Endoskopická ultrazvuková radiofrekvenční ablace (EUS-RFA) neresekovatelného karcinomu pankreatu

Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) zůstává jedním z nejagresivnějších nádorů se špatnou prognózou. Přes pokroky v multimodálním přístupu představuje chirurgická resekce stále jedinou potenciálně kurativní léčbu. Více než 80 % pacientů je však diagnostikováno v neresekabilním stadiu. Lokální ablační techniky se proto objevují jako doplňková léčba v multimodální strategii pro neresekovatelné nemetastatické onemocnění. Ačkoli radiofrekvenční ablace (RFA) je již dobře zavedena v jiných klinických podmínkách, její role v léčbě pankreatických lézí je stále ve fázi hodnocení. Několik studií na zvířatech a malých klinických sérií na lidech posuzuje proveditelnost a bezpečnost různých systémů a nastavení RFA pro omezení nežádoucích jevů způsobených tepelným poškozením, akutní pankreatitidou, transmurálními popáleninami žaludku a duodena, perforacemi a krvácením.

Dosud tři studie hodnotily proveditelnost a bezpečnost EUS RFA u pacientů s lokálně pokročilým a metastatickým PDAC a ukázaly, že je proveditelná a bezpečná. Přesná úloha EUS-RFA v léčbě PDAC však musí být dále posouzena.

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost endoskopické ultrazvukové radiofrekvenční ablace (EUS-RFA) získáním ablace tumoru u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu.

Sekundárním cílem je zhodnotit bezpečnost tohoto postupu a jeho vliv na symptomy.

Kritéria pro zařazení: Pacienti s cyto/histologickou diagnózou PDAC, která byla neresekovatelná a neměla žádné metastázy po chemoterapii a/nebo radioterapii první linie; solidní pankreatická léze, která byla resekabilní, ale kvůli komorbiditám pacienta nebyla vhodná k operaci.

Zařazení pacienti podstoupí krevní vyšetření (včetně sacharidového antigenu 19.9) a kontrastní CT vyšetření ne více než 7 dní před výkonem.

Pacientům bude poskytnut dotazník o demografických rysech, symptomech, kvalitě života a užívaných lécích. Zaznamenají se také rysy nádorů a typ protokolu chemoterapie.

EUS-RFA bude prováděna u pacientů umístěných v lelaterální poloze pod hlubokou sedací za použití lineárního echoendoskopu. U všech pacientů bude použita elektrodová jehla EUSRA o průměru 19 napojená na radiofrekvenční generátor (generátor VIVA RF; „STARmed“, Soul, Jižní Korea).

Postup bude považován za proveditelný, pokud bude možné vložit elektrodu do cílového bodu a aplikovat radiofrekvenční energii po dostatečnou dobu. Všechny procedury budou spuštěny s přednastaveným radiofrekvenčním výkonem 30 Watt. V případě potřeby bude postup opakován opětovným zavedením jehly do jiné části léze, dokud nedojde k co největší ablaci nádoru. Radiofrekvenční výkon, doba trvání ablace, počet průchodů elektrodou nutný k dosažení ablace být zaznamenán.

Klinické hodnocení a laboratorní testy (kompletní krevní obraz, jaterní testy a hladiny sérové ​​amylázy/lipázy) budou provedeny 24 hodin po výkonu.

Kontrastní počítačová tomografie (CECT) bude provedena jeden den a jeden měsíc po zákroku, aby se zkontroloval výsledek léčby a vyloučily se časné a pozdní nežádoucí účinky.

Technický úspěch bude definován dosažením ablace tumoru definovanou přítomností hypodenzní oblasti uvnitř tumoru detekovatelné při CECT skenu. Vypočte se objem ablatované oblasti (a její procento vzhledem k původnímu objemu nádoru).