Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning och förbättring av säkerheten vid uppföljning av testresultat

7 september 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Att förbättra kommunikationen är grunden för att förbättra patientsäkerheten. Elektroniska journaler (EHR) kan förbättra kommunikationen, men också introducera unika sårbarheter. Underlåtenhet att följa upp onormala testresultat (missade resultat) är en viktig förebyggbar faktor vid diagnos och behandlingsförseningar i VHA och involverar ofta EHR-baserade kommunikationsavbrott. Effektiva metoder behövs för att upptäcka diagnostiska förseningar och ingripa på lämpligt sätt. Manuella tekniker för att upptäcka vårdförseningar, såsom spontanrapportering och slumpmässiga diagramgenomgångar, har begränsad effektivitet, delvis på grund av partiskhet och brist på vårdgivares medvetenhet om förseningar. De är också ineffektiva och oöverkomliga när de tillämpas på ett stort antal patienter.

Diagnostiska fel anses vara svårare att åtgärda, delvis för att de är svåra att mäta. Rigorösa mätningar av diagnostisk säkerhet är avgörande och bör prioriteras med tanke på den ökande mängden elektroniskt tillgänglig data. För att skapa ett effektivt mät- och inlärningsprogram måste forskare (1) säkerställa att teamen vet hur de ska vidta åtgärder som kan genomföras på data och ha hjälp med att göra det och (2) prioritera diagnostisk säkerhet på organisationsnivå genom att säkra engagemang från lokalt VA-ledarskap och klinisk verksamhet personal. Detta kommer att säkerställa att säkerhetsmätning kommer att omsättas i handling. Den föreslagna studien fokuserar på att skapa ett nytt program för att utveckla och utvärdera mångfacetterade sociotekniska verktyg och strategier för att hjälpa till att förebygga, upptäcka, mildra och lindra sammanbrott i EPJ-baserad kommunikation som ofta leder till "missade" testresultat i VHA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett nytt program för övervakning och förbättring av testresultatrelaterad diagnostisk säkerhet. Utredarna kommer att använda en mångfacetterad mätmetod, Virtual Breakthrough Series (VBTS)-modellen, för att redogöra för processer för vård- och arbetssystemfrågor samt resultat och implementera förändring.

Detta är för mål 2 i studien som godkändes under IRB Protocol Number: H-45450. Denna studie kommer att implementera förändringspaketet som utvecklades i forskargruppens senaste arbete (Aim1, tidigare IRB Protocol Number: H-43661 från oktober 2018 - september 2019) via Virtual Breakthrough Series med hjälp av en stegvis klusterrandomiserad kontrollstudie. Studiedesignen involverar slumpmässig och sekventiell korsning av kluster från kontroll till intervention tills alla kluster är exponerade. Ett förändringspaket är en katalog över evidensbaserad praxis, förändringskoncept och åtgärdssteg/strategier som hjälper till att styra förbättringsarbetet. VBTS involverar månatliga inlärningssessioner där deltagarna ges utbildning/granskning av en specifik komponent i ett förändringspaket tillsammans med granskning av avidentifierade data och för en lättare diskussion om framgångar, utmaningar och implementeringsframsteg relaterade till nödvändiga förändringar. Interventionen kommer att bestå av coachad implementering av SAFER Change Package med hjälp av ett VBTS Collaborative, plus automatiserad nästan realtidsövervakningsdata om potentiellt missade testresultat genom månatlig dataextraktion inom Corporate Data Warehouse-plattformen (CDW).

Studiens resultatmått kommer att vara andelen missade testresultat, fastställda genom slumpmässig manuell journalgranskning utförd nationellt som en del av VHA-prestandamätningssystemet, känt som External Peer Review Program (EPRP) som har samlat in data på anläggningsnivå om aktualitet för kommunikation av testresultat till patienter inom de tidsperioder som anges i VHA-direktivet 1088, samt automatiska indikatorer (Triggers) för missade testresultat. Elektronisk övervakning kommer att göras möjlig genom användning av forskargruppens triggeralgoritmer som kommer att bestämma antalet patienter som potentiellt går förlorade för uppföljning för det angivna tillståndet baserat på en tidigare validerad tidsram. Utlösarna använder det nationella EHR-datalagret (VINCI/CDW) för att identifiera patienter med risk för förseningar eller patienter som kan ha fallit mellan stolarna. För dataövervakning kommer utredarna att tillämpa fem triggers på journaldata som finns i CDW för de deltagande anläggningarna under interventionsfasen tillsammans med utvärdering av EPRP-data. Forskargruppen antar att det kommer att finnas färre missade testresultat på deltagande platser under SAFER TRACKS-interventionen jämfört med under perioden före interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska journaler identifierade via CDW som faller under EPRP-åtgärderna (FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, lungröntgen och CT)
  • Medicinska journaler som innehåller kliniska fynd misstänkta för bröstcancer, lungcancer, blåscancer, hepatocellulärt karcinom och kolorektal cancer (CRC)

Exklusions kriterier:

  • Medicinska journaler som inte innehåller några tester, procedurer eller möten som behöver följas upp på

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SÄKRARE SPÅR Intervention
Varje kluster börjar ta emot interventionen i sekvens per kluster randomiserade kontrollstudiedesigner. Varje kluster kommer att delta i månatliga coachningssamtal och jämföra sina data om testresultat från förintervention till mottagande av interventionen.
SAFER Change Package levererat med hjälp av ett Virtual Breakthrough Series [VBTS]-samarbete kompletterat med automatiserad övervakningsdata om testresultat.
Inget ingripande: Icke-ingripandeperiod
När klustret inte är i aktiv intervention befinner de sig i icke-interventionsperioden. Hur lång tid varje plats bidrar till interventionen beror på vilket kluster de tillhör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utlösande resultat
Tidsram: 6 månader
Antalet missade testresultat bestäms av elektroniska indikatorer
6 månader
EPRP-resultat
Tidsram: 6 månader
Andel av patienterna som meddelas om åtgärdsbara testresultat inom sju dagar via EPRP
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela individuella webbplatsdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på SÄKRARE SPÅR Intervention

3
Prenumerera