囊性纤维化患者运动不耐受的非肺因素
2025年7月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是检查抗氧化剂补充剂的使用是否会影响 CF 患者的运动不耐受。
研究概览
详细说明
对于能够独立于肺功能预测住院治疗的囊性纤维化 (CF) 患者来说，运动不耐受是一个关键问题。
最近的研究表明，某些补充剂可能有助于改善运动不耐受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
碳纤维
- CF的诊断
- 男性和女性（> 18 岁）
- FEV1 预测百分比 > 40%
- 患有或不患有 CF 相关糖尿病的患者
- 静息氧饱和度（室内空气）>90%
- 传统的 CF 抗氧化药物
- 能够执行可靠/可重现的 PFT
- 临床稳定 4 周（测试后 4 周内无加重或不需要抗生素抗氧化剂或医疗状况发生重大变化）
- 胰充足和胰不足患者
排除标准：
碳纤维
- 17 岁及以下的儿童
- FEV1<40% 预计值
- 静息 O2 饱和度 <90%
- 心脏病临床诊断
- 肺动脉高压的临床诊断
- 研究访问后 4 周内出现发热性疾病
- 研究访问后 4 周内用于肺部恶化的抗氧化剂
- 目前吸烟、怀孕或哺乳
- 血管活性药物（即 硝酸盐、β受体阻滞剂、伟哥等）
- B. Cepacia 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：答： 囊性纤维化
CF 患者将被随机分配服用白藜芦醇或安慰剂。
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安慰剂
500 毫克白藜芦醇，BID
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实验性的：答：健康控制
健康对照将被随机分配到白藜芦醇或安慰剂
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安慰剂
500 毫克白藜芦醇，BID
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实验性的：B：囊性纤维化
CF 患者将被随机分配至 NR 组或安慰剂组。
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安慰剂
500 毫克 NR 每日两次
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实验性的：B：健康控制
健康对照将被随机分配至 NR 组或安慰剂组
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安慰剂
500 毫克 NR 每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sirtuin1 (Sirt1) 的变化
大体时间：从基线到最多 20 周的变化
|
Sirt1 将通过从参与者静脉中采集的样本的标准检测进行评估
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从基线到最多 20 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Rodriguez Miguelez, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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