Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение и повышение безопасности последующего наблюдения за результатами тестирования

22 февраля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение коммуникации является основой для повышения безопасности пациентов. Электронные медицинские карты (EHR) могут улучшить коммуникацию, но также могут привести к уникальным уязвимостям. Невыполнение последующих аномальных результатов теста (пропущенные результаты) является ключевым предотвратимым фактором в диагностике и задержках лечения в VHA и часто включает сбои связи на основе EHR. Необходимы эффективные методы для выявления задержек в диагностике и принятия соответствующих мер. Ручные методы выявления задержек в оказании помощи, такие как спонтанные отчеты и случайные обзоры карт, имеют ограниченную эффективность, отчасти из-за предвзятости и недостаточной осведомленности медицинских работников о задержках. Они также неэффективны и непомерно дороги при применении к большому количеству пациентов.

Считается, что с диагностическими ошибками труднее бороться, отчасти потому, что их трудно измерить. Тщательное измерение диагностической безопасности имеет важное значение и должно быть приоритетным, учитывая увеличение объема данных, доступных в электронном виде. Чтобы создать эффективную программу измерения и обучения, исследователи должны (1) гарантировать, что команды знают, как предпринимать действенные шаги на основе данных, и получать помощь в этом, и (2) уделять приоритетное внимание диагностической безопасности на организационном уровне, обеспечивая приверженность со стороны местного руководства VA и клинических операций. персонал. Это гарантирует, что измерения безопасности претворятся в жизнь. Предлагаемое исследование направлено на создание новой программы для разработки и оценки многогранных социально-технических инструментов и стратегий, помогающих предотвращать, обнаруживать, смягчать и улучшать сбои в коммуникации на основе EHR, которые часто приводят к «пропущенным» результатам тестов в VHA.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и оценка новой программы наблюдения и улучшения диагностической безопасности, связанной с результатами тестов. Исследователи будут использовать многогранный подход к измерению, модель Virtual Breakthrough Series (VBTS), для учета проблем процессов ухода и работы, а также результатов и внедрения изменений.

Это для цели 2 исследования, которое было одобрено в соответствии с номером протокола IRB: H-45450. В этом исследовании будет реализован пакет изменений, который был разработан в ходе недавней работы исследовательской группы (Aim1, предыдущий номер протокола IRB: H-43661 с октября 2018 г. по сентябрь 2019 г.) с помощью серии виртуальных прорывов с использованием рандомизированного контрольного испытания со ступенчато-клиновым кластером. Дизайн исследования предполагает случайное и последовательное пересечение кластеров от контроля к вмешательству до тех пор, пока не будут выставлены все кластеры. Пакет изменений — это каталог научно обоснованных практик, концепций изменений и шагов/стратегий действий, которые помогают направлять усилия по улучшению. VBTS включает в себя ежемесячные учебные занятия, на которых участникам предоставляется обучение/обзор конкретного компонента Пакета изменений наряду с просмотром деидентифицированных данных и обсуждением успехов, проблем и хода реализации, связанных с необходимыми изменениями. Вмешательство будет состоять из коучингового внедрения пакета изменений SAFER с использованием VBTS Collaborative, а также автоматических данных наблюдения в режиме реального времени о потенциально пропущенных результатах тестирования посредством ежемесячного извлечения данных на платформе корпоративного хранилища данных (CDW).

Показатели результатов исследования будут представлять собой процент пропущенных результатов теста, определяемый путем случайного ручного просмотра медицинских карт, проводимого на национальном уровне в рамках системы оценки эффективности VHA, известной как Программа внешней экспертной оценки (EPRP), которая собирала данные на уровне учреждения. о своевременности сообщения результатов тестирования пациентам в сроки, установленные Директивой VHA 1088, а также автоматические индикаторы (Триггеры) пропущенных результатов тестирования. Электронное наблюдение станет возможным благодаря использованию триггерных алгоритмов исследовательской группы, которые будут определять количество пациентов, потенциально потерянных для последующего наблюдения в связи с указанным состоянием, на основе ранее утвержденных временных рамок. Триггеры используют национальное хранилище данных EHR (VINCI/CDW) для выявления пациентов, подверженных риску задержек, или пациентов, которые могли оказаться незамеченными. Для наблюдения за данными исследователи будут применять пять триггеров к данным медицинской документации, содержащимся в CDW, для участвующих учреждений на этапе вмешательства вместе с оценкой данных EPRP. Исследовательская группа предполагает, что во время вмешательства SAFER TRACKS в участвующих центрах будет меньше пропущенных результатов тестирования по сравнению с периодом до вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские записи, идентифицированные с помощью CDW, которые подпадают под меры EPRP (FOBT/FIT, HCV, маммография, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, рентген грудной клетки и КТ грудной клетки)
  • Медицинские записи, содержащие клинические данные, подозрительные на рак молочной железы, рак легких, рак мочевого пузыря, гепатоцеллюлярную карциному и колоректальный рак (КРР).

Критерий исключения:

  • Медицинские записи, которые не содержат каких-либо анализов, процедур или назначений, за которыми необходимо следить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БЕЗОПАСНЫЕ ПУТИ
Каждый кластер начинает получать вмешательство последовательно в соответствии с планами рандомизированных контрольных испытаний кластера. Каждый кластер будет участвовать в посещении ежемесячных коучинговых звонков и сравнивать свои данные о результатах тестов до вмешательства до начала вмешательства.
SAFER Change Package, доставленный с использованием Virtual Breakthrough Series [VBTS] Collaborative, дополненный данными автоматизированного наблюдения за результатами испытаний.
Без вмешательства: Период невмешательства
Когда кластер не находится в активном вмешательстве, они находятся в периоде невмешательства. Количество времени, которое каждый сайт вносит в вмешательство, зависит от того, к какому кластеру они принадлежат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триггерный результат
Временное ограничение: 32 месяца

Процент пропущенных результатов теста определяется электронными индикаторами. Процент результатов тестов со своевременным наблюдением рассчитывался для каждого участвующего центра среди всех аномальных тестов в этом центре.

Тип показателя отчетности: процент тестов со своевременным контролем во всех учреждениях.

32 месяца
Результат программы внешней экспертной оценки (EPRP)
Временное ограничение: 32 месяца
Процент пациентов, уведомленных о действенных результатах тестов в течение семи дней через EPRP
32 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными отдельных сайтов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования БЕЗОПАСНЫЕ ПУТИ

Подписаться