Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepłucne czynniki nietolerancji wysiłkowej u pacjentów z mukowiscydozą

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest zbadanie, czy stosowanie suplementów antyoksydacyjnych wpływa na nietolerancję wysiłku u osób z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietolerancja ćwiczeń jest krytycznym problemem dla osób z mukowiscydozą (CF), które są w stanie przewidzieć hospitalizację niezależnie od czynności płuc. Ostatnie badania sugerują, że niektóre suplementy mogą pomóc w poprawie nietolerancji wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

CF

  • Rozpoznanie mukowiscydozy
  • Mężczyźni i kobiety (> 18 lat)
  • Wartość przewidywana FEV1 procent > 40%
  • Pacjenci z cukrzycą związaną z mukowiscydozą lub bez niej
  • Spoczynkowe nasycenie tlenem (powietrze w pomieszczeniu) >90%
  • Tradycyjne leki przeciwutleniające CF
  • Zdolność do wykonywania niezawodnych/odtwarzalnych PFT
  • Stabilność kliniczna przez 4 tygodnie (brak zaostrzeń lub konieczności antybiotykoterapii w ciągu 4 tygodni od wykonania testu lub istotnej zmiany stanu zdrowia)
  • Pacjenci z niewystarczającą i niewystarczającą trzustką

Kryteria wyłączenia:

CF

  • Dzieci w wieku 17 lat i młodsze
  • FEV1 <40% wartości należnej
  • Spoczynkowe nasycenie O2 <90%
  • Diagnostyka kliniczna chorób serca
  • Rozpoznanie kliniczne PAH
  • Choroba przebiegająca z gorączką w ciągu 4 tygodni od wizyty studyjnej
  • Przeciwutleniacz na zaostrzenie płucne w ciągu 4 tygodni od wizyty studyjnej
  • Obecnie paląca, w ciąży lub karmiąca piersią
  • Leki wazoaktywne (np. azotany, beta-blokery, Viagra itp.)
  • Pacjenci z B. Cepacią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: O: Mukowiscydoza
Pacjenci z mukowiscydozą zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej resweratrol lub placebo.
Suplement diety: Placebo
Placebo
Lek: Resweratrol
500 mg resweratrolu, BID
Eksperymentalny: O: Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole zostaną losowo przydzielone do resweratrolu lub placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Lek: Resweratrol
500 mg resweratrolu, BID
Eksperymentalny: B: Mukowiscydoza
Pacjenci z mukowiscydozą zostaną losowo przydzieleni do grupy NR lub placebo.
Suplement diety: Placebo
Placebo
Lek: NR
500 mg NR BID
Eksperymentalny: B: Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole zostaną losowo przydzielone do grupy NR lub placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Lek: NR
500 mg NR BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Sirtuinie1 (Sirt1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 20 tygodni
Sirt1 zostanie oceniony za pomocą standardowego testu z próbek pobranych z żyły uczestnika
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20016707

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj