Nem reszekálható hasnyálmirigyrák endoszkópos ultrahangos rádiófrekvenciás ablációja (EUS-RFA)

A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDAC) továbbra is az egyik legagresszívabb rossz prognózisú daganat. A multimodális megközelítés fejlődése ellenére a sebészeti reszekció továbbra is az egyetlen potenciálisan gyógyító kezelés. A betegek több mint 80%-át azonban nem reszekálható stádiumban diagnosztizálják. Ezért a lokális ablatív technikák kiegészítő kezelésként jelennek meg a nem reszekálható, nem áttétet képező betegségek multimodális stratégiájában. Bár a rádiófrekvenciás abláció (RFA) más klinikai körülmények között már jól ismert, a hasnyálmirigy-elváltozások kezelésében betöltött szerepe még mindig értékelés alatt áll. Számos állatkísérlet és kis humán klinikai sorozat értékeli a különböző RFA-rendszerek és -beállítások megvalósíthatóságát és biztonságosságát a termikus károsodás, az akut hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor és a nyombélben a transzmurális égési sérülések, a perforációk és a vérzés miatti nemkívánatos események korlátozása érdekében.

Mostanra három tanulmány értékelte az EUS RFA megvalósíthatóságát és biztonságosságát lokálisan előrehaladott és metasztatikus PDAC-ban szenvedő betegeknél, amelyek azt mutatják, hogy ez megvalósítható és biztonságos, azonban az EUS-RFA pontos szerepét a PDAC kezelésében tovább kell értékelni.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az endoszkópos ultrahangos rádiófrekvenciás abláció (EUS-RFA) hatékonyságának értékelése a daganat ablációjának megszerzésével lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.

A másodlagos cél az eljárás biztonságosságának és a tünetekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Bevételi kritériumok: olyan betegek, akiknél a PDAC cito/szövettani diagnózisa nem volt reszekálható és nem volt metasztázis az első vonalbeli kemoterápia és/vagy sugárterápia után; szolid hasnyálmirigy-elváltozás, amely reszekálható volt, de a beteg társbetegségei miatt műtétre nem alkalmas.

A beíratott betegeket legkésőbb 7 nappal a beavatkozás előtt vérvizsgálaton (beleértve a szénhidrát-antigén 19.9-et is) és kontrasztanyagos CT-vizsgálaton kell részt venni.

A betegek kérdőívet kapnak a demográfiai jellemzőkről, a tünetekről, az életminőségről és a használt gyógyszerekről. A daganatok jellemzőit és a kemoterápiás protokoll típusát is rögzítik.

Az EUS-RFA-t a betegek bal oldali helyzetébe helyezik mély szedáció alatt, lineáris echoendoszkóp segítségével. Minden betegnél egy rádiófrekvenciás generátorhoz (VIVA RF generator; "STARmed", Szöul, Dél-Korea) csatlakoztatott 19-es EUSRA elektródát kell használni.

Az eljárás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha az elektródát a célpontba be lehet helyezni és a rádiófrekvenciás energiát kellő ideig alkalmazni lehet. Minden eljárás 30 Watt előre beállított rádiófrekvenciás teljesítménnyel indul. Ha szükséges, az eljárást meg kell ismételni úgy, hogy a tűt a lézió másik részébe visszahelyezik, amíg el nem érik a daganat lehető legnagyobb ablációját. rögzíteni kell.

A beavatkozás után 24 órával klinikai értékelést és laboratóriumi vizsgálatokat (teljes vérkép, májfunkciós tesztek és szérum amiláz/lipáz szint) kell elvégezni.

Az eljárás után egy nappal és egy hónappal kontrasztanyagos számítógépes tomográfia (CECT) vizsgálatot végeznek a kezelés kimenetelének ellenőrzésére, valamint a korai és késői nemkívánatos események kizárására.

A technikai sikert a tumor ablációjának elérése határozza meg, amelyet a CECT-vizsgálattal kimutatható, a tumoron belüli hypodenz terület jelenléte határoz meg. Ki kell számítani az ablált terület térfogatát (és százalékos arányát az eredeti tumortérfogathoz viszonyítva).