Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-pulmonale bidragsytere til treningsintoleranse hos pasienter med cystisk fibrose

2. juli 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke om bruk av antioksidanttilskudd påvirker treningsintoleranse hos personer med CF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsintoleranse er et kritisk problem for personer med cystisk fibrose (CF) som kan forutsi sykehusinnleggelse uavhengig av lungefunksjon. Nyere studier har antydet at visse kosttilskudd kan bidra til å forbedre treningsintoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CF

  • Diagnose av CF
  • Menn og kvinner (> 18 år)
  • FEV1 prosent spådd > 40 %
  • Pasienter med eller uten CF-relatert diabetes
  • Hvilende oksygenmetning (romluft) >90 %
  • Tradisjonelle CF-antioksidantmedisiner
  • Evne til å utføre pålitelige/reproduserbare PFT-er
  • Klinisk stabil i 4 uker (ingen eksacerbasjoner eller behov for antibiotisk antioksidant innen 4 uker etter testing eller større endring i medisinsk status)
  • Pankreas tilstrekkelig og pankreas utilstrekkelig pasienter

Ekskluderingskriterier:

CF

  • Barn 17 år og yngre
  • FEV1 <40 % spådd
  • Hvilende O2-metning <90 %
  • Klinisk diagnose av hjertesykdom
  • Klinisk diagnose av PAH
  • Febersykdom innen 4 uker etter studiebesøk
  • Antioksidant for lungeforverring innen 4 uker etter et studiebesøk
  • Røyker for tiden, er gravid eller ammer
  • Vasoaktive medisiner (dvs. nitrater, betablokkere, Viagra etc.)
  • Pasienter med B. Cepacia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: Cystisk fibrose
Pasienter med CF vil bli tilfeldig tildelt resveratrol eller placebo.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Legemiddel: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Eksperimentell: A: Sunne kontroller
Friske kontroller vil bli tilfeldig tildelt resveratrol eller placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Legemiddel: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Eksperimentell: B: Cystisk fibrose
Pasienter med CF vil bli randomisert til NR eller placebo.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Legemiddel: NR
500 mg NR BID
Eksperimentell: B: Sunne kontroller
Friske kontroller vil bli tilfeldig tilordnet NR eller placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Legemiddel: NR
500 mg NR BID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Sirtuin1 (Sirt1)
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 20 uker
Sirt1 vil bli vurdert via en standard analyse fra prøver tatt fra deltakerens vene
Endring fra baseline til opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20016707

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere