Endoskopische Ultraschall-Hochfrequenzablation (EUS-RFA) von nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) bleibt einer der aggressivsten Tumore mit einer schlechten Prognose. Trotz Fortschritten im multimodalen Ansatz stellt die chirurgische Resektion immer noch die einzige potenziell kurative Behandlung dar. Allerdings werden mehr als 80 % der Patienten in einem nicht resezierbaren Stadium diagnostiziert. Lokale ablative Techniken entwickeln sich daher als ergänzende Behandlungen in der multimodalen Strategie für nicht resezierbare, nicht metastasierende Erkrankungen. Obwohl die Radiofrequenzablation (RFA) in anderen klinischen Umgebungen bereits gut etabliert ist, wird ihre Rolle bei der Behandlung von Pankreasläsionen noch untersucht. Mehrere Tierstudien und kleine klinische Serien am Menschen bewerten die Durchführbarkeit und Sicherheit verschiedener RFA-Systeme und -Einstellungen, um unerwünschte Ereignisse aufgrund von thermischen Schäden, akuter Pankreatitis, transmuralen Magen- und Zwölffingerdarmverbrennungen, Perforationen und Blutungen zu begrenzen.

Inzwischen haben drei Studien die Durchführbarkeit und Sicherheit der EUS-RFA bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasiertem PDAC bewertet und gezeigt, dass sie durchführbar und sicher ist. Die genaue Rolle der EUS-RFA bei der Behandlung von PDAC muss jedoch weiter untersucht werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall-Hochfrequenzablation (EUS-RFA) durch Gewinnung der Tumorablation bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Sicherheit dieses Verfahrens und seiner Wirkung auf die Symptome.

Einschlusskriterien: Patienten mit einer zyto-/histologischen Diagnose von PDAC, die nicht resezierbar war und keine Metastasen nach Erstlinien-Chemotherapie und/oder Strahlentherapie aufwies; eine solide Pankreasläsion, die resezierbar war, aber aufgrund der Komorbiditäten des Patienten nicht für eine Operation geeignet war.

Eingeschriebene Patienten werden nicht mehr als 7 Tage vor dem Eingriff einer Blutuntersuchung (einschließlich Kohlenhydrat-Antigen 19.9) und einem kontrastverstärkten CT-Scan unterzogen.

Die Patienten erhalten einen Fragebogen zu demografischen Merkmalen, Symptomen, Lebensqualität und verwendeten Medikamenten. Tumormerkmale und die Art des Chemotherapieprotokolls werden ebenfalls aufgezeichnet.

Die EUS-RFA wird durchgeführt, wenn die Patienten in tiefer Sedierung in Linksseitenlage gebracht werden, wobei ein Linear-Array-Echoendoskop verwendet wird. Bei allen Patienten wird eine 19-Gauge-EUSRA-Elektrodennadel verwendet, die mit einem Hochfrequenzgenerator (VIVA RF-Generator; "STARmed", Seoul, S. Korea) verbunden ist.

Das Verfahren gilt als durchführbar, wenn es möglich ist, die Elektrode an der Zielstelle einzuführen und die Hochfrequenzenergie ausreichend lange zu applizieren. Alle Verfahren werden mit einer voreingestellten Hochfrequenzleistung von 30 Watt gestartet. Falls erforderlich, wird das Verfahren wiederholt, indem die Nadel in einem anderen Teil der Läsion erneut eingeführt wird, bis die größtmögliche Ablation des Tumors erreicht wird aufgezeichnet werden.

Klinische Bewertung und Labortests (großes Blutbild, Leberfunktionstests und Amylase-/Lipasespiegel im Serum) werden 24 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt.

Einen Tag und einen Monat nach dem Eingriff wird eine kontrastverstärkte Computertomographie (CECT) durchgeführt, um das Behandlungsergebnis zu überprüfen und frühe und späte unerwünschte Ereignisse auszuschließen.

Der technische Erfolg wird durch das Erreichen einer Tumorablation definiert, die durch das Vorhandensein eines hypodensen Bereichs innerhalb des Tumors definiert wird, der bei einem CECT-Scan nachweisbar ist. Das Volumen des abgetragenen Bereichs (und sein Prozentsatz in Bezug auf das ursprüngliche Tumorvolumen) wird berechnet.