切迫性尿失禁に対するニューロアダプティブの有効性 (SCENAR-EC)
2021年2月1日 更新者：Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Principe de Asturias
切迫性尿失禁および混合性尿失禁の治療に対する神経適応制御技術の有効性
この臨床試験では、治験依頼者は切迫性尿失禁患者の自己制御エネルギー神経適応調節を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、治験依頼者は、切迫性尿失禁および混合性尿失禁の患者における自己制御エネルギー神経適応調節を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alvaro Zapico-Goñi, MD
- 電話番号：918878100
- メール：azapicog1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diana Barreira, Ph
- 電話番号：918878100
- メール：dbarreirahdez@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28805
- 募集
- Álvaro Zapico-Goñi
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コンタクト：
- Alvaro Zapico-Goñi, M.D
- 電話番号：918878100
- メール：azapicog1@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 尿道過可動性を伴わない切迫性尿失禁または混合性尿失禁
- 3 か月以上かけて病気が進行します。
除外基準:
- 治療の適用を妨げる可能性のある重度の身体的制限。
- 神経活動に影響を与える可能性のある薬理学的治療を必要とする重度の精神障害
- 根治手術を必要とした下腹部の腫瘍学的プロセス。
- 神経因性膀胱。
- 膀胱の閉塞
- 膣感染症
- 膀胱感染症または腎機能障害
- 昨年、膀胱または骨盤内臓器にボツリヌス毒素を投与されたことがある。
- -過去1か月（試験への参加日より前）に切迫性尿失禁の薬理学的治療を受けている
- 切迫性尿失禁で薬物治療を受けている。
- 手術で治療可能な尿道の過剰可動性による腹圧性尿失禁。
- 妊娠中の女性
- ペースマーカーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
神経適応調節は、外陰会陰部および仙骨部の電源をオフにした状態で実行されます。
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神経適応調節は、外陰会陰および仙骨領域で実行されます。
他の名前：
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実験的：実験的
神経適応調節は、外陰会陰および仙骨領域で実行されます。
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神経適応調節は、外陰会陰および仙骨領域で実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切迫性尿失禁の評価スケールで達成された結果の値。
時間枠：2年
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失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI-SF) で達成された結果値。
ICIQ-UI Short Form は、尿失禁の頻度、重症度、生活の質 (QoL) への影響を評価するためのアンケートです。
質問項目：頻尿または尿失禁。漏れの量;尿失禁の全体的な影響;自己診断項目。
スコアリング スケール: 0-21。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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2年
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尿失禁のためのサンドビック試験
時間枠：2年
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女性の尿失禁の重症度を計算するのは、症状の重症度指数です。
スコアは 0 ～ 12 です。
スコアが高いほど、尿失禁が深刻であることを示します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿の間隔
時間枠：2年
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排尿間の時間
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2年
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夜間頻尿の頻度
時間枠：2年
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夜間頻尿の頻度
|
2年
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生活の質指数 (Potenziani-14-CI-IO-QOL-2000 指数)
時間枠：2年
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生活の質に対する失禁の影響。
スコアは 0 ～ 28 です。
生活の質へのわずかな影響 = 0 ～ 14。
生活の質への影響が大きい = 15 ～ 28。
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2年
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治療に対する満足度（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：2年
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ビジュアルアナログスケール。
最小値: 0、最大値: 10。
スコアが高いほど、受けた治療に対する満足度が高いことを意味します。
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2年
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治療に対する反応の持続時間
時間枠：2年
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治療に対する反応の持続時間
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月20日
一次修了 (予想される)
2021年10月20日
研究の完了 (予想される)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シナール 1NT-02.2の臨床試験
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Kyrgyz State Medical AcademyUniversity of Edinburgh; Rostov State Medical University完了