Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní teplota kůže na čele v kardiochirurgii

12. srpna 2020 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Komprese neinvazivní teploty kůže na čele na teplotu jádra v kardiochirurgii

Tato studie má zjistit, zda se termometrické monitorování nulového tepelného toku (ZHF) v kardiochirurgii se středně hypotermickým kardiopulmonálním bypassem liší od Temp-NP, který odráží centrální tělesnou teplotu 30 minut po ukončení kardiochirurgické operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednoorgánová, prospektivní studie pacientů, u kterých je plánována kardiopulmonální operace za účelem srovnání neinvazivní teploty kůže na čele s teplotou jádra po kardiopulmonálním bypassu v kardiochirurgii.

indukce a udržování anestezie používají standardní protokoly systémové anestezie s použitím propofol-remifentanil-rokurium. Ještě před uvedením do anestezie začne monitorovat EKG, neinvazivní krevní pigmentaci, lokální saturaci mozku kyslíkem, krevní tlak a srdeční frekvenci.

Po indukci anestezie a intraperitoneální intubaci se zahájí ultrazvukové vyšetření tvrdosti Temp-NP a monitorování srdečního výdeje prostřednictvím katétru plicní tepny.

Před a po kardiopulmonálním bypassu upravte dechovou frekvenci FiO2 04-0,5 tak, aby byl CO2 na konci výdechu 35-40 mmHg. Na konci periody aplikujte pozitivní koncový exspirační tlak 8 mmHg.

K chirurgickému zákroku se podává heparin 3 mg/kg, kardiopulmonální systém je provozován při středně nízké tělesné teplotě, je podáván kardiopulmonální systém a operace srdce je zahájena z klidového stavu srdce. Po období transplantace srdeční chlopně a koronární tepny se zahřejte, aby se zvýšila tělesná teplota.

Po obnovení správné srdeční funkce je heparin neutralizován podáním 3 mg/kg protaminu a odvykáním od kardiopulmonálního bypassu podáním inotropních činidel.

Po ukončení anestezie je pacient převezen na jednotku intenzivní péče v intubovaném stavu a je držen v izolaci dexmedetomidinem až do uvolnění sondy.

Monitorování teploty čarodějnice spouští monitorování Temp-ZHF ještě před indukcí anestetika a poté monitorování Temp-NP a Temp-PAC po indukci. Monitorovací zařízení Temp-NP jsou po operaci odstraněna, ale monitorování Temp-ZHF a Temp-PAC je také udržováno na jednotkách intenzivní péče po operaci.

Cíle studie jsou následující. primární cíl Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minut po kardiopulmonálním bypassu. sekundární cíl

  1. Po 30 minutách toku anestezie je provedeno srovnání mezi Temp-ZHF a Temp-NP.
  2. Srovnává se s Temp-ZHF a Temp-PAC po 30 minutách anestezie.
  3. Ve srovnání s Temp-ZHF a Temp-NP 30 minut po kardiopulmonálním bypassu.
  4. Ve srovnání s Temp-ZHF a Temp-PAC 30 minut po kardiopulmonálním bypassu
  5. 30 minut po operaci ve srovnání s Temp-ZHF a Temp-PAC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že pacienti starší 19 let, kteří mají podstoupit kardiochirurgický výkon, aplikují kardiopulmonální bypass.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Očekává se, že u pacientů starších 19 let, kteří mají podstoupit kardiochirurgický výkon, bude aplikován kardiopulmonální bypass.
  • 2. Pacienti podepsaní k účasti ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • 1 Pacient, který odmítá podepsat formulář souhlasu
  • 2. Pod 19 Kritéria pro vyloučení během výzkumu

    1. V případě, že se pacient, který se rozhodne zúčastnit se studie, odmítne učinit rozhodnutí nebo své rozhodnutí po účasti zruší (odmítne)
    2. Pacienti, kteří během operace srdce neprovedou Temp-NP sledování
    3. Pacienti s hlubokou hypotermií
    4. Pokračování ve studiu škodí prospěchu studovaných subjektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání teploty kůže a teploty nosohltanu
Časové okno: 30 minut po kardiopulmonálním bypassu
srovnání Temp-ZHF vs. Temp-NP po kardiopulmonálním bypassu
30 minut po kardiopulmonálním bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi teplotou kůže a teplotou PA katetru
Časové okno: 30 minut po kardiopulmonálním bypassu
srovnání mezi Temp-ZHF a Temp-PAC 30 minut po kardiopulmonálním bypassu
30 minut po kardiopulmonálním bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

2. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-11-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit