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Mesurer et améliorer la sécurité du suivi des résultats des tests

22 février 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

L'amélioration de la communication est fondamentale pour améliorer la sécurité des patients. Les dossiers de santé électroniques (DSE) peuvent améliorer la communication, mais aussi introduire des vulnérabilités uniques. L'absence de suivi des résultats de test anormaux (résultats manqués) est un facteur clé évitable dans les retards de diagnostic et de traitement dans la VHA et implique souvent des pannes de communication basées sur le DSE. Des méthodes efficaces sont nécessaires pour détecter les retards de diagnostic et intervenir de manière appropriée. Les techniques manuelles pour détecter les retards de soins, telles que les rapports spontanés et les examens aléatoires des dossiers, ont une efficacité limitée, en partie en raison des biais et du manque de sensibilisation des prestataires aux retards. Ils sont également inefficaces et d'un coût prohibitif lorsqu'ils sont appliqués à un grand nombre de patients.

Les erreurs de diagnostic sont considérées comme plus difficiles à traiter, en partie parce qu'elles sont difficiles à mesurer. Une mesure rigoureuse de la sécurité du diagnostic est essentielle et doit être priorisée compte tenu de la quantité croissante de données disponibles par voie électronique. Pour créer un programme de mesure et d'apprentissage efficace, les chercheurs doivent (1) s'assurer que les équipes savent comment prendre des mesures concrètes sur les données et avoir de l'aide pour le faire et (2) donner la priorité à la sécurité du diagnostic au niveau organisationnel en obtenant l'engagement de la direction locale des VA et des opérations cliniques personnel. Cela garantira que la mesure de la sécurité se traduira en action. L'étude proposée se concentre sur la création d'un nouveau programme pour développer et évaluer des outils et des stratégies socio-techniques à multiples facettes pour aider à prévenir, détecter, atténuer et améliorer les pannes de communication basées sur le DSE qui conduisent souvent à des résultats de test "manqués" dans le VHA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer un nouveau programme de surveillance et d'amélioration de la sécurité diagnostique liée aux résultats des tests. Les enquêteurs utiliseront une approche de mesure à multiples facettes, le modèle Virtual Breakthrough Series (VBTS), pour tenir compte des processus de soins et des problèmes des systèmes de travail ainsi que des résultats et mettre en œuvre le changement.

Il s'agit de l'objectif 2 de l'étude qui a été approuvée sous le numéro de protocole IRB : H-45450. Cette étude mettra en œuvre le paquet de changement qui a été développé dans les travaux récents de l'équipe de recherche (Aim1, numéro de protocole IRB antérieur : H-43661 d'octobre 2018 à septembre 2019) via une série de percées virtuelles à l'aide d'un essai de contrôle randomisé en grappes en gradins. La conception de l'étude implique un croisement aléatoire et séquentiel des grappes du contrôle à l'intervention jusqu'à ce que toutes les grappes soient exposées. Un ensemble de modifications est un catalogue de pratiques fondées sur des données probantes, de concepts de changement et d'étapes/stratégies d'action qui aident à guider les efforts d'amélioration. Le VBTS implique des sessions d'apprentissage mensuelles au cours desquelles les participants reçoivent une formation/un examen d'un composant spécifique d'un ensemble de modifications, ainsi qu'un examen des données anonymisées et une discussion animée sur les succès, les défis et les progrès de la mise en œuvre liés aux changements nécessaires. L'intervention consistera en une mise en œuvre encadrée du package de changement SAFER à l'aide d'une collaboration VBTS, ainsi qu'en des données de surveillance automatisées en temps quasi réel sur les résultats de test potentiellement manqués grâce à l'extraction mensuelle de données au sein de la plate-forme Corporate Data Warehouse (CDW).

Les mesures des résultats de l'étude seront le taux de résultats de tests manqués, déterminé par un examen manuel aléatoire des dossiers médicaux mené à l'échelle nationale dans le cadre du système de mesure des performances de la VHA, connu sous le nom de programme d'examen externe par les pairs (EPRP) qui a collecté des données au niveau de l'établissement. sur la rapidité de communication des résultats des tests aux patients dans les délais spécifiés par la directive VHA 1088, ainsi que sur les indicateurs automatisés (déclencheurs) des résultats des tests manqués. La surveillance électronique sera rendue possible grâce à l'utilisation des algorithmes de déclenchement de l'équipe de recherche qui détermineront le nombre de patients potentiellement perdus de vue pour la condition spécifiée sur la base d'un calendrier préalablement validé. Les déclencheurs utilisent l'entrepôt de données national DSE (VINCI/CDW) pour identifier les patients à risque de retard ou les patients qui pourraient être passés entre les mailles du filet. Pour la surveillance des données, les enquêteurs appliqueront cinq déclencheurs aux données des dossiers médicaux contenus dans le CDW pour les établissements participants pendant la phase d'intervention, tout en évaluant les données EPRP. L'équipe de recherche émet l'hypothèse qu'il y aura moins de résultats de test manqués dans les sites participants pendant l'intervention SAFER TRACKS par rapport à la période précédant l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dossiers médicaux identifiés via CDW qui relèvent des mesures EPRP (FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, Chest X-ray et Chest CT)
  • Dossiers médicaux contenant des résultats cliniques suspects pour le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer de la vessie, le carcinome hépatocellulaire et le cancer colorectal (CRC)

Critère d'exclusion:

  • Les dossiers médicaux qui ne contiennent aucun test, procédure ou rendez-vous nécessitant un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SUR LES PISTES PLUS SÛRES
Chaque groupe commence à recevoir l'intervention dans l'ordre par conception d'essais contrôlés randomisés en groupe. Chaque cluster participera à des appels mensuels de coaching et comparera ses données sur les résultats des tests de la pré-intervention à la réception de l'intervention.
SAFER Change Package fourni à l'aide d'une collaboration Virtual Breakthrough Series [VBTS] complétée par des données de surveillance automatisées sur les résultats des tests.
Aucune intervention: Période de non intervention
Lorsque le cluster n'est pas en intervention active, il est en période de non-intervention. Le temps que chaque site consacre à l'intervention dépend du cluster auquel il appartient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du déclencheur
Délai: 32 mois

Pourcentage de résultats de tests manqués déterminé par des indicateurs électroniques. Le pourcentage de résultats de tests avec un suivi rapide a été calculé pour chaque site participant, parmi tous les tests anormaux effectués sur ce site.

Type de mesure de reporting : Pourcentage de tests avec un suivi en temps opportun sur tous les sites.

32 mois
Résultat du Programme d’examen par les pairs externe (EPRP)
Délai: 32 mois
Pourcentage de patients informés des résultats de tests exploitables dans les sept jours via l'EPRP
32 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données de site individuelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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