Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-keuhkoperäiset rasituksen intoleranssin aiheuttajat potilailla, joilla on kystinen fibroosi

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako antioksidanttilisäaineiden käyttö liikunta-intoleranssiin CF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunta-intoleranssi on kriittinen ongelma ihmisille, joilla on kystinen fibroosi (CF), jotka pystyvät ennustamaan sairaalahoitoa keuhkojen toiminnasta riippumatta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että tietyt lisäravinteet voivat auttaa parantamaan liikunta-intoleranssia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CF

  • CF:n diagnoosi
  • Miehet ja naiset (yli 18v.)
  • FEV1 prosentin ennustettu > 40 %
  • Potilaat, joilla on tai ei ole CF:ään liittyvää diabetesta
  • Lepohappisaturaatio (huoneilma) >90 %
  • Perinteiset CF-antioksidanttilääkkeet
  • Kyky suorittaa luotettavia/toistettavia PFT:itä
  • Kliinisesti stabiili 4 viikkoa (ei pahenemista tai tarvetta antibioottisille antioksidanteille 4 viikon kuluessa testauksesta tai merkittävästä lääketieteellisen tilan muutoksesta)
  • Potilaat, joilla on riittävä haima ja haiman vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

CF

  • Lapset 17v ja nuoremmat
  • FEV1 <40 % ennustettu
  • Lepo O2-kyllästys <90 %
  • Sydänsairauksien kliininen diagnoosi
  • PAH:n kliininen diagnoosi
  • Kuumesairaus 4 viikon sisällä opintokäynnistä
  • Antioksidantti keuhkojen pahenemiseen 4 viikon sisällä tutkimuskäynnistä
  • Tällä hetkellä tupakoit, raskaana tai imetät
  • Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitraatit, beetasalpaajat, Viagra jne.)
  • Potilaat, joilla on B. Cepacia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: Kystinen fibroosi
CF-potilaat määrätään satunnaisesti resveratroliin tai lumelääkkeeseen.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Lääke: Resveratroli
500 mg resveratrolia, BID
Kokeellinen: V: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit jaetaan satunnaisesti resveratroliin tai lumelääkkeeseen
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Lääke: Resveratroli
500 mg resveratrolia, BID
Kokeellinen: B: Kystinen fibroosi
CF-potilaat jaetaan satunnaisesti NR:ään tai lumelääkkeeseen.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Lääke: NR
500 mg NR BID
Kokeellinen: B: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit jaetaan satunnaisesti NR:lle tai lumelääkkeelle
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Lääke: NR
500 mg NR BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Sirtuin1:ssä (Sirt1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 20 viikkoon
Sirt1 arvioidaan tavallisella määrityksellä näytteistä, jotka on otettu osallistujan suonesta
Muutos lähtötasosta jopa 20 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20016707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa