検査結果のフォローアップの安全性の測定と向上
コミュニケーションの改善は、患者の安全性を向上させるための基礎です。 電子医療記録 (EHR) はコミュニケーションを改善しますが、独特の脆弱性ももたらします。 異常な検査結果(結果の見逃し)を追跡しないことは、VHA における診断と治療の遅れの重要な予防可能な要因であり、多くの場合、EHR ベースのコミュニケーション障害が発生します。 診断の遅れを検出し、適切に介入するには効果的な方法が必要です。 自発的な報告やランダムなカルテのレビューなど、ケアの遅れを検出するための手動技術は、遅れに対する偏見や医療従事者の認識の欠如などにより、有効性が限られています。 また、多数の患者に適用すると非効率的であり、法外なコストがかかります。
診断エラーは、測定が難しいこともあり、対処するのが難しいと考えられています。 診断の安全性を厳密に測定することは不可欠であり、電子的に入手可能なデータの量が増加していることを考慮すると、優先順位を付ける必要があります。 効果的な測定および学習プログラムを作成するには、研究者は、(1) チームがデータに対して実行可能な手順を実行する方法を理解し、そのための支援を得られるようにする必要があります。(2) 地域の退役軍人指導者および臨床業務の関与を確保することで、組織レベルで診断の安全性を優先する必要があります。人事。 これにより、安全対策が確実に行動に移されます。 提案された研究は、VHA でのテスト結果の「見逃し」につながることが多い EHR ベースのコミュニケーションにおける障害の予防、検出、軽減、改善に役立つ多面的な社会技術ツールと戦略を開発および評価するための新しいプログラムの作成に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、検査結果に関連した診断の安全性を監視および改善するための新しいプログラムを開発および評価することです。 研究者らは、多面的な測定アプローチであるバーチャル ブレークスルー シリーズ (VBTS) モデルを使用して、ケアのプロセスや作業システムの問題、結果を明らかにし、変化を実行します。
これは、治験審査委員会プロトコル番号: H-45450 に基づいて承認された研究の目的 2 のためのものです。 この研究では、研究チームの最近の研究(Aim1、2018年10月から2019年9月までの以前のIRBプロトコル番号:H-43661)で開発された変更パッケージを、ステップウェッジクラスターランダム化対照試験を使用した仮想ブレークスルーシリーズ経由で実装します。 研究デザインには、すべてのクラスターが暴露されるまで、制御から介入までのクラスターのランダムおよび順次のクロスオーバーが含まれます。 変更パッケージは、改善の取り組みを導くのに役立つ、証拠に基づいた実践、変更の概念、アクション ステップ/戦略のカタログです。 VBTS には毎月の学習セッションが含まれており、参加者は変更パッケージの特定のコンポーネントの教育/レビューを提供されるとともに、匿名化されたデータをレビューし、必要な変更に関連する成功、課題、実装の進捗状況について促進されたディスカッションを行います。 この介入は、VBTS Collaborative を使用した SAFER Change Package の指導付き実装と、企業データ ウェアハウス (CDW) プラットフォーム内の毎月のデータ抽出による、見逃した可能性のあるテスト結果に関する自動化されたほぼリアルタイムの監視データで構成されます。
この研究の結果尺度は、施設レベルのデータを収集している外部ピアレビュープログラム(EPRP)として知られるVHAパフォーマンス測定システムの一環として全国的に実施されるランダムな手作業による医療記録レビューを通じて決定される検査結果の見逃し率となります。 VHA 指令 1088 で指定された期間内での患者への検査結果の伝達の適時性、および見逃した検査結果の自動インジケーター (トリガー) についてです。 電子監視は、事前に検証された時間枠に基づいて、指定された症状の追跡調査ができない可能性がある患者の数を決定する研究チームのトリガーアルゴリズムの使用によって可能になります。 トリガーは国家 EHR データ ウェアハウス (VINCI/CDW) を使用して、遅延のリスクがある患者や、失敗した可能性のある患者を特定します。 データ監視の場合、調査員は介入フェーズ中に EPRP データを評価するとともに、参加施設の CDW 内に含まれる医療記録データに 5 つのトリガーを適用します。 研究チームは、SAFER TRACKS介入期間中は、介入前と比べて、参加施設での検査結果の見逃しが少なくなるだろうと仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- EPRP 措置に該当する CDW 経由で特定された医療記録 (FOBT/FIT、HCV、マンモグラム、AFP、DEXA スキャン、Pap/HPV、胸部 X 線、および胸部 CT)
- 乳がん、肺がん、膀胱がん、肝細胞がん、結腸直腸がん(CRC)の疑いのある臨床所見を含む医療記録
除外基準:
- フォローアップが必要な検査、処置、予約が含まれていない医療記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:より安全なトラック介入
各クラスターは、クラスターのランダム化対照試験デザインごとに順番に介入を受け始めます。
各クラスターは毎月のコーチング通話に参加し、介入前から介入を受けるまでのテスト結果のデータを比較します。
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SAFER Change Package は、Virtual Breakthrough Series [VBTS] コラボレーションを使用して提供され、テスト結果に関する自動監視データが追加されます。
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介入なし:非介入期間
クラスターがアクティブな介入を行っていない場合、クラスターは非介入期間になります。
各サイトが介入に貢献する時間は、そのサイトがどのクラスターに属しているかによって異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーの結果
時間枠:6ヵ月
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電子インジケーターによって判定されるテスト結果の見逃し数
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6ヵ月
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EPRP の結果
時間枠:6ヵ月
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EPRP を通じて 7 日以内に実用的な検査結果を通知された患者の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Hardeep Singh, MD MPH、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walter FM, Thompson MJ, Wellwood I, Abel GA, Hamilton W, Johnson M, Lyratzopoulos G, Messenger MP, Neal RD, Rubin G, Singh H, Spencer A, Sutton S, Vedsted P, Emery JD. Evaluating diagnostic strategies for early detection of cancer: the CanTest framework. BMC Cancer. 2019 Jun 14;19(1):586. doi: 10.1186/s12885-019-5746-6.
- Murphy DR, Giardina TD, Satterly T, Sittig DF, Singh H. An Exploration of Barriers, Facilitators, and Suggestions for Improving Electronic Health Record Inbox-Related Usability: A Qualitative Analysis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912638. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12638.
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- Zimolzak AJ, Shahid U, Giardina TD, Memon SA, Mushtaq U, Zubkoff L, Murphy DR, Bradford A, Singh H. Why Test Results Are Still Getting "Lost" to Follow-up: a Qualitative Study of Implementation Gaps. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):137-144. doi: 10.1007/s11606-021-06772-y. Epub 2021 Apr 27.
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- Makris KI, Clark DL, Buffie AW, Steen EH, Ramsey DJ, Singh H. Missed Opportunities to Promptly Diagnose and Treat Adrenal Tumors. J Surg Res. 2022 Aug;276:174-181. doi: 10.1016/j.jss.2022.02.049. Epub 2022 Mar 30.
- Cifra CL, Tigges CR, Miller SL, Curl N, Monson CD, Dukes KC, Reisinger HS, Pennathur PR, Sittig DF, Singh H. Reporting Outcomes of Pediatric Intensive Care Unit Patients to Referring Physicians via an Electronic Health Record-Based Feedback System. Appl Clin Inform. 2022 Mar;13(2):495-503. doi: 10.1055/s-0042-1748147. Epub 2022 May 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIR 17-127
- H-45450 (その他の識別子:Baylor College of Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
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