Ablación por radiofrecuencia con ultrasonido endoscópico (EUS-RFA) del cáncer de páncreas no resecable

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) sigue siendo uno de los tumores más agresivos y de peor pronóstico. A pesar de los avances en el abordaje multimodal, la resección quirúrgica aún representa el único tratamiento potencialmente curativo. Sin embargo, más del 80% de los pacientes son diagnosticados en una etapa no resecable. Las técnicas ablativas locales emergen, por tanto, como tratamientos complementarios en la estrategia multimodal de la enfermedad no metastásica irresecable. Aunque la ablación por radiofrecuencia (RFA) ya está bien establecida en otros entornos clínicos, su papel en el tratamiento de las lesiones pancreáticas aún está bajo evaluación. Varios estudios en animales y pequeñas series clínicas en humanos están evaluando la viabilidad y la seguridad de diferentes sistemas y entornos de RFA para limitar los eventos adversos debidos al daño térmico, pancreatitis aguda, quemaduras transmurales estomacales y duodenales, perforaciones y sangrado.

Hasta el momento, tres estudios evaluaron la viabilidad y seguridad de EUS RFA en pacientes con PDAC localmente avanzado y metastásico, lo que demuestra que es factible y seguro. Sin embargo, el papel exacto de EUS-RFA en el manejo de PDAC debe evaluarse más a fondo.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la ablación por radiofrecuencia con ultrasonido endoscópico (EUS-RFA) mediante la obtención de la ablación del tumor en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado.

El objetivo secundario es evaluar la seguridad de este procedimiento y su efecto sobre los síntomas.

Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico cito/histológico de PDAC, no resecable y sin metástasis después de quimioterapia y/o radioterapia de primera línea; lesión pancreática sólida resecable pero no operatoria por las comorbilidades del paciente.

Los pacientes inscritos se someterán a un examen de sangre (incluido el antígeno carbohidrato 19.9) y una tomografía computarizada con contraste no más de 7 días antes del procedimiento.

A los pacientes se les administrará un cuestionario sobre características demográficas, síntomas, calidad de vida y fármacos utilizados. También se registrarán las características de los tumores y el tipo de protocolo de quimioterapia.

EUS-RFA se realizará con los pacientes colocados en la posición lateral izquierda bajo sedación profunda, empleando un ecoendoscopio de matriz lineal. En todos los pacientes se utilizará una aguja de electrodo EUSRA de calibre 19 conectada a un generador de radiofrecuencia (generador VIVA RF; "STARmed", Seúl, Corea del Sur).

El procedimiento se considerará factible si es posible insertar el electrodo en el punto objetivo y aplicar la energía de radiofrecuencia durante un tiempo suficiente. Todos los procedimientos se iniciarán con una potencia de radiofrecuencia preestablecida de 30 Watt. Si es necesario, se repetirá el procedimiento reinsertando la aguja en otra parte de la lesión hasta obtener la mayor ablación posible del tumor. La potencia de radiofrecuencia, la duración de la ablación, el número de pasos del electrodo necesarios para obtener la ablación ser grabado.

La evaluación clínica y los exámenes de laboratorio (hemograma completo, pruebas de función hepática y niveles de amilasa/lipasa sérica) se realizarán a las 24 h después del procedimiento.

Se realizará una tomografía computarizada con contraste (CECT) un día y un mes después del procedimiento para verificar el resultado del tratamiento y excluir eventos adversos tempranos y tardíos.

El éxito técnico se definirá al lograr la ablación del tumor definida por la presencia de un área hipodensa dentro del tumor detectable en la exploración CECT. Se calculará el volumen del área ablacionada (y su porcentaje con respecto al volumen tumoral original).