Ablação por Radiofrequência por Ultrassom Endoscópico (EUS-RFA) de Câncer de Pâncreas Não Ressecável

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) continua a ser um dos tumores mais agressivos com um mau prognóstico. Apesar dos avanços na abordagem multimodal, a ressecção cirúrgica ainda representa o único tratamento potencialmente curativo. No entanto, mais de 80% dos pacientes são diagnosticados em um estágio não ressecável. As técnicas ablativas locais estão, portanto, emergindo como tratamentos complementares na estratégia multimodal para doenças não metastáticas irressecáveis. Embora a ablação por radiofrequência (RFA) já esteja bem estabelecida em outros contextos clínicos, seu papel no tratamento de lesões pancreáticas ainda está em avaliação. Vários estudos em animais e pequenas séries clínicas em humanos estão avaliando a viabilidade e segurança de diferentes sistemas e configurações de RFA para limitar eventos adversos devido a danos térmicos, pancreatite aguda, queimaduras transmurais estomacais e duodenais, perfurações e sangramento.

Até agora, três estudos avaliaram a viabilidade e segurança de EUS-RFA em pacientes com PDAC localmente avançado e metastático, mostrando que é viável e seguro.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da ablação por radiofrequência endoscópica por ultrassom (EUS-RFA) pela obtenção da ablação do tumor em pacientes com câncer pancreático localmente avançado.

O objetivo secundário é avaliar a segurança deste procedimento e seu efeito sobre os sintomas.

Critérios de inclusão: Pacientes com diagnóstico cito/histológico de PDAC, irressecável e sem metástases após quimioterapia e/ou radioterapia de primeira linha; uma lesão pancreática sólida ressecável, mas não adequada para cirurgia devido às comorbidades do paciente.

Os pacientes inscritos farão um exame de sangue (incluindo antígeno de carboidrato 19.9) e uma tomografia computadorizada com contraste no máximo 7 dias antes do procedimento.

Os pacientes receberão um questionário sobre características demográficas, sintomas, qualidade de vida e medicamentos usados. As características dos tumores e o tipo de protocolo de quimioterapia também serão registrados.

A EUS-RFA será realizada com os pacientes posicionados em decúbito lateral esquerdo sob sedação profunda, utilizando um ecoendoscópio linear-array. Uma agulha de eletrodo EUSRA de calibre 19 conectada a um gerador de radiofrequência (gerador VIVA RF; "STARmed", Seul, Coréia do Sul) será usada em todos os pacientes.

O procedimento será considerado viável se for possível inserir o eletrodo no ponto alvo e aplicar a energia de radiofrequência por tempo suficiente. Todos os procedimentos serão iniciados com uma potência de radiofrequência predefinida de 30 Watts. Se necessário, o procedimento será repetido reinserindo a agulha em outra parte da lesão até obter a maior ablação possível do tumor. A potência de radiofrequência, a duração da ablação, o número de passagens do eletrodo necessárias para obter a ablação ser gravado.

Avaliação clínica e exames laboratoriais (hemograma completo, testes de função hepática e níveis séricos de amilase/lipase) serão realizados 24 horas após o procedimento.

Uma tomografia computadorizada com contraste (CECT) será realizada um dia e um mês após o procedimento para verificar o resultado do tratamento e excluir eventos adversos precoces e tardios.

O sucesso técnico será definido pela obtenção da ablação do tumor definida pela presença de uma área hipodensa dentro do tumor detectável na tomografia computadorizada. O volume da área ablacionada (e sua porcentagem em relação ao volume original do tumor) será calculado.