Ablation endoscopique par radiofréquence par ultrasons (EUS-RFA) du cancer du pancréas non résécable

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) reste l'une des tumeurs les plus agressives avec un mauvais pronostic. Malgré les progrès de l'approche multimodale, la résection chirurgicale représente toujours le seul traitement potentiellement curatif. Cependant, plus de 80 % des patients sont diagnostiqués à un stade non résécable. Les techniques ablatives locales apparaissent donc comme des traitements complémentaires dans la stratégie multimodale des maladies non résécables non métastatiques. Bien que l'ablation par radiofréquence (RFA) soit déjà bien établie dans d'autres contextes cliniques, son rôle dans le traitement des lésions pancréatiques est encore en cours d'évaluation. Plusieurs études animales et de petites séries cliniques humaines évaluent la faisabilité et l'innocuité de différents systèmes et paramètres RFA pour limiter les événements indésirables dus aux dommages thermiques, à la pancréatite aiguë, aux brûlures transmurales gastriques et duodénales, aux perforations et aux saignements.

À l'heure actuelle, trois études ont évalué la faisabilité et l'innocuité de l'EUS RFA chez les patients atteints de PDAC localement avancé et métastatique, montrant qu'il est faisable et sûr. Cependant, le rôle exact de l'EUS-RFA dans la gestion de la PDAC doit être évalué plus avant.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ablation endoscopique par radiofréquence par ultrasons (EUS-RFA) en obtenant l'ablation de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé.

L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de cette procédure et son effet sur les symptômes.

Critères d'inclusion : Patients avec un diagnostic cyto/histologique de PDAC non résécable et sans métastases après chimiothérapie et/ou radiothérapie de première intention ; une lésion pancréatique solide qui était résécable mais ne se prêtait pas à la chirurgie en raison des comorbidités du patient.

Les patients inscrits subiront un examen sanguin (y compris l'antigène glucidique 19.9) et une tomodensitométrie avec contraste au plus tard 7 jours avant la procédure.

Les patients recevront un questionnaire sur les caractéristiques démographiques, les symptômes, la qualité de vie et les médicaments utilisés. Les caractéristiques des tumeurs et le type de protocole de chimiothérapie seront également enregistrés.

L'EUS-RFA sera réalisée avec les patients placés en position latérale gauche sous sédation profonde, à l'aide d'un échoendoscope à réseau linéaire. Une aiguille d'électrode EUSRA de calibre 19 connectée à un générateur de radiofréquence (générateur VIVA RF ; "STARmed", Séoul, Corée du Sud) sera utilisée chez tous les patients.

La procédure sera considérée comme faisable s'il sera possible d'insérer l'électrode dans le point ciblé et d'appliquer l'énergie radiofréquence pendant un temps suffisant. Toutes les procédures seront lancées avec une puissance de radiofréquence prédéfinie de 30 Watt. Si nécessaire, la procédure sera répétée en réinsérant l'aiguille dans une autre partie de la lésion jusqu'à obtenir l'ablation la plus large possible de la tumeur. La puissance de la radiofréquence, la durée de l'ablation, le nombre de passages de l'électrode nécessaires pour obtenir l'ablation seront être enregistré.

Une évaluation clinique et des tests de laboratoire (numération globulaire complète, tests de la fonction hépatique et taux sériques d'amylase/lipase) seront effectués 24 h après l'intervention.

Une tomodensitométrie à contraste amélioré (CECT) sera réalisée un jour et un mois après la procédure pour vérifier le résultat du traitement et exclure les événements indésirables précoces et tardifs.

Le succès technique sera défini par la réalisation d'une ablation tumorale définie par la présence d'une zone hypodense à l'intérieur de la tumeur détectable au scanner CECT. Le volume de la zone ablatée (et son pourcentage par rapport au volume tumoral d'origine) sera calculé.