Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testitulosten seurannan mittaaminen ja turvallisuuden parantaminen

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Viestinnän parantaminen on potilasturvallisuuden parantamisen perusta. Sähköiset terveystiedot (EHR) voivat parantaa viestintää, mutta myös tuoda esiin ainutlaatuisia haavoittuvuuksia. Epänormaalien testitulosten seurannan laiminlyönti (jääneet tulokset) on keskeinen estettävissä oleva tekijä diagnoosin ja hoidon viivästymisessä VHA:ssa, ja siihen liittyy usein EHR-pohjaisia ​​viestintähäiriöitä. Tarvitaan tehokkaita menetelmiä diagnostisten viiveiden havaitsemiseksi ja asianmukaisten toimien havaitsemiseksi. Manuaaliset tekniikat hoidon viivästysten havaitsemiseksi, kuten spontaanit raportit ja satunnaiset kaaviotarkistukset, ovat tehottomia, mikä johtuu osittain harhasta ja palveluntarjoajan tietoisuuden puutteesta viivästyksistä. Ne ovat myös tehottomia ja kustannuksiltaan estäviä, kun niitä käytetään suurille potilaille.

Diagnostisia virheitä pidetään vaikeampina korjata osittain siksi, että niitä on vaikea mitata. Diagnostisen turvallisuuden tiukka mittaaminen on välttämätöntä, ja se olisi asetettava etusijalle, koska sähköisesti saatavilla olevan tiedon määrä lisääntyy. Tehokkaan mittaus- ja oppimisohjelman luomiseksi tutkijoiden on (1) varmistettava, että tiimit tietävät, miten dataa koskevat käytännölliset toimet ja että heillä on siihen apua, ja (2) priorisoimaan diagnostinen turvallisuus organisaatiotasolla varmistamalla paikallisen VA-johdon ja kliinisen toiminnan sitoutuminen. henkilöstöä. Näin varmistetaan, että turvallisuusmittaukset muuttuvat teoiksi. Ehdotettu tutkimus keskittyy uuden ohjelman luomiseen monitahoisten sosioteknisten työkalujen ja strategioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi, jotka auttavat ehkäisemään, havaitsemaan, lieventämään ja parantamaan EHR-pohjaisen viestinnän häiriöitä, jotka usein johtavat "huolimatta" testituloksiin VHA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusi ohjelma testituloksiin liittyvän diagnostisen turvallisuuden seurantaan ja parantamiseen. Tutkijat käyttävät monipuolista mittaustapaa, Virtual Breakthrough Series (VBTS) -mallia, ottamaan huomioon hoito- ja työjärjestelmäasioiden prosesseja sekä tuloksia ja toteuttamaan muutoksia.

Tämä koskee tutkimuksen tavoite 2, joka hyväksyttiin IRB-protokollanumerolla: H-45450. Tämä tutkimus toteuttaa muutospaketin, joka kehitettiin tutkimusryhmän viimeaikaisessa työssä (Aim1, aikaisempi IRB-protokollanumero: H-43661 lokakuusta 2018 syyskuuhun 2019) Virtual Breakthrough -sarjan kautta käyttämällä porrastettua kiilaklusteri-satunnaistettua kontrollikoetta. Tutkimussuunnitelmaan sisältyy satunnainen ja peräkkäinen klusterien risteytys kontrollista interventioon, kunnes kaikki klusterit paljastuvat. Muutospaketti on luettelo näyttöön perustuvista käytännöistä, muutoskonsepteista ja toimintavaiheista/strategioista, jotka auttavat ohjaamaan parannuspyrkimyksiä. VBTS sisältää kuukausittaisia ​​oppimisistuntoja, joissa osallistujille tarjotaan koulutusta/tarkastelua muutospaketin tietystä osasta, tarkastetaan tunnistamattomia tietoja ja käydään helpotettua keskustelua tarvittaviin muutoksiin liittyvistä onnistumisista, haasteista ja toteutuksen edistymisestä. Interventio koostuu SAFER-muutospaketin valmennetusta toteutuksesta VBTS Collaborativen avulla sekä automatisoidusta lähes reaaliaikaisesta seurantatiedosta mahdollisesti jääneistä testituloksista kuukausittaisen tietojen poimimisen avulla Corporate Data Warehouse (CDW) -alustan kautta.

Tutkimuksen tulosmittaukset ovat puuttuvien testitulosten määrä, joka määritetään satunnaisella manuaalisella potilastietotarkastuksella, joka suoritetaan kansallisesti osana VHA:n suorituskyvyn mittausjärjestelmää, joka tunnetaan nimellä External Peer Review Program (EPRP), joka on kerännyt laitostason tietoja. koetulosten oikea-aikaisuudesta potilaille VHA-direktiivissä 1088 määritellyin aikavälein, sekä automaattiset indikaattorit (triggerit), jotka ilmoittavat jääneet testitulokset. Sähköinen valvonta on mahdollista käyttämällä tutkimusryhmän laukaisualgoritmeja, jotka määrittävät ennalta vahvistetun aikakehyksen perusteella niiden potilaiden määrän, jotka mahdollisesti menetetään tietyn sairauden seurannassa. Laukaisimet käyttävät kansallista EHR-tietovarastoa (VINCI/CDW) tunnistaakseen viivästymisvaarassa olevat potilaat tai potilaat, jotka ovat mahdollisesti pudonneet halkeamien läpi. Tietojen valvonnassa tutkijat soveltavat viittä laukaisua CDW:n sisältämiin potilastietotietoihin osallistuvien laitosten osalta interventiovaiheen aikana sekä EPRP-tietojen arvioinnin. Tutkimusryhmä olettaa, että SAFER TRACKS -toimenpiteen aikana osallistuvilla kohteilla jää vähemmän puuttuvia testituloksia verrattuna interventiota edeltävään ajanjaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CDW:n avulla tunnistetut potilastiedot, jotka kuuluvat EPRP-toimenpiteiden piiriin (FOBT/FIT, HCV, mammografia, AFP, DEXA-skannaus, Pap/HPV, rintakehän röntgenkuva ja rintakehän CT)
  • Lääketieteelliset tiedot, jotka sisältävät rintasyövän, keuhkosyövän, virtsarakon syövän, hepatosellulaarisen karsinooman ja paksusuolensyövän (CRC) epäilyttäviä kliinisiä löydöksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tiedot, jotka eivät sisällä testejä, toimenpiteitä tai tapaamisia, joita on seurattava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TURVALLISEMPI JÄLJÄT Interventio
Jokainen klusteri alkaa vastaanottaa interventiota järjestyksessä satunnaistettujen kontrollikokeiden klusterikohtaisesti. Jokainen klusteri osallistuu kuukausittaisiin valmennuspuheluihin ja vertailee tietojaan testituloksista ennen interventiota interventioon.
SAFER Change Package toimitetaan Virtual Breakthrough Series [VBTS] Collaborativen avulla täydennettynä automaattisilla testitulosten valvontatiedoilla.
Ei väliintuloa: Ei-interventioaika
Kun klusteri ei ole aktiivisessa interventiossa, ne ovat puuttumattomuusjaksolla. Aika, jonka kukin sivusto osallistuu interventioon, riippuu siitä, mihin klusteriin ne kuuluvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triggerin tulos
Aikaikkuna: 32 kuukautta

Puuttuneiden testitulosten prosenttiosuus määritettynä elektronisilla indikaattoreilla. Testitulosten prosenttiosuus oikea-aikaisella seurannalla laskettiin jokaiselle osallistuvalle sivustolle kaikista epänormaaleista testeistä kyseisellä paikalla.

Raportointimittatyyppi: Prosenttiosuus testeistä, joissa on oikea-aikainen seuranta kaikilla sivustoilla.

32 kuukautta
Ulkoisen vertaisarviointiohjelman (EPRP) tulos
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on ilmoitettu suoritettavista testituloksista seitsemän päivän sisällä EPRP:n kautta
32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisiä sivustotietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset TURVALLISEMPI JÄLJÄT Interventio

Tilaa