Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ NEUROADAPTACYJNEGO W PRZYPADKU NIEMOCZENIA Z NAGIĘCIA (SCENAR-EC)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Principe de Asturias

EFEKTYWNOŚĆ TECHNIKI NEUROADAPTACYJNEJ REGULACJI W LECZENIU NIEtrzymania moczu z parcia i mieszanego

W tych badaniach klinicznych sponsor chce ocenić samokontrolę energo-neuroadaptacyjną-regulację u pacjenta z nietrzymaniem moczu z parcia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tych badaniach klinicznych sponsor chce ocenić samokontrolę energo-neuroadaptacyjną-regulację u pacjenta z nietrzymaniem moczu z parcia i mieszanym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28805
        • Rekrutacyjny
        • Álvaro Zapico-Goñi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Naglące nietrzymanie moczu lub mieszane nietrzymanie moczu bez nadmiernej ruchomości cewki moczowej
  • W ciągu 3 miesięcy choroba rozwija się.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ograniczenia fizyczne, które mogą przeszkadzać w stosowaniu leczenia.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego, które może wpływać na aktywność neuronów
  • Procesy onkologiczne w dolnej części brzucha, które wymagały radykalnej operacji.
  • Pęcherz neurogenny.
  • Zablokowanie pęcherza
  • Infekcja pochwy
  • Infekcja pęcherza moczowego lub zaburzenie czynności nerek
  • Otrzymali w ciągu ostatniego roku toksynę botulinową w pęcherzu lub narządach miednicy.
  • Otrzymały leczenie farmakologiczne z powodu nietrzymania moczu z parcia w ciągu ostatniego miesiąca (przed datą włączenia do badania)
  • Być leczonym farmakologicznie z powodu nietrzymania moczu z parcia.
  • Wysiłkowe nietrzymanie moczu spowodowane nadmierną ruchomością cewki moczowej, które można było leczyć chirurgicznie.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Regulacja neuroadaptacyjna będzie prowadzona w reżimie wyłączonego zasilania w okolicy sromowo-kroczowej i krzyżowej.
Urządzenie: SCENARIUSZ 1NT-02.2
Regulacja neuroadaptacyjna prowadzona będzie w okolicy sromowo-kroczowej i krzyżowej
Inne nazwy:
  • Regulacja neuroadaptacyjna
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Regulacja neuroadaptacyjna prowadzona będzie w okolicy sromowo-kroczowej i krzyżowej.
Urządzenie: SCENARIUSZ 1NT-02.2
Regulacja neuroadaptacyjna prowadzona będzie w okolicy sromowo-kroczowej i krzyżowej
Inne nazwy:
  • Regulacja neuroadaptacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynikowa wartość uzyskana w skali oceny nietrzymania moczu z parcia.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynikowa wartość uzyskana w kwestionariuszu International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF). Krótki formularz ICIQ-UI jest kwestionariuszem służącym do oceny częstości, nasilenia i wpływu na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu. Pytania: Częstość lub nietrzymanie moczu; ilość wycieku; Ogólny wpływ nietrzymania moczu; Pozycja autodiagnostyki. Skala punktacji: 0-21. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
2 lata
Test Sandvik na nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 2 lata
Jest to skala nasilenia objawów do obliczania ciężkości nietrzymania moczu u kobiet. Punkty są od 0 do 12. Im wyższy wynik, tym cięższe nietrzymanie moczu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstępy między mikcjami
Ramy czasowe: 2 lata
czas między mikcjami
2 lata
Częstotliwość nykturii
Ramy czasowe: 2 lata
Częstotliwość nykturii
2 lata
Wskaźnik jakości życia (wskaźnik Potenziani-14-CI-IO-QOL-2000)
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia. Wyniki są od 0 do 28. Niewielki wpływ na jakość życia = 0-14. Większy wpływ na jakość życia = 15-28.
2 lata
Zadowolenie z leczenia (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 2 lata
Wizualna skala analogowa. Minimalne wartości: 0, maksymalne wartości: 10. Wyższy wynik oznacza wysokie zadowolenie z otrzymanego leczenia.
2 lata
Czas trwania odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 2 lata
czas trwania odpowiedzi na leczenie
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Principe de Asturias

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCENAR-EC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCENARIUSZ 1NT-02.2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj