Endoscopische echografie radiofrequente ablatie (EUS-RFA) van niet-resectabele alvleesklierkanker

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) blijft een van de meest agressieve tumoren met een slechte prognose. Ondanks de vooruitgang in de multimodale benadering, is chirurgische resectie nog steeds de enige potentieel curatieve behandeling. Meer dan 80% van de patiënten wordt echter gediagnosticeerd in een niet-reseceerbaar stadium. Lokale ablatieve technieken zijn daarom in opkomst als aanvullende behandelingen in de multimodale strategie voor niet-reseceerbare niet-metastatische ziekte. Hoewel radiofrequentie-ablatie (RFA) al goed ingeburgerd is in andere klinische omgevingen, wordt de rol ervan bij de behandeling van pancreaslaesies nog steeds geëvalueerd. Verschillende dierstudies en kleine klinische series bij mensen beoordelen de haalbaarheid en veiligheid van verschillende RFA-systemen en instellingen om bijwerkingen als gevolg van thermische schade, acute pancreatitis, transmurale maag- en twaalfvingerige darmbrandwonden, perforaties en bloedingen te beperken.

Inmiddels hebben drie onderzoeken de haalbaarheid en veiligheid van EUS-RFA geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde PDAC, waaruit blijkt dat het haalbaar en veilig is. De exacte rol van EUS-RFA bij het beheer van PDAC moet echter verder worden beoordeeld.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van endoscopische echografie radiofrequente ablatie (EUS-RFA) door de tumorablatie te verkrijgen bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker.

Het secundaire doel is om de veiligheid van deze procedure en het effect ervan op de symptomen te evalueren.

Inclusiecriteria: Patiënten met een cyto/histologische diagnose van PDAC, die niet reseceerbaar was en geen metastasen had na eerstelijns chemotherapie en/of radiotherapie; een solide pancreaslaesie die reseceerbaar was maar niet geschikt voor chirurgie vanwege de comorbiditeit van de patiënt.

Bij de ingeschreven patiënten wordt uiterlijk 7 dagen voor de ingreep een bloedonderzoek (waaronder Carbohydrate Antigen 19.9) en een CT-scan met contrastmiddel uitgevoerd.

Patiënten krijgen een vragenlijst over demografische kenmerken, symptomen, kwaliteit van leven en gebruikte medicijnen. Tumorkenmerken en het type chemotherapieprotocol zullen ook worden geregistreerd.

EUS-RFA zal worden uitgevoerd met de patiënten in de linker zijligging onder diepe sedatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een lineaire echo-endoscoop. Bij alle patiënten zal een 19-gauge EUSRA-elektrodenaald worden gebruikt die is aangesloten op een radiofrequentiegenerator (VIVA RF-generator; "STARmed", Seoul, Zuid-Korea).

De procedure wordt als haalbaar beschouwd als het mogelijk is om de elektrode in het doelpunt te steken en de radiofrequente energie gedurende een voldoende lange tijd toe te passen. Alle procedures worden gestart met een vooraf ingesteld radiofrequent vermogen van 30 Watt. Indien nodig zal de procedure worden herhaald door de naald opnieuw in een ander deel van de laesie te steken totdat de grootst mogelijke ablatie van de tumor is verkregen. Het radiofrequente vermogen, de duur van de ablatie, het aantal elektrodepassages dat nodig is om de ablatie te verkrijgen worden opgenomen.

Klinische evaluatie en laboratoriumtesten (volledig bloedbeeld, leverfunctietesten en serumamylase/lipase-waarden) zullen 24 uur na de procedure worden uitgevoerd.

Een dag en een maand na de procedure wordt een contrastversterkte computertomografie (CECT)-scan uitgevoerd om het resultaat van de behandeling te controleren en vroege en late bijwerkingen uit te sluiten.

Technisch succes zal worden bepaald door het bereiken van tumorablatie, gedefinieerd door de aanwezigheid van een hypodens gebied in de tumor dat detecteerbaar is met een CECT-scan. Het volume van het geablateerde gebied (en het percentage ervan ten opzichte van het oorspronkelijke tumorvolume) wordt berekend.