Endoskopisk ultralyd radiofrekvensablasjon (EUS-RFA) av ikke-resektabel kreft i bukspyttkjertelen

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er fortsatt en av de mest aggressive svulstene med dårlig prognose. Til tross for fremskritt i den multimodale tilnærmingen, representerer kirurgisk reseksjon fortsatt den eneste potensielt kurative behandlingen. Imidlertid er mer enn 80 % av pasientene diagnostisert på et ikke-opererbart stadium. Lokale ablative teknikker dukker derfor opp som komplementære behandlinger i den multimodale strategien for ikke-resekterbar ikke-metastatisk sykdom. Selv om radiofrekvensablasjon (RFA) allerede er godt etablert i andre kliniske omgivelser, er dens rolle i behandlingen av bukspyttkjertelskader fortsatt under evaluering. Flere dyrestudier og små kliniske serier på mennesker vurderer gjennomførbarheten og sikkerheten til forskjellige RFA-systemer og -innstillinger for å begrense uønskede hendelser på grunn av termisk skade, akutt pankreatitt, mage- og duodenale transmurale brannskader, perforeringer og blødninger.

Nå har tre studier evaluert gjennomførbarheten og sikkerheten til EUS RFA hos pasienter med lokalt avansert og metastatisk PDAC, og viser at det er gjennomførbart og trygt. Imidlertid må den nøyaktige rollen til EUS-RFA i PDAC-behandling vurderes ytterligere.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av endoskopisk ultralyd radiofrekvensablasjon (EUS-RFA) ved å oppnå tumorablasjon hos pasienter med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen.

Det sekundære målet er å evaluere sikkerheten til denne prosedyren og dens effekt på symptomene.

Inklusjonskriterier: Pasienter med en cyto/histologisk diagnose av PDAC, som var ikke-opererbar og hadde ingen metastaser etter førstelinjekjemoterapi og/eller strålebehandling; en solid bukspyttkjertellesjon som var resekterbar, men ikke egnet for kirurgi på grunn av pasientens komorbiditeter.

Pasienter påmeldt vil få en blodundersøkelse (inkludert Carbohydrate Antigen 19.9) og en kontrastforsterket CT-skanning ikke mer enn 7 dager før prosedyren.

Pasientene vil få utdelt et spørreskjema om demografiske trekk, symptomer, livskvalitet og legemidler som brukes. Svulstegenskaper og type kjemoterapiprotokoll vil også bli registrert.

EUS-RFA vil bli utført med pasientene plassert i lateral stilling under dyp sedasjon, ved bruk av et lineært ekkoendoskop. En 19-gauge EUSRA-elektrodenål koblet til en radiofrekvensgenerator (VIVA RF-generator; "STARmed", Seoul, S. Korea) vil bli brukt hos alle pasienter.

Prosedyren vil bli ansett som mulig hvis det vil være mulig å sette inn elektroden i målpunktet og tilføre radiofrekvensenergien i tilstrekkelig tid. Alle prosedyrer vil bli startet med en forhåndsinnstilt radiofrekvenseffekt på 30 Watt. Om nødvendig vil prosedyren gjentas ved å sette nålen inn igjen i en annen del av lesjonen til man oppnår størst mulig ablasjon av svulsten. Radiofrekvenseffekten, ablasjonens varighet, antall passasjer i elektroden som er nødvendig for å oppnå ablasjonen vil bli registrert.

Klinisk evaluering og laboratorietester (fullstendig blodtelling, leverfunksjonstester og serumamylase/lipasenivåer) vil bli utført 24 timer etter prosedyren.

En kontrastforsterket computertomografi (CECT)-skanning vil bli utført én dag og én måned etter prosedyren for å sjekke behandlingsresultatet og utelukke tidlige og sene bivirkninger.

Teknisk suksess vil bli definert ved å oppnå tumorablasjon definert av tilstedeværelsen av et hypodenst område inne i svulsten som kan påvises ved CECT-skanning. Volumet av det ablaterte området (og dets prosentandel i forhold til det opprinnelige tumorvolumet) vil bli beregnet.