神经适应性急迫性尿失禁的有效性 (SCENAR-EC)
2021年2月1日 更新者：Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Principe de Asturias
神经适应性调节技术治疗急迫性尿失禁和混合性尿失禁的有效性
在此临床试验中，申办方希望评估急迫性尿失禁患者的自我控制能量神经适应性调节
研究概览
详细说明
在此临床试验中，主办方希望评估急迫性尿失禁和混合性尿失禁患者的自我控制能量神经适应性调节
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alvaro Zapico-Goñi, MD
- 电话号码：918878100
- 邮箱：azapicog1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Diana Barreira, Ph
- 电话号码：918878100
- 邮箱：dbarreirahdez@gmail.com
学习地点
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Madrid、西班牙、28805
- 招聘中
- Álvaro Zapico-Goñi
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接触：
- Alvaro Zapico-Goñi, M.D
- 电话号码：918878100
- 邮箱：azapicog1@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无尿道过度活动的急迫性尿失禁或混合性尿失禁
- 超过3个月的疾病发展。
排除标准：
- 严重的身体限制可能会干扰治疗的应用。
- 需要可能影响神经元活动的药物治疗的严重精神障碍
- 下腹部的肿瘤过程需要根治性手术。
- 神经源性膀胱。
- 膀胱阻塞
- 阴道感染
- 膀胱感染或肾功能障碍
- 在过去的一年里，膀胱或盆腔器官接受了肉毒杆菌毒素。
- 在上个月（进入试验日期之前）接受过急迫性尿失禁的药物治疗
- 正在接受急迫性尿失禁的药物治疗。
- 尿道过度活动引起的压力性尿失禁可以通过手术治疗。
- 孕妇
- 起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
神经适应性调节将在外阴会阴和骶骨区域关闭电源的情况下进行。
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神经适应性调节将在外阴会阴和骶骨区域进行
其他名称：
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实验性的：实验性的
神经适应性调节将在外阴会阴和骶骨区域进行。
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神经适应性调节将在外阴会阴和骶骨区域进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急迫性尿失禁评估量表中取得的结果值。
大体时间：2年
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尿失禁国际咨询问卷-尿失禁简表 (ICIQ-UI-SF) 中取得的结果值。
ICIQ-UI 简表是一份问卷，用于评估尿失禁的频率、严重程度和对生活质量 (QoL) 的影响。
问题项目：尿频或尿失禁；泄漏量；尿失禁的总体影响；自诊断项目。
评分等级：0-21。
更高的分数意味着更差的结果。
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2年
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山特维克尿失禁测试
大体时间：2年
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计算女性尿失禁严重程度的症状严重程度指数评分。
分数从 0 到 12。
分数越高：尿失禁越严重。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿间隔
大体时间：2年
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排尿间隔时间
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2年
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夜尿频率
大体时间：2年
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夜尿频率
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2年
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生活质量指数（Potenziani-14-CI-IO-QOL-2000指数）
大体时间：2年
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尿失禁对生活质量的影响。
分数从 0 到 28。
对生活质量的轻微影响 = 0-14。
对生活质量的更高影响 = 15-28。
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2年
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对治疗的满意度（视觉模拟量表。）
大体时间：2年
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视觉模拟量表。
最小值：0，最大值：10。
得分越高表示对所接受的治疗的满意度越高。
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2年
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治疗反应持续时间
大体时间：2年
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治疗反应的持续时间
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (预期的)
2021年10月20日
研究完成 (预期的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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