Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek testedzés-intoleranciájának nem pulmonális tényezői

2025. július 2. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy az antioxidáns-kiegészítők használata befolyásolja-e a CF-ben szenvedő betegek testmozgás-intoleranciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testmozgás intolerancia kritikus probléma a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél, akik képesek előre jelezni a kórházi kezelést a tüdőfunkciótól függetlenül. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy bizonyos kiegészítők segíthetnek javítani a testmozgás intoleranciáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

CF

  • A CF diagnózisa
  • Férfiak és nők (18 év felett)
  • FEV1 százalék előrejelzett > 40%
  • CF-vel összefüggő cukorbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek
  • Nyugalmi oxigéntelítettség (szoba levegője) >90%
  • Hagyományos CF-antioxidáns gyógyszerek
  • Megbízható/reprodukálható PFT-k végrehajtásának képessége
  • Klinikailag stabil 4 hétig (nincs súlyosbodás vagy szükség antibiotikum antioxidánsra a vizsgálattól számított 4 héten belül, vagy az egészségi állapot jelentős változása után)
  • Hasnyálmirigy elégséges és hasnyálmirigy elégtelen betegek

Kizárási kritériumok:

CF

  • 17 éves és fiatalabb gyermekek
  • FEV1<40% előrejelzett
  • Nyugalmi O2 telítettség <90%
  • A szívbetegség klinikai diagnózisa
  • A PAH klinikai diagnózisa
  • Lázas betegség a tanulmányi látogatást követő 4 héten belül
  • Antioxidáns a tüdő exacerbációjára a tanulmányi látogatást követő 4 héten belül
  • Jelenleg dohányzik, terhes vagy szoptat
  • Vasoaktív gyógyszerek (pl. nitrátok, béta-blokkolók, Viagra stb.)
  • B. Cepacia-ban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: V: Cisztás fibrózis
A CF-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen resveratrolra vagy placebóra osztják be.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo
Drog: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Kísérleti: V: Egészséges kontrollok
Az egészséges kontrollokat véletlenszerűen a resveratrolhoz vagy a placebóhoz rendelik
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo
Drog: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Kísérleti: B: Cisztás fibrózis
A CF-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen NR-hez vagy placebóhoz osztják be.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo
Drog: NR
500 mg NR BID
Kísérleti: B: Egészséges kontrollok
Az egészséges kontrollokat véletlenszerűen hozzárendeljük az NR-hez vagy a placebóhoz
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo
Drog: NR
500 mg NR BID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Sirtuin1-ben (Sirt1)
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 20 hétre
A Sirt1-et a résztvevő vénájából vett mintákból standard assay segítségével értékelik
Változás az alapvonalról legfeljebb 20 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20016707

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel