Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv pannehudtemperatur ved hjertekirurgi

12. august 2020 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Komprimering av ikke-invasiv pannehudtemperatur til kjernetemperatur ved hjertekirurgi

Denne studien skal se om null-varme-fluks (ZHF) termometrimonitorering ved hjertekirurgi med moderat hypotermisk kardiopulmonal bypass skiller seg fra Temp-NP, som reflekterer sentral kroppstemperatur 30 minutter etter avsluttet hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltorgan, prospektiv studie av pasienter som er planlagt å utføre kardiopulmonal kirurgi for å sammenligne ikke-invasiv hudtemperatur festet til pannen med kjernetemperatur etter kardiopulmonal bypass ved hjertekirurgi.

induksjon og vedlikehold av anestesi bruker standard systemiske anestesiprotokoller ved bruk av propofol-remifentanil-rocurium. Selv før den induserer anestesi, vil den begynne å overvåke EKG, ikke-invasiv blodpigmentering, lokal cerebral oksygenmetning, blodtrykk og hjertefrekvens.

Etter anestesiinduksjon og intraperitoneal intubasjon, startes Temp-NP hardhetsultralyd og overvåking av hjerteeffekt gjennom lungearteriekateter.

Før og etter kardiopulmonal bypass, juster respirasjonsfrekvensen til FiO2 04-0,5 slik at endetidal CO2 er 35-40 mmHg. Påfør et positivt sluttekspirasjonstrykk på 8 mmHg ved slutten av perioden.

For kirurgi gis heparin 3 mg/kg, hjerte- og lungesystemet opereres ved middels lav kroppstemperatur, hjerte- og lungesystemet administreres, og hjertekirurgi igangsettes fra hjertestans. Etter hjerteklaffen og koronararterietransplantasjonsperioden, varm opp for å øke kroppstemperaturen.

Etter å ha gjenopprettet riktig hjertefunksjon, nøytraliseres heparin ved å administrere 3 mg/kg protamin og avvenning fra kardiopulmonal bypass ved å administrere inotrope midler.

Etter at anestesien er avsluttet, overføres pasienten til intensivavdelingen i intubert tilstand, og holdes isolert med dexmedetomidin til sonden frigjøres.

Temperaturovervåkingen av trolldommen starter Temp-ZHF-overvåkingen allerede før bedøvelsesinduksjonen, og deretter Temp-NP- og Temp-PAC-overvåkingen etter induksjonen. Temp-NP overvåkingsenheter fjernes etter operasjon, men Temp-ZHF og Temp-PAC overvåking opprettholdes også på intensivavdelinger etter operasjon.

Målene for studien er som følger. primærmål Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minutter etter kardiopulmonal bypass. sekundært mål

  1. Etter 30 minutter med anestesistrøm er det en sammenligning mellom Temp-ZHF og Temp-NP.
  2. Det sammenlignes med Temp-ZHF og Temp-PAC etter 30 minutters anestesi.
  3. Sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-NP 30 minutter etter kardiopulmonal bypass.
  4. Sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-PAC 30 minutter etter kardiopulmonal bypass
  5. 30 minutter etter operasjon, sammenlignet med Temp-ZHF og Temp-PAC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 19 år som er planlagt å gjennomgå hjertekirurgi forventes å bruke kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter over 19 år som er planlagt å gjennomgå hjertekirurgi forventes å bruke kardiopulmonal bypass.
  • 2. Pasienter signert for å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Pasient som nekter å signere samtykkeskjema
  • 2. Under 19 Kriterier for eksklusjon under forskning

    1. I tilfelle en pasient som bestemmer seg for å delta i en studie nekter å ta en beslutning eller reverserer (avviser) en beslutning etter deltakelse
    2. Pasienter som ikke klarer å utføre Temp-NP-overvåking under hjerteoperasjoner
    3. Pasienter med dyp hypotermi
    4. Å fortsette studiet er skadelig for studiefagenes velferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av hudtemperatur og nasofaryngeal temperatur
Tidsramme: 30 minutter etter kardiopulmonal bypass
sammenligning av Temp-ZHF vs. Temp-NP etter kardiopulmonal bypass
30 minutter etter kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom hudtemperatur og PA-katetertemperatur
Tidsramme: 30 minutter etter kardiopulmonal bypass
sammenligning mellom Temp-ZHF og Temp-PAC 30 minutter etter kardiopulmonal bypass
30 minutter etter kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

2. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-11-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere