Endoskopisk ultralydsradiofrekvensablation (EUS-RFA) af ikke-operabel bugspytkirtelkræft

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er fortsat en af ​​de mest aggressive tumorer med en dårlig prognose. På trods af fremskridt i den multimodale tilgang repræsenterer kirurgisk resektion stadig den eneste potentielt helbredende behandling. Imidlertid diagnosticeres mere end 80 % af patienterne på et ikke-operabelt stadium. Lokale ablative teknikker dukker derfor op som komplementære behandlinger i den multimodale strategi for ikke-opererbar ikke-metastatisk sygdom. Selvom radiofrekvensablation (RFA) allerede er veletableret i andre kliniske omgivelser, er dens rolle i behandlingen af ​​bugspytkirtellæsioner stadig under evaluering. Adskillige dyreforsøg og små kliniske serier på mennesker vurderer gennemførligheden og sikkerheden af ​​forskellige RFA-systemer og -indstillinger for at begrænse uønskede hændelser på grund af termisk skade, akut pancreatitis, mave- og duodenale transmurale forbrændinger, perforationer og blødninger.

På nuværende tidspunkt har tre undersøgelser evalueret gennemførligheden og sikkerheden af ​​EUS RFA hos patienter med lokalt fremskreden og metastatisk PDAC, hvilket viser, at det er muligt og sikkert. Den nøjagtige rolle af EUS-RFA i PDAC-håndtering skal dog vurderes yderligere.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​endoskopisk ultralydsradiofrekvensablation (EUS-RFA) ved at opnå tumorablationen hos patienter med lokalt fremskreden pancreascancer.

Det sekundære mål er at evaluere sikkerheden ved denne procedure og dens effekt på symptomer.

Inklusionskriterier: Patienter med en cyto/histologisk diagnose af PDAC, som var ikke-operabel og havde ingen metastaser efter førstelinje-kemoterapi og/eller strålebehandling; en solid bugspytkirtellæsion, der var resecerbar, men ikke egnet til operation på grund af patientens følgesygdomme.

Patienter tilmeldt vil få en blodundersøgelse (inklusive Carbohydrat Antigen 19.9) og en kontrastforstærket CT-scanning højst 7 dage før proceduren.

Patienterne vil få udleveret et spørgeskema om demografiske karakteristika, symptomer, livskvalitet og anvendte lægemidler. Tumortræk og typen af ​​kemoterapiprotokol vil også blive registreret.

EUS-RFA vil blive udført med patienterne placeret på den laterale sideposition under dyb sedation ved brug af et lineært-array ekkoendoskop. En 19-gauge EUSRA-elektrodenål forbundet til en radiofrekvensgenerator (VIVA RF-generator; "STARmed", Seoul, S. Korea) vil blive brugt til alle patienter.

Proceduren vil blive betragtet som mulig, hvis det vil være muligt at indsætte elektroden i målpunktet og tilføre radiofrekvensenergien i tilstrækkelig tid. Alle procedurer vil blive startet med en forudindstillet radiofrekvenseffekt på 30 Watt. Om nødvendigt gentages proceduren ved at genindsætte nålen i en anden del af læsionen, indtil der opnås størst mulig ablation af tumoren. Radiofrekvenseffekten, ablationens varighed, antallet af passager i elektroden, der er nødvendige for at opnå ablationen, vil blive optaget.

Klinisk evaluering og laboratorieprøver (komplet blodtælling, leverfunktionsprøver og serumamylase/lipase-niveauer) vil blive udført 24 timer efter proceduren.

En kontrastforstærket computertomografi (CECT)-scanning vil blive udført en dag og en måned efter proceduren for at kontrollere behandlingsresultatet og udelukke tidlige og sene bivirkninger.

Teknisk succes vil blive defineret ved at opnå tumorablation defineret ved tilstedeværelsen af ​​et hypodenst område inde i tumoren, der kan påvises ved CECT-scanning. Volumenet af det ablerede område (og dets procentdel i forhold til det oprindelige tumorvolumen) vil blive beregnet.