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검사 결과 후속 조치의 안전성 측정 및 개선

2024년 2월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development

의사소통 개선은 환자 안전 개선의 기초입니다. 전자 건강 기록(EHR)은 의사 소통을 개선할 수 있지만 고유한 취약성을 유발할 수도 있습니다. 비정상 검사 결과 추적 실패(결과 누락)는 VHA에서 진단 및 치료 지연의 주요 예방 가능한 요인이며 종종 EHR 기반 통신 단절을 수반합니다. 진단 지연을 감지하고 적절하게 개입하려면 효과적인 방법이 필요합니다. 자발적인 보고 및 무작위 차트 검토와 같은 치료 지연을 감지하는 수동 기술은 부분적으로 편견과 지연에 대한 제공자의 인식 부족으로 인해 효율성이 제한적입니다. 또한 많은 수의 환자에게 적용할 경우 비효율적이고 비용이 많이 듭니다.

진단 오류는 부분적으로 측정하기 어렵기 때문에 해결하기 더 어려운 것으로 간주됩니다. 진단 안전성에 대한 엄격한 측정은 필수적이며 전자적으로 사용 가능한 데이터의 양이 증가함에 따라 우선 순위를 지정해야 합니다. 효과적인 측정 및 학습 프로그램을 만들기 위해 연구원은 (1) 팀이 데이터에 대해 실행 가능한 단계를 수행하는 방법을 알고 이를 수행하는 데 도움이 되도록 하고 (2) 현지 VA 리더십 및 임상 운영의 약속을 확보하여 조직 수준에서 진단 안전을 우선시해야 합니다. 인원. 이렇게 하면 안전 측정이 실행으로 전환됩니다. 제안된 연구는 종종 VHA에서 "누락된" 테스트 결과로 이어지는 EHR 기반 통신의 고장을 예방, 감지, 완화 및 개선하는 데 도움이 되는 다면적인 사회 기술 도구 및 전략을 개발하고 평가하는 새로운 프로그램을 만드는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목표는 검사 결과와 관련된 진단 안전성의 감시 및 개선을 위한 새로운 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 조사관은 VBTS(Virtual Breakthrough Series) 모델인 다면적 측정 접근 방식을 사용하여 치료 프로세스 및 작업 시스템 문제와 결과를 설명하고 변화를 구현합니다.

이것은 IRB 프로토콜 번호: H-45450에 따라 승인된 연구의 목표 2를 위한 것입니다. 본 연구는 연구팀의 최근 연구(Aim1, 이전 IRB 프로토콜 번호: 2018년 10월 ~ 2019년 9월)에서 개발된 Change Package를 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 Virtual Breakthrough Series를 통해 구현합니다. 연구 설계에는 모든 클러스터가 노출될 때까지 제어에서 중재까지 클러스터의 무작위 및 순차적 교차가 포함됩니다. 변경 패키지는 개선 노력을 안내하는 데 도움이 되는 증거 기반 관행, 변경 개념 및 조치 단계/전략의 카탈로그입니다. VBTS는 참가자에게 비식별 데이터 검토와 함께 변경 패키지의 특정 구성 요소에 대한 교육/검토를 제공하고 필요한 변경과 관련된 성공, 과제 및 구현 진행 상황에 대한 논의를 촉진하는 월별 학습 세션을 포함합니다. 중재는 VBTS Collaborative를 사용하여 SAFER Change Package의 코칭 구현과 기업 데이터 웨어하우스(CDW) 플랫폼 내에서 월별 데이터 추출을 통해 잠재적으로 누락된 테스트 결과에 대한 자동화된 거의 실시간 감시 데이터로 구성됩니다.

이 연구의 결과 측정은 시설 수준의 데이터를 수집해 온 외부 동료 검토 프로그램(EPRP)으로 알려진 VHA 성능 측정 시스템의 일환으로 전국적으로 실시된 무작위 수동 의료 기록 검토를 통해 결정된 검사 결과를 놓친 비율이 될 것입니다. VHA Directive 1088에 지정된 기간 내에 환자에게 테스트 결과를 전달하는 적시성 및 놓친 테스트 결과에 대한 자동 표시기(트리거). 전자 감시는 이전에 검증된 기간을 기반으로 지정된 조건에 대한 후속 조치에서 잠재적으로 손실된 환자 수를 결정하는 연구팀의 트리거 알고리즘을 사용하여 가능해질 것입니다. 트리거는 국가 EHR 데이터 웨어하우스(VINCI/CDW)를 사용하여 지연 위험이 있는 환자 또는 균열을 통해 떨어졌을 수 있는 환자를 식별합니다. 데이터 감시를 위해 조사관은 EPRP 데이터 평가와 함께 개입 단계 동안 참여 시설에 대한 CDW 내에 포함된 의료 기록 데이터에 5개의 트리거를 적용합니다. 연구팀은 개입 전 기간과 비교하여 SAFER TRACKS 개입 기간 동안 참여 사이트에서 테스트 결과 누락이 더 적을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • EPRP 조치(FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, Chest X-ray, Chest CT)에 해당하는 CDW를 통해 확인된 의료 기록
  • 유방암, 폐암, 방광암, 간세포암종, 대장암(CRC)이 의심되는 임상소견이 포함된 의무기록

제외 기준:

  • 후속 조치가 필요한 테스트, 절차 또는 약속이 포함되지 않은 의료 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더 안전한 트랙 개입
각 클러스터는 클러스터 무작위 제어 시험 설계에 따라 순서대로 중재를 받기 시작합니다. 각 클러스터는 월간 코칭 콜에 참여하고 사전 개입에서 개입을 받는 테스트 결과에 대한 데이터를 비교합니다.
행동: 더 안전한 트랙 개입
테스트 결과에 대한 자동 감시 데이터로 보완된 VBTS(Virtual Breakthrough Series) Collaborative를 사용하여 제공되는 SAFER 변경 패키지.
간섭 없음: 불개입 기간
클러스터가 활성 개입 상태가 아닌 경우 비개입 기간에 있습니다. 각 사이트가 개입에 기여하는 시간은 해당 사이트가 속한 클러스터에 따라 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리거 결과
기간: 32개월

전자 표시기로 결정된 누락된 테스트 결과의 비율입니다. 해당 사이트의 모든 비정상 테스트 중에서 각 참여 사이트에 대해 적시에 후속 조치가 이루어진 테스트 결과의 비율이 계산되었습니다.

보고 측정 유형: 모든 현장에서 적시에 후속 조치를 취한 테스트 비율입니다.
32개월
외부 동료 검토 프로그램(EPRP) 결과
기간: 32개월
EPRP를 통해 7일 이내에 실행 가능한 테스트 결과를 통보받은 환자의 비율
32개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Baylor College of Medicine
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Birmingham Veterans Affairs Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 17-127
  • H-45450 (기타 식별자: Baylor College of Medicine)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 사이트 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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