절박성 요실금에 대한 신경 적응의 효과 (SCENAR-EC)
2021년 2월 1일 업데이트: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Principe de Asturias
절박성 요실금 및 혼합성 요실금 치료를 위한 신경적응 조절 기법의 효과
이 임상 시험에서 스폰서는 절박 요실금 환자의 자가 조절 에너지 신경 적응 조절을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 의뢰자는 절박성 요실금 및 혼합성 요실금이 있는 환자의 자가 조절 에너지 신경 적응 조절을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alvaro Zapico-Goñi, MD
- 전화번호: 918878100
- 이메일: azapicog1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Barreira, Ph
- 전화번호: 918878100
- 이메일: dbarreirahdez@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28805
- 모병
- Álvaro Zapico-Goñi
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연락하다:
- Alvaro Zapico-Goñi, M.D
- 전화번호: 918878100
- 이메일: azapicog1@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요도 과운동성을 동반하지 않는 절박성 요실금 또는 혼합성 요실금
- 3개월 이상 질병이 진화합니다.
제외 기준:
- 치료 적용을 방해할 수 있는 심각한 신체적 제한.
- 신경 활동에 영향을 미칠 수 있는 약리학적 치료가 필요한 심각한 정신 장애
- 급진적 인 수술이 필요한 하복부 종양 학적 과정.
- 신경성 방광.
- 방광 막힘
- 질 감염
- 방광 감염 또는 신장 기능 장애
- 작년에 방광이나 골반 장기에 보툴리눔 독소를 투여받았습니다.
- 지난달(시험 등록일 전)에 절박성 요실금으로 약물 치료를 받은 자
- 절박성 요실금에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
- 수술로 치료가 가능한 요도 운동항진으로 인한 복압성 요실금.
- 임산부
- 페이스마커가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
신경-적응 조절은 외음부-회음부 및 천골 부위의 전원 공급 장치를 끈 상태에서 수행됩니다.
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신경-적응 조절은 외음부-회음부 및 천골 부위에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적
신경-적응 조절은 외음부-회음부 및 천골 부위에서 수행될 것이다.
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신경-적응 조절은 외음부-회음부 및 천골 부위에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절박 요실금의 평가 척도에서 얻은 결과 값.
기간: 2 년
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요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI-SF)에 대한 국제 상담에서 얻은 결과 값.
ICIQ-UI Short Form은 요실금의 빈도, 중증도 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지입니다.
질문 항목: 빈도 또는 요실금; 누수량; 요실금의 전반적인 영향; 자가 진단 항목.
점수 척도: 0-21.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2 년
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요실금에 대한 샌드빅 테스트
기간: 2 년
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여성 요실금의 중증도를 계산하기 위한 증상의 중증도 지수입니다.
점수는 0에서 12까지입니다.
점수가 높을수록 요실금이 더 심한 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 간격
기간: 2 년
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배뇨 사이의 시간
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2 년
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야간 빈뇨 빈도
기간: 2 년
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야간 빈뇨 빈도
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2 년
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삶의 질 지수(Potenziani-14-CI-IO-QOL-2000 지수)
기간: 2 년
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향.
점수는 0에서 28까지입니다.
삶의 질에 약간의 영향 = 0-14.
삶의 질에 더 큰 영향 = 15-28.
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2 년
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치료 만족도 (시각적 아날로그 척도.)
기간: 2 년
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시각적 아날로그 척도.
최소값: 0, 최대값: 10.
점수가 높을수록 받은 치료에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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2 년
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치료에 대한 반응 기간
기간: 2 년
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치료에 대한 반응 기간
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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