不可切除胰腺癌的内镜超声射频消融术 (EUS-RFA)

胰腺导管腺癌 (PDAC) 仍然是最具侵袭性的肿瘤之一，预后较差。 尽管多模式方法取得了进步，但手术切除仍然是唯一可能治愈的治疗方法。 然而，超过 80% 的患者被诊断为不可切除的阶段。 因此，局部消融技术正在成为不可切除的非转移性疾病的多模式策略的补充治疗。 尽管射频消融 (RFA) 已在其他临床环境中得到很好的应用，但其在胰腺病变治疗中的作用仍在评估中。 一些动物研究和小型人体临床系列正在评估不同 RFA 系统和设置的可行性和安全性，以限制因热损伤、急性胰腺炎、胃和十二指肠透壁烧伤、穿孔和出血引起的不良事件。

到目前为止，三项研究评估了 EUS RFA 在局部晚期和转移性 PDAC 患者中的可行性和安全性，表明它是可行和安全的，但是，必须进一步评估 EUS-RFA 在 PDAC 管理中的确切作用。

本研究的主要目的是通过获得局部晚期胰腺癌患者的肿瘤消融来评估内窥镜超声射频消融术 (EUS-RFA) 的疗效。

次要目的是评估该程序的安全性及其对症状的影响。

纳入标准：细胞/组织学诊断为 PDAC 的患者，在一线化疗和/或放疗后不可切除且无转移；可切除但由于患者的合并症不适合手术的实性胰腺病变。

入组患者将在手术前不超过 7 天进行血液检查（包括碳水化合物抗原 19.9）和对比增强 CT 扫描。

将对患者进行有关人口特征、症状、生活质量和所用药物的问卷调查。 还将记录肿瘤特征和化疗方案的类型。

EUS-RFA 将在深度镇静下将患者置于左侧卧位，使用线性阵列回声内窥镜进行。 连接到射频发生器（VIVA RF 发生器；“STARmed”，韩国首尔）的 19 号 EUSRA 电极针将用于所有患者。

如果可以将电极插入目标点并应用射频能量足够长的时间，则该程序将被认为是可行的。 所有程序都将以 30 瓦的预设射频功率开始。 如有必要，将通过将针头重新插入病灶的另一部分来重复该程序，直到获得最大可能的肿瘤消融。射频功率、消融持续时间、获得消融所需的电极通道数将被记录下来。

临床评估和实验室测试（全血细胞计数、肝功能测试和血清淀粉酶/脂肪酶水平）将在手术后 24 小时进行。

将在手术后一天和一个月进行对比增强计算机断层扫描 (CECT) 扫描，以检查治疗结果并排除早期和晚期不良事件。

技术成功将通过实现肿瘤消融来定义，该肿瘤消融由在 CECT 扫描时可检测到的肿瘤内部存在低密度区域定义。 将计算消融区域的体积（及其相对于原始肿瘤体积的百分比）。