- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04160845
Неинвазивная температура кожи лба в кардиохирургии
Компрессия неинвазивной температуры кожи лба до температуры тела в кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное исследование одного органа у пациентов, которым планируется выполнить сердечно-легочную операцию, для сравнения неинвазивной температуры кожи, прикрепленной ко лбу, с внутренней температурой после искусственного кровообращения в кардиохирургии.
для индукции и поддержания анестезии используют стандартные протоколы системной анестезии с использованием пропофола, ремифентанила и рокурия. Еще до индукции анестезии он начнет контролировать ЭКГ, неинвазивную пигментацию крови, локальное насыщение мозга кислородом, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
После индукции анестезии и внутрибрюшинной интубации инициируют ультразвуковое исследование жесткости Temp-NP и мониторинг сердечного выброса через катетер легочной артерии.
До и после искусственного кровообращения регулируют частоту дыхания FiO2 04-0,5 так, чтобы СО2 в конце выдоха составлял 35-40 мм рт.ст. Примените положительное давление в конце выдоха 8 мм рт.ст. в конце периода.
Для хирургического вмешательства вводят гепарин 3 мг/кг, оперируют сердечно-легочную систему при средне-низкой температуре тела, вводят сердечно-легочную систему и начинают операцию на сердце из состояния остановки сердца. После периода трансплантации сердечного клапана и коронарной артерии согрейтесь, чтобы поднять температуру тела.
После восстановления нормальной сердечной функции гепарин нейтрализуют введением 3 мг/кг протамина и отлучением от искусственного кровообращения введением инотропных средств.
После завершения анестезии пациента переводят в отделение интенсивной терапии в интубированном состоянии и держат в изоляции с дексмедетомидином до освобождения трубки.
Температурный мониторинг колдовства запускает мониторинг Темп-ЖФ еще до индукции анестетика, а затем мониторинг Темп-НП и Темп-ПАК после индукции. Устройства для мониторинга Temp-NP удаляются после операции, но мониторы Temp-ZHF и Temp-PAC также сохраняются в отделениях интенсивной терапии после операции.
Задачи исследования заключаются в следующем. основная цель Temp-ZHF по сравнению с Temp-NP через 30 минут после искусственного кровообращения. второстепенная цель
- После 30-минутной подачи анестезии проводится сравнение Темп-ЖФ и Темп-НП.
- Его сравнивают с Temp-ZHF и Temp-PAC после 30 минут анестезии.
- По сравнению с Темп-ЖФ и Темп-НП через 30 минут после искусственного кровообращения.
- По сравнению с Temp-ZHF и Temp-PAC через 30 минут после искусственного кровообращения
- через 30 минут после операции по сравнению с Temp-ZHF и Temp-PAC.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Предполагается, что пациентам старше 19 лет, которым предстоит операция на сердце, будет применено искусственное кровообращение.
- 2. Пациенты, подписавшиеся на участие в исследовании
Критерий исключения:
- 1 Пациент, который отказывается подписывать форму согласия
2. До 19 лет Критерии исключения во время исследования
- В случае, если пациент, решивший участвовать в исследовании, отказывается от принятия решения или отменяет (отклоняет) решение после участия
- Пациенты, которым не удается выполнить наблюдение Temp-NP во время операции на сердце
- Пациенты с глубокой гипотермией
- Продолжение исследования наносит ущерб благополучию испытуемых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение температуры кожи и температуры носоглотки
Временное ограничение: Через 30 минут после искусственного кровообращения
|
сравнение Temp-ZHF и Temp-NP после искусственного кровообращения
|
Через 30 минут после искусственного кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение температуры кожи и температуры легочного катетера
Временное ограничение: Через 30 минут после искусственного кровообращения
|
сравнение между Temp-ZHF и Temp-PAC через 30 минут после искусственного кровообращения
|
Через 30 минут после искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-11-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .