Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a zlepšování bezpečnosti následného sledování výsledku testu

22. února 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení komunikace je základem pro zlepšení bezpečnosti pacientů. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) mohou zlepšit komunikaci, ale také zavést unikátní zranitelnosti. Selhání při sledování abnormálních výsledků testů (zmeškané výsledky) je klíčovým faktorem, kterému lze předejít v diagnóze a zpoždění léčby u VHA a často zahrnuje poruchy komunikace na základě EHR. Aby bylo možné odhalit diagnostická zpoždění a vhodně zasáhnout, jsou zapotřebí účinné metody. Manuální techniky pro detekci zpoždění péče, jako je spontánní hlášení a náhodné přehledy tabulek, mají omezenou účinnost, částečně kvůli zaujatosti a nedostatečné informovanosti poskytovatelů o zpožděních. Jsou také neúčinné a cenově nedostupné, pokud se aplikují na velký počet pacientů.

Diagnostické chyby se považují za obtížněji řešitelné, částečně proto, že je obtížné je měřit. Důsledné měření diagnostické bezpečnosti je zásadní a mělo by být upřednostněno vzhledem k rostoucímu množství elektronicky dostupných údajů. Aby výzkumní pracovníci vytvořili efektivní program měření a učení, musí (1) zajistit, aby týmy věděly, jak provádět akceschopné kroky na datech a mít při tom pomoc, a (2) upřednostnit bezpečnost diagnostiky na organizační úrovni zajištěním závazku místního vedení VA a klinických operací. personál. To zajistí, že se měření bezpečnosti promítne do praxe. Navrhovaná studie se zaměřuje na vytvoření nového programu pro vývoj a hodnocení mnohostranných sociotechnických nástrojů a strategií, které pomohou předcházet, odhalovat, zmírňovat a zlepšovat poruchy v komunikaci založené na EHR, které často vedou k „zmeškaným“ výsledkům testů ve VHA.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit nový program sledování a zlepšování diagnostické bezpečnosti související s výsledky testů. Vyšetřovatelé použijí mnohostranný přístup k měření, model Virtual Breakthrough Series (VBTS), aby zohlednili procesy péče a problémy pracovních systémů, stejně jako výsledky a implementovali změny.

Toto je pro Cíl 2 studie, která byla schválena pod číslem protokolu IRB: H-45450. Tato studie bude implementovat balíček změn, který byl vyvinut v nedávné práci výzkumného týmu (Aim1, předchozí číslo protokolu IRB: H-43661 z října 2018 - září 2019) prostřednictvím Virtual Breakthrough Series s použitím klastrově randomizované kontrolní zkoušky se stupňovitým klínem. Návrh studie zahrnuje náhodné a sekvenční křížení shluků od kontroly k intervenci, dokud nejsou všechny shluky vystaveny. Balíček změn je katalog praktik založených na důkazech, konceptů změn a akčních kroků/strategií, které pomáhají usměrňovat úsilí o zlepšení. VBTS zahrnuje měsíční výukové sezení, kde je účastníkům poskytováno vzdělávání/revize konkrétní součásti balíčku změn spolu s revizí neidentifikovaných dat a usnadněnou diskusí o úspěších, výzvách a pokroku při implementaci souvisejících s potřebnými změnami. Zásah bude sestávat z koučované implementace balíčku SAFER Change Package pomocí VBTS Collaborative, plus automatizovaná data sledování v téměř reálném čase o potenciálně zmeškaných výsledcích testů prostřednictvím měsíční extrakce dat v rámci platformy Corporate Data Warehouse (CDW).

Měřítkem výsledků studie bude míra zmeškaných výsledků testů, určená na základě náhodného manuálního přezkoumání zdravotních záznamů prováděných na národní úrovni jako součást systému měření výkonu VHA, známého jako program externího vzájemného hodnocení (EPRP), který shromažďuje údaje na úrovni zařízení. o včasnosti sdělování výsledků testů pacientům ve lhůtách stanovených směrnicí VHA 1088, jakož i automatických indikátorů (Triggers) zmeškaných výsledků testů. Elektronické sledování bude možné díky použití spouštěcích algoritmů výzkumného týmu, které určí počet pacientů potenciálně ztracených kvůli sledování pro specifikovaný stav na základě dříve ověřeného časového rámce. Spouštěče využívají národní datový sklad EHR (VINCI/CDW) k identifikaci pacientů ohrožených zpožděním nebo pacientů, kteří mohli propadnout trhlinami. Pro sledování dat použijí vyšetřovatelé pět spouštěčů na data zdravotních záznamů obsažená v CDW pro zúčastněná zařízení během fáze intervence spolu s vyhodnocením dat EPRP. Výzkumný tým předpokládá, že během intervence SAFER TRACKS bude na zúčastněných místech méně vynechaných výsledků testů ve srovnání s obdobím před intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařské záznamy identifikované pomocí CDW, které spadají pod opatření EPRP (FOBT/FIT, HCV, mamograf, AFP, DEXA sken, Pap/HPV, RTG hrudníku a CT hrudníku)
  • Lékařské záznamy obsahující klinické nálezy podezřelé z rakoviny prsu, plic, močového měchýře, hepatocelulárního karcinomu a kolorektálního karcinomu (CRC)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské záznamy, které neobsahují žádné testy, procedury nebo schůzky, které je třeba sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BEZPEČNĚJŠÍ TRASY Zásah
Každý klastr začne dostávat intervence v pořadí podle klastrových randomizovaných kontrolních pokusů. Každý klastr se bude účastnit měsíčních koučovacích hovorů a porovnávat svá data s výsledky testů od doby před intervencí po přijetí intervence.
SAFER Change Package dodaný pomocí Virtual Breakthrough Series [VBTS] Collaborative doplněný o automatizovaná data sledování výsledků testů.
Žádný zásah: Bezzásahové období
Když cluster není v aktivním zásahu, nachází se v období bez zásahu. Doba, po kterou každé místo přispívá k zásahu, závisí na tom, do kterého clusteru patří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek spouštění
Časové okno: 32 měsíců

Procento zmeškaných výsledků testu určené elektronickými indikátory. Pro každé zúčastněné místo bylo vypočteno procento výsledků testů s včasným sledováním ze všech abnormálních testů na tomto místě.

Typ měření hlášení: Procento testů s včasným sledováním napříč všemi weby.

32 měsíců
Výsledek programu externího vzájemného hodnocení (EPRP).
Časové okno: 32 měsíců
Procento pacientů, kteří byli prostřednictvím EPRP informováni o výsledcích testů do sedmi dnů
32 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení dat jednotlivých stránek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na BEZPEČNĚJŠÍ TRASY Zásah

Předplatit