Ei-leikkautuvan haimasyövän endoskooppinen ultraääniradiotaajuusablaatio (EUS-RFA)

Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) on edelleen yksi aggressiivisimmista kasvaimista, jonka ennuste on huono. Huolimatta multimodaalisen lähestymistavan edistymisestä, kirurginen resektio on edelleen ainoa mahdollisesti parantava hoito. Kuitenkin yli 80 % potilaista diagnosoidaan ei-leikkausvaiheessa. Paikalliset ablatiiviset tekniikat ovat siksi nousemassa täydentäviksi hoitomuodoiksi ei-leikkauskelpoisten ei-metastaattisten sairauksien multimodaalisessa strategiassa. Vaikka radiotaajuusablaatio (RFA) on jo vakiintunut muissa kliinisissä ympäristöissä, sen roolia haimavaurioiden hoidossa arvioidaan edelleen. Useat eläintutkimukset ja pienet kliiniset ihmissarjat arvioivat erilaisten RFA-järjestelmien ja asetusten toteutettavuutta ja turvallisuutta lämpövaurioiden, akuutin haimatulehduksen, mahalaukun ja pohjukaissuolen transmuraalisten palovammojen, perforaatioiden ja verenvuodon aiheuttamien haittatapahtumien rajoittamiseksi.

Tähän mennessä kolme tutkimusta on arvioinut EUS RFA:n toteutettavuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja metastaattinen PDAC, mikä osoittaa, että se on mahdollista ja turvallista. EUS-RFA:n tarkka rooli PDAC:n hoidossa on kuitenkin arvioitava edelleen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida endoskooppisen ultraääniradiotaajuusablaation (EUS-RFA) tehokkuutta saamalla tuumorin ablaatio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen turvallisuutta ja sen vaikutusta oireisiin.

Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on syto/histologinen diagnoosi PDAC, joka ei ollut resekoitavissa ja jolla ei ollut etäpesäkkeitä ensimmäisen linjan kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen; kiinteä haimaleesio, joka oli resekoitavissa, mutta ei sovellu leikkaukseen potilaan samanaikaisten sairauksien vuoksi.

Ilmoittautuneille potilaille tehdään verikoe (mukaan lukien hiilihydraattiantigeeni 19.9) ja varjoaineella tehty CT-skannaus enintään 7 päivää ennen toimenpidettä.

Potilaille lähetetään kysely väestörakenteen piirteistä, oireista, elämänlaadusta ja käytetyistä lääkkeistä. Myös kasvainten ominaisuudet ja kemoterapiaprotokollan tyyppi tallennetaan.

EUS-RFA suoritetaan potilaille, jotka asetetaan sivusuunnassa syvän sedaatioon käyttäen lineaarisen järjestelmän kaikuendoskooppia. Kaikilla potilailla käytetään 19 gaugen EUSRA-elektrodineulaa, joka on kytketty radiotaajuusgeneraattoriin (VIVA RF generator; "STARmed", Soul, Etelä-Korea).

Toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos elektrodi voidaan työntää kohdepisteeseen ja kohdistaa radiotaajuusenergiaa riittävän pitkään. Kaikki toimenpiteet käynnistetään esiasetetulla 30 watin radiotaajuusteholla. Tarvittaessa toimenpide toistetaan työntämällä neula uudelleen leesion toiseen osaan, kunnes kasvaimen suurin mahdollinen ablaatio saadaan aikaan. Radiotaajuusteho, ablaation kesto, ablaation suorittamiseen tarvittavien elektrodin kulkujen määrä tallennetaan.

Kliininen arviointi ja laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet ja seerumin amylaasi/lipaasitasot) suoritetaan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.

Yksi päivä ja kuukausi toimenpiteen jälkeen tehdään kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) hoidon tuloksen tarkistamiseksi ja varhaisten ja myöhäisten haittatapahtumien sulkemiseksi pois.

Tekninen menestys määritellään saavuttamalla kasvaimen ablaatio, jonka määrittelee CECT-skannauksessa havaittavissa oleva hypodense alue kasvaimen sisällä. Poistetun alueen tilavuus (ja sen prosenttiosuus alkuperäisestä kasvaimen tilavuudesta) lasketaan.