衡量和提高测试结果跟进的安全性
2024年2月22日 更新者：VA Office of Research and Development
改善沟通是提高患者安全的基础。 电子健康记录 (EHR) 可以改善沟通，但也会引入独特的漏洞。 未能跟进异常测试结果（遗漏结果）是 VHA 诊断和治疗延迟的一个关键可预防因素，并且通常涉及基于 EHR 的通信故障。 需要有效的方法来检测诊断延迟并进行适当干预。 检测护理延误的人工技术，例如自发报告和随机图表审查，效果有限，部分原因是偏见和提供者缺乏对延误的认识。 当应用于大量患者时，它们效率低下且成本过高。
诊断错误被认为更难解决，部分原因是它们难以衡量。 严格的诊断安全性测量是必不可少的，鉴于电子可用数据的数量不断增加，应优先考虑。 为了创建有效的测量和学习计划，研究人员必须 (1) 确保团队知道如何对数据采取可操作的步骤并在这方面获得帮助，以及 (2) 通过确保当地 VA 领导和临床操作的承诺，在组织层面优先考虑诊断安全人员。 这将确保安全测量转化为行动。 拟议的研究侧重于创建一个新的程序来开发和评估多方面的社会技术工具和策略，以帮助预防、检测、减轻和改善基于 EHR 的通信中的故障，这些故障通常会导致 VHA 中的“遗漏”测试结果。
研究概览
详细说明
本研究的目标是开发和评估一个新的程序，用于监视和改进与测试结果相关的诊断安全性。 研究人员将使用多方面的衡量方法，即虚拟突破系列 (VBTS) 模型，来说明护理流程和工作系统问题以及结果并实施变革。
这是根据 IRB 协议编号批准的研究的目标 2：H-45450。 本研究将使用阶梯楔形集群随机对照试验，通过虚拟突破系列实施研究团队近期工作（Aim1，之前的 IRB 协议编号：H-43661，从 2018 年 10 月至 2019 年 9 月）中开发的变更包。 研究设计涉及从控制组到干预组的随机和顺序交叉，直到暴露所有组群。 变更包是基于证据的实践、变更概念和行动步骤/策略的目录，有助于指导改进工作。 VBTS 涉及每月一次的学习会议，在这些会议上，参与者将接受变更包的特定组件的教育/审查，以及审查去识别化的数据，并就与所需变更相关的成功、挑战和实施进度进行便利的讨论。 干预将包括使用 VBTS 协作指导实施 SAFER 变更包，以及通过在企业数据仓库 (CDW) 平台内每月提取数据，对可能遗漏的测试结果进行近乎实时的自动化监控数据。
该研究的结果衡量标准是漏检率，通过在全国范围内进行的随机人工医疗记录审查确定，该审查是 VHA 绩效测量系统的一部分，该系统被称为外部同行审查计划 (EPRP)，该计划一直在收集设施级数据在 VHA 指令 1088 规定的时间段内及时向患者传达测试结果，以及错过测试结果的自动指示器（触发器）。 通过使用研究团队的触发算法，电子监控将成为可能，该算法将根据先前验证的时间范围确定可能因特定情况而无法随访的患者数量。 触发器使用国家 EHR 数据仓库 (VINCI/CDW) 来识别有延误风险的患者或可能被遗漏的患者。 对于数据监视，调查人员将在干预阶段对参与设施的 CDW 中包含的医疗记录数据应用五个触发器，同时评估 EPRP 数据。 研究小组假设，与干预前相比，在 SAFER TRACKS 干预期间，参与地点的遗漏测试结果会更少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、美国、05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 CDW 确定的属于 EPRP 措施的医疗记录（FOBT/FIT、HCV、乳房 X 线照片、AFP、DEXA 扫描、巴氏/HPV、胸部 X 光和胸部 CT）
- 包含疑似乳腺癌、肺癌、膀胱癌、肝细胞癌和结直肠癌 (CRC) 的临床发现的病历
排除标准：
- 不包含任何需要跟进的测试、程序或约会的医疗记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：更安全的轨道干预
每个集群开始按集群随机对照试验设计的顺序接受干预。
每个集群都将参加每月一次的辅导电话会议，并比较他们从干预前到接受干预的测试结果数据。
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使用 Virtual Breakthrough Series [VBTS] Collaborative 提供的 SAFER Change Package 辅以关于测试结果的自动监控数据。
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无干预：不干预期
当集群不处于主动干预状态时，它们处于非干预期。
每个站点参与干预的时间取决于它们属于哪个集群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触发结果
大体时间：32个月
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由电子指示器确定的错过测试结果的百分比。 计算每个参与站点的及时跟进的测试结果占该站点所有异常测试的百分比。 报告衡量类型：所有站点及时跟进的测试百分比。 |
32个月
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外部同行评审计划 (EPRP) 结果
大体时间：32个月
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在 7 天内通过 EPRP 通知可采取行动的测试结果的患者百分比
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32个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hardeep Singh, MD MPH、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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