Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten en verbeteren van de veiligheid van de follow-up van testresultaten

22 februari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Het verbeteren van de communicatie is fundamenteel voor het verbeteren van de patiëntveiligheid. Elektronische medische dossiers (EPD's) kunnen de communicatie verbeteren, maar introduceren ook unieke kwetsbaarheden. Het niet opvolgen van abnormale testresultaten (gemiste resultaten) is een belangrijke vermijdbare factor bij vertragingen in diagnose en behandeling in de VHA en gaat vaak gepaard met op het EPD gebaseerde communicatiestoringen. Er zijn effectieve methoden nodig om diagnostische vertragingen op te sporen en adequaat in te grijpen. Handmatige technieken om vertragingen in de zorg op te sporen, zoals spontane meldingen en willekeurige overzichten van dossiers, hebben een beperkte effectiviteit, deels als gevolg van vooringenomenheid en gebrek aan bewustzijn van zorgverleners van vertragingen. Ze zijn ook inefficiënt en onbetaalbaar wanneer ze worden toegepast op grote aantallen patiënten.

Diagnostische fouten worden als moeilijker aan te pakken beschouwd, deels omdat ze moeilijk te meten zijn. Een strikte meting van de diagnostische veiligheid is essentieel en moet prioriteit krijgen gezien de toenemende hoeveelheid elektronisch beschikbare gegevens. Om een ​​effectief meet- en leerprogramma te creëren, moeten onderzoekers (1) ervoor zorgen dat teams weten hoe ze bruikbare stappen op het gebied van gegevens kunnen nemen en daarbij hulp hebben en (2) prioriteit geven aan diagnostische veiligheid op organisatieniveau door commitment te krijgen van lokaal VA-leiderschap en klinische operaties personeel. Dit zorgt ervoor dat veiligheidsmetingen worden omgezet in actie. De voorgestelde studie richt zich op het creëren van een nieuw programma voor het ontwikkelen en evalueren van veelzijdige sociaal-technische hulpmiddelen en strategieën om storingen in EHR-gebaseerde communicatie te helpen voorkomen, detecteren, verminderen en verbeteren die vaak leiden tot "gemiste" testresultaten in de VHA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een nieuw programma voor surveillance en verbetering van testresultaatgerelateerde diagnostische veiligheid. De onderzoekers zullen een veelzijdige meetbenadering gebruiken, het Virtual Breakthrough Series (VBTS)-model, om zowel zorgprocessen en werksysteemkwesties als uitkomsten te verantwoorden en veranderingen door te voeren.

Dit is voor doelstelling 2 van de studie die werd goedgekeurd onder IRB-protocolnummer: H-45450. Deze studie zal het wijzigingspakket implementeren dat is ontwikkeld in het recente werk van het onderzoeksteam (Aim1, eerder IRB-protocolnummer: H-43661 van oktober 2018 - september 2019) via Virtual Breakthrough Series met behulp van een getrapte, gerandomiseerde clustercontroleproef. Het onderzoeksontwerp omvat willekeurige en sequentiële cross-over van clusters van controle naar interventie totdat alle clusters zijn blootgesteld. Een veranderpakket is een catalogus van evidence-based praktijken, veranderconcepten en actiestappen/-strategieën die helpen bij het begeleiden van verbeteringsinspanningen. VBTS omvat maandelijkse leersessies waarbij deelnemers worden voorzien van onderwijs/evaluatie van een specifiek onderdeel van een wijzigingspakket, samen met het beoordelen van geanonimiseerde gegevens en een gefaciliteerde discussie over successen, uitdagingen en implementatievoortgang met betrekking tot noodzakelijke veranderingen. De interventie zal bestaan ​​uit gecoachte implementatie van het SAFER Change Package met behulp van een VBTS Collaborative, plus geautomatiseerde near real-time surveillancegegevens over mogelijk gemiste testresultaten door middel van maandelijkse data-extractie binnen het Corporate Data Warehouse (CDW)-platform.

De uitkomstmaten van de studie zijn het aantal gemiste testresultaten, bepaald door middel van willekeurige handmatige beoordeling van medische dossiers die nationaal worden uitgevoerd als onderdeel van het VHA-prestatiemetingssysteem, bekend als het External Peer Review Program (EPRP), dat gegevens op faciliteitsniveau heeft verzameld. op tijdigheid van communicatie van testresultaten aan patiënten binnen de tijdsperioden gespecificeerd door VHA-richtlijn 1088, evenals geautomatiseerde indicatoren (Triggers) van gemiste testresultaten. Elektronisch toezicht zal mogelijk worden gemaakt door het gebruik van de trigger-algoritmen van het onderzoeksteam, die het aantal patiënten zullen bepalen dat mogelijk verloren gaat voor follow-up voor de gespecificeerde aandoening op basis van een eerder gevalideerd tijdsbestek. De triggers gebruiken het nationale EPD-datawarehouse (VINCI/CDW) om patiënten te identificeren die risico lopen op vertragingen of patiënten die mogelijk tussen wal en schip zijn gevallen. Voor gegevensbewaking zullen de onderzoekers tijdens de interventiefase vijf triggers toepassen op de medische dossiergegevens in de CDW voor de deelnemende faciliteiten, samen met het evalueren van EPRP-gegevens. Het onderzoeksteam veronderstelt dat er tijdens de SAFER TRACKS-interventie minder gemiste testresultaten zullen zijn in deelnemende locaties dan tijdens de pre-interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Via CDW geïdentificeerde medische dossiers die vallen onder de EPRP-maatregelen (FOBT/FIT, HCV, Mammogram, AFP, DEXA Scan, Pap/HPV, X-thorax en CT-thorax)
  • Medische dossiers met klinische bevindingen die verdacht zijn voor borstkanker, longkanker, blaaskanker, hepatocellulair carcinoom en colorectale kanker (CRC)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische dossiers die geen tests, procedures of afspraken bevatten die moeten worden opgevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VEILIGE TRACKS Interventie
Elk cluster begint met het ontvangen van de interventie in volgorde per cluster gerandomiseerde controleproefontwerpen. Elk cluster neemt deel aan het bijwonen van maandelijkse coachinggesprekken en vergelijkt hun gegevens over testresultaten van vóór de interventie tot het ontvangen van de interventie.
SAFER Change Package geleverd met behulp van een Virtual Breakthrough Series [VBTS] Collaborative aangevuld met geautomatiseerde bewakingsgegevens over testresultaten.
Geen tussenkomst: Non-interventieperiode
Wanneer het cluster niet actief intervenieert, bevindt het zich in de non-interventieperiode. De hoeveelheid tijd die elke locatie aan de interventie bijdraagt, hangt af van het cluster waartoe ze behoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trigger resultaat
Tijdsspanne: 32 maanden

Percentage gemiste testresultaten bepaald door elektronische indicatoren. Voor elke deelnemende locatie werd het percentage testresultaten met tijdige follow-up berekend, uit alle abnormale tests op die locatie.

Type rapportagemaatregel: Percentage tests met tijdige follow-up op alle locaties.

32 maanden
Resultaat van het externe peer review-programma (EPRP).
Tijdsspanne: 32 maanden
Percentage patiënten dat binnen zeven dagen via EPRP op de hoogte is gebracht van bruikbare testresultaten
32 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hardeep Singh, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om individuele sitegegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren