Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv pandehudtemperatur ved hjertekirurgi

12. august 2020 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Kompression af ikke-invasiv pandehudtemperatur til kernetemperatur ved hjertekirurgi

Denne undersøgelse skal se, om nul-varme-flux (ZHF) termometrimonitorering i hjertekirurgi med moderat hypotermisk kardiopulmonal bypass adskiller sig fra Temp-NP, som afspejler den centrale kropstemperatur 30 minutter efter afslutningen af ​​hjertekirurgien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt organ, prospektivt studie af patienter, der er planlagt til at udføre hjerte-lungekirurgi for at sammenligne ikke-invasiv hudtemperatur knyttet til panden med kernetemperatur efter kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi.

anæstesi induktion og vedligeholdelse bruger standard systemiske anæstesi protokoller ved hjælp af propofol-remifentanil-rocurium. Selv før den inducerer anæstesi, vil den begynde at overvåge EKG'er, ikke-invasiv blodpigmentering, lokal cerebral iltmætning, blodtryk og hjertefrekvens.

Efter anæstesi-induktion og intraperitoneal intubation påbegyndes Temp-NP hårdhedsultralyd og overvågning af hjerteoutput gennem lungearteriekateter.

Før og efter kardiopulmonal bypass justeres respirationshastigheden for FiO2 04-0,5, så endetidal CO2 er 35-40 mmHg. Påfør et positivt endeekspiratorisk tryk på 8 mmHg i slutningen af ​​perioden.

Til kirurgi administreres heparin 3 mg/kg, hjerte-lungesystemet opereres ved middel-lav kropstemperatur, hjerte-lunge-system administreres, og hjertekirurgi påbegyndes fra en hjertestilstand. Efter hjerteklap- og koronararterietransplantationsperioden varmes op for at hæve kropstemperaturen.

Efter at have genvundet korrekt hjertefunktion neutraliseres heparin ved administration af 3 mg/kg protamin og fravænning fra kardiopulmonal bypass ved administration af inotrope midler.

Efter endt anæstesi overføres patienten til intensivafdelingen i en intuberet tilstand og holdes i isolation med dexmedetomidin, indtil sonden frigives.

Temperaturovervågningen af ​​trolddommen starter Temp-ZHF-overvågningen allerede før bedøvelsesinduktionen, og derefter Temp-NP- og Temp-PAC-overvågningen efter induktionen. Temp-NP overvågningsudstyr fjernes efter operationen, men Temp-ZHF og Temp-PAC overvågning opretholdes også på intensivafdelinger efter operationen.

Målene for undersøgelsen er som følger. primært mål Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minutter efter kardiopulmonal bypass. sekundært mål

  1. Efter 30 minutters anæstesiflow er der en sammenligning mellem Temp-ZHF og Temp-NP.
  2. Det sammenlignes med Temp-ZHF og Temp-PAC efter 30 minutters anæstesi.
  3. Sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-NP 30 minutter efter kardiopulmonal bypass.
  4. Sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-PAC 30 minutter efter kardiopulmonal bypass
  5. 30 minutter efter operationen sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-PAC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 19 år, som er planlagt til at gennemgå hjertekirurgi, forventes at anvende kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter over 19 år, som er planlagt til at gennemgå hjertekirurgi, forventes at anvende kardiopulmonal bypass.
  • 2. Patienter underskrevet for at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Patient, der nægter at underskrive samtykkeerklæring
  • 2. Under 19 Kriterier for udelukkelse under forskning

    1. I tilfælde af at en patient, der beslutter sig for at deltage i en undersøgelse, nægter at træffe en beslutning eller omstøder (afviser) en beslutning efter deltagelse
    2. Patienter, der undlader at udføre Temp-NP-overvågning under hjerteoperationer
    3. Dyb hypotermi patienter
    4. At fortsætte studiet er til skade for studiefagenes velfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af hudtemperatur og nasopharyngeal temperatur
Tidsramme: 30 minutter efter kardiopulmonal bypass
sammenligning af Temp-ZHF vs. Temp-NP efter kardiopulmonal bypass
30 minutter efter kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem hudtemperatur og PA-katetertemperatur
Tidsramme: 30 minutter efter kardiopulmonal bypass
sammenligning mellem Temp-ZHF og Temp-PAC 30 minutter efter kardiopulmonal bypass
30 minutter efter kardiopulmonal bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-11-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med hjertekirurgi

Abonner