Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling og forbedring av sikkerheten ved oppfølging av testresultater

22. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Å forbedre kommunikasjonen er grunnleggende for å forbedre pasientsikkerheten. Elektroniske helsejournaler (EPJer) kan forbedre kommunikasjonen, men også introdusere unike sårbarheter. Unnlatelse av å følge opp unormale testresultater (glipp av resultater) er en viktig forebyggbar faktor i diagnose- og behandlingsforsinkelser i VHA og involverer ofte EPJ-baserte kommunikasjonsbrudd. Effektive metoder er nødvendig for å oppdage diagnostiske forsinkelser og gripe inn på riktig måte. Manuelle teknikker for å oppdage omsorgsforsinkelser, som spontan rapportering og tilfeldige diagramgjennomganger, har begrenset effektivitet, delvis på grunn av skjevhet og mangel på leverandørens bevissthet om forsinkelser. De er også ineffektive og uoverkommelige når de brukes på et stort antall pasienter.

Diagnostiske feil anses som vanskeligere å takle, blant annet fordi de er vanskelige å måle. Strenge måling av diagnostisk sikkerhet er avgjørende og bør prioriteres gitt den økende mengden elektronisk tilgjengelig data. For å skape et effektivt måle- og læringsprogram må forskerne (1) sikre at teamene vet hvordan de skal ta handlingsrettede skritt på data og ha hjelp til å gjøre det, og (2) prioritere diagnostisk sikkerhet på organisasjonsnivå ved å sikre engasjement fra lokalt VA-ledelse og kliniske operasjoner personale. Dette vil sikre at sikkerhetsmåling vil omsettes til handling. Den foreslåtte studien fokuserer på å lage et nytt program for å utvikle og evaluere mangefasetterte sosio-tekniske verktøy og strategier for å bidra til å forhindre, oppdage, dempe og lindre sammenbrudd i EPJ-basert kommunikasjon som ofte fører til "glipp" testresultater i VHA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og evaluere et nytt program for overvåking og forbedring av testresultatrelatert diagnostisk sikkerhet. Etterforskerne vil bruke en mangefasettert måletilnærming, Virtual Breakthrough Series (VBTS)-modellen, for å redegjøre for prosesser for omsorgs- og arbeidssystemproblemer samt utfall og implementere endring.

Dette er for mål 2 av studien som ble godkjent under IRB Protocol Number: H-45450. Denne studien vil implementere endringspakken som ble utviklet i forskergruppens nylige arbeid (Aim1, tidligere IRB Protocol Number: H-43661 fra oktober 2018 - september 2019) via Virtual Breakthrough Series ved å bruke en trinnvis klynge-randomisert kontrollforsøk. Studiedesignet involverer tilfeldig og sekvensiell kryssing av klynger fra kontroll til intervensjon til alle klynger er eksponert. En endringspakke er en katalog over evidensbasert praksis, endringskonsepter og handlingstrinn/strategier som hjelper til med å lede forbedringstiltak. VBTS involverer månedlige læringsøkter hvor deltakerne får opplæring/gjennomgang av en spesifikk komponent i en endringspakke sammen med gjennomgang av avidentifiserte data, og å ha en tilrettelagt diskusjon om suksesser, utfordringer og implementeringsfremgang relatert til nødvendige endringer. Intervensjonen vil bestå av coachet implementering av SAFER Change Package ved bruk av et VBTS Collaborative, pluss automatisert nær sanntids overvåkingsdata på potensielt tapte testresultater gjennom månedlig datautvinning innenfor Corporate Data Warehouse (CDW)-plattformen.

Studiens utfallsmål vil være frekvensen av tapte testresultater, bestemt gjennom tilfeldig manuell journalgjennomgang utført nasjonalt som en del av VHA ytelsesmålingssystem, kjent som External Peer Review Program (EPRP) som har samlet inn data på anleggsnivå om aktualitet for kommunikasjon av testresultater til pasienter innenfor tidsperiodene spesifisert av VHA-direktivet 1088, samt automatiserte indikatorer (triggere) for tapte testresultater. Elektronisk overvåking vil bli muliggjort gjennom bruk av forskergruppens triggeralgoritmer som vil bestemme antall pasienter som potensielt går tapt for oppfølging for den angitte tilstanden basert på en tidligere validert tidsramme. Utløserne bruker det nasjonale EPJ-datavarehuset (VINCI/CDW) for å identifisere pasienter med risiko for forsinkelser eller pasienter som kan ha falt gjennom sprekkene. For dataovervåking vil etterforskerne bruke fem triggere til journaldataene som finnes i CDW for de deltakende fasilitetene under intervensjonsfasen sammen med evaluering av EPRP-data. Forskerteamet antar at det vil være færre tapte testresultater på deltakende steder under SAFER TRACKS-intervensjonen sammenlignet med før-intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinske journaler identifisert via CDW som faller inn under EPRP-tiltakene (FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, Chest X-ray og Chest CT)
  • Medisinske journaler som inneholder kliniske funn som er mistenkelige for brystkreft, lungekreft, blærekreft, hepatocellulært karsinom og tykktarmskreft (CRC)

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske journaler som ikke inneholder noen tester, prosedyrer eller avtaler som må følges opp på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIKRERE SPOR Intervensjon
Hver klynge begynner å motta intervensjonen i rekkefølge per klynge randomiserte kontrollforsøksdesign. Hver klynge vil delta i månedlige veiledningssamtaler og sammenligne sine data om testresultater fra pre-intervensjon til mottak av intervensjonen.
SAFER Change Package levert ved hjelp av et Virtual Breakthrough Series [VBTS]-samarbeid supplert med automatiserte overvåkingsdata på testresultater.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsperiode
Når klyngen ikke er i aktiv intervensjon, er de i ikke-intervensjonsperioden. Hvor lang tid hvert nettsted bidrar til intervensjonen avhenger av hvilken klynge de tilhører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trigger utfall
Tidsramme: 32 måneder

Prosentandel av tapte testresultater bestemt av elektroniske indikatorer. Prosentandelen av testresultater med rettidig oppfølging ble beregnet for hvert deltakende sted, av alle unormale tester på det stedet.

Rapporteringstiltakstype: Prosentandel av tester med rettidig oppfølging på tvers av alle nettsteder.

32 måneder
Utfall av eksternt fagfellevurderingsprogram (EPRP).
Tidsramme: 32 måneder
Prosentandel av pasienter som ble varslet om brukbare testresultater innen syv dager via EPRP
32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle nettstedsdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på SIKRERE SPOR Intervensjon

Abonnere