Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling og forbedring af sikkerheden ved opfølgning af testresultater

22. februar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af kommunikation er grundlæggende for at forbedre patientsikkerheden. Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) kan forbedre kommunikationen, men også introducere unikke sårbarheder. Manglende opfølgning af unormale testresultater (udeblevne resultater) er en vigtig forebyggelig faktor i diagnose- og behandlingsforsinkelser i VHA og involverer ofte EPJ-baserede kommunikationsnedbrud. Effektive metoder er nødvendige for at opdage diagnostiske forsinkelser og gribe passende ind. Manuelle teknikker til at opdage behandlingsforsinkelser, såsom spontan rapportering og tilfældige diagramgennemgange, har begrænset effektivitet, til dels på grund af skævhed og manglende bevidsthed hos udbydere om forsinkelser. De er også ineffektive og uoverkommelige, når de anvendes på et stort antal patienter.

Diagnostiske fejl anses for at være sværere at tackle, til dels fordi de er svære at måle. Strenge måling af diagnostisk sikkerhed er afgørende og bør prioriteres i betragtning af den stigende mængde elektronisk tilgængelige data. For at skabe et effektivt måle- og læringsprogram skal forskerne (1) sikre, at teams ved, hvordan de skal tage handlingsrettede trin på data og have hjælp til at gøre det, og (2) prioritere diagnostisk sikkerhed på organisationsniveau ved at sikre engagement fra lokal VA-ledelse og kliniske operationer personale. Dette vil sikre, at sikkerhedsmålinger omsættes til handling. Den foreslåede undersøgelse fokuserer på at skabe et nyt program til at udvikle og evaluere mangefacetterede socio-tekniske værktøjer og strategier til at hjælpe med at forhindre, opdage, afbøde og lindre sammenbrud i EPJ-baseret kommunikation, der ofte fører til "forpassede" testresultater i VHA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere et nyt program til overvågning og forbedring af testresultat-relateret diagnostisk sikkerhed. Efterforskerne vil bruge en mangefacetteret måletilgang, Virtual Breakthrough Series (VBTS)-modellen, til at redegøre for processer af pleje- og arbejdssystemers problemer samt resultater og implementere forandringer.

Dette er for mål 2 af undersøgelsen, som blev godkendt under IRB protokolnummer: H-45450. Denne undersøgelse vil implementere Change Package, som blev udviklet i forskerholdets seneste arbejde (Aim1, tidligere IRB Protocol Number: H-43661 fra oktober 2018 - september 2019) via Virtual Breakthrough Series ved hjælp af et stepped-wedge klynge-randomiseret kontrolforsøg. Undersøgelsesdesignet involverer tilfældig og sekventiel krydsning af klynger fra kontrol til intervention, indtil alle klynger er eksponeret. En forandringspakke er et katalog over evidensbaseret praksis, forandringskoncepter og handlingstrin/strategier, der hjælper med at guide forbedringsbestræbelser. VBTS involverer månedlige læringssessioner, hvor deltagerne får undervisning/gennemgang af en specifik komponent i en forandringspakke sammen med gennemgang af de-identificerede data og har en faciliteret diskussion om succeser, udfordringer og implementeringsfremskridt relateret til nødvendige ændringer. Interventionen vil bestå af coachet implementering af SAFER Change Package ved hjælp af et VBTS Collaborative, plus automatiserede næsten-realtidsovervågningsdata om potentielt mistede testresultater gennem månedlig dataudtræk inden for Corporate Data Warehouse (CDW) platformen.

Undersøgelsens resultatmål vil være antallet af mistede testresultater, bestemt gennem tilfældig manuel journalgennemgang udført nationalt som en del af VHA-ydelsesmålingssystemet, kendt som External Peer Review Program (EPRP), som har indsamlet data på facilitetsniveau. om rettidig kommunikation af testresultater til patienter inden for de tidsperioder, der er specificeret af VHA-direktivet 1088, samt automatiserede indikatorer (Triggere) for mistede testresultater. Elektronisk overvågning vil blive muliggjort ved brug af forskerholdets triggeralgoritmer, som vil bestemme antallet af patienter, der potentielt går tabt til opfølgning for den specificerede tilstand baseret på en tidligere valideret tidsramme. Udløserne bruger det nationale EPJ-datavarehus (VINCI/CDW) til at identificere patienter med risiko for forsinkelser eller patienter, der kan være faldet igennem sprækkerne. Til dataovervågning vil efterforskerne anvende fem triggere til de medicinske journaldata, der er indeholdt i CDW for de deltagende faciliteter under interventionsfasen sammen med evaluering af EPRP-data. Forskerholdet antager, at der vil være færre mistede testresultater på de deltagende steder under SAFER TRACKS-interventionen sammenlignet med i præ-interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske journaler identificeret via CDW, som falder ind under EPRP-foranstaltningerne (FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, thorax røntgen og CT thorax)
  • Lægejournaler, der indeholder kliniske fund, der er mistænkelige for brystkræft, lungekræft, blærekræft, hepatocellulært karcinom og kolorektal cancer (CRC)

Ekskluderingskriterier:

  • Lægejournaler, der ikke indeholder nogen test, procedurer eller aftaler, der skal følges op på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKRE SPOR Intervention
Hver klynge begynder at modtage interventionen i rækkefølge pr. klynge randomiserede kontrolforsøgsdesign. Hver klynge vil deltage i at deltage i månedlige coachingopkald og sammenligne deres data om testresultater fra præ-intervention til modtagelse af interventionen.
SAFER Change Package leveret ved hjælp af et Virtual Breakthrough Series [VBTS]-samarbejde suppleret med automatiserede overvågningsdata på testresultater.
Ingen indgriben: Ikke-interventionsperiode
Når klyngen ikke er i aktiv intervention, er de i ikke-interventionsperioden. Mængden af ​​tid, som hvert websted bidrager til interventionen, afhænger af, hvilken klynge de tilhører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trigger resultat
Tidsramme: 32 måneder

Procentdel af ubesvarede testresultater bestemt af elektroniske indikatorer. Procentdelen af ​​testresultater med rettidig opfølgning blev beregnet for hvert deltagende sted, ud af alle unormale test på det pågældende sted.

Rapporteringsmålstype: Procentdel af test med rettidig opfølgning på tværs af alle websteder.

32 måneder
Eksternt Peer Review Program (EPRP) Resultat
Tidsramme: 32 måneder
Procentdel af patienter, der blev underrettet om brugbare testresultater inden for syv dage via EPRP
32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle webstedsdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med SIKRE SPOR Intervention

Abonner