp-ZHF-hez és a Temp-PAC-hoz hasonlítják.
  3. A Temp-ZHF-hez és a Temp-NP-hez képest 30 perccel a kardiopulmonális bypass után.
  4. A Temp-ZHF-hez és a Temp-PAC-hoz képest 30 perccel a kardiopulmonális bypass után
  5. 30 perccel a műtét után, a Temp-ZHF-hez és a Temp-PAC-hez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívműtéten átesett 19 év feletti betegeknél kardiopulmonális bypasst kell alkalmazni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. A szívműtétre tervezett 19 év feletti betegeknél kardiopulmonális bypass-t kell alkalmazni.
  • 2. A kutatásban való részvételre aláírt betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1 Beteg, aki megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
  • 2. 19 év alatt Kizárási kritériumok a kutatás során

    1. Abban az esetben, ha egy beteg, aki úgy dönt, hogy részt vesz egy vizsgálatban, megtagadja a döntés meghozatalát, vagy a részvételt követően visszavonja (elutasítja) a döntését
    2. Olyan betegek, akik szívműtét során nem végeznek Temp-NP megfigyelést
    3. Mély hipotermiás betegek
    4. A tanulmányozás folytatása káros a vizsgált személyek jólétére nézve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr hőmérsékletének és a nasopharyngealis hőmérsékletének összehasonlítása
Időkeret: 30 perccel a kardiopulmonális bypass után
a Temp-ZHF vs. Temp-NP összehasonlítása kardiopulmonális bypass után
30 perccel a kardiopulmonális bypass után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr hőmérsékletének és a PA katéter hőmérsékletének összehasonlítása
Időkeret: 30 perccel a kardiopulmonális bypass után
a Temp-ZHF és a Temp-PAC összehasonlítása 30 perccel a kardiopulmonális bypass után
30 perccel a kardiopulmonális bypass után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-11-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

3
Iratkozz fel