Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-pulmonale bidragydere til træningsintolerance hos patienter med cystisk fibrose

2. juli 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, om brugen af ​​antioxidanttilskud påvirker træningsintolerance hos personer med CF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsintolerance er et kritisk problem for mennesker med cystisk fibrose (CF), der er i stand til at forudsige hospitalsindlæggelse uafhængigt af lungefunktionen. Nylige undersøgelser har antydet, at visse kosttilskud kan hjælpe med at forbedre træningsintolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CF

  • Diagnose af CF
  • Mænd og kvinder (> 18 år)
  • FEV1 procent forudsagt > 40 %
  • Patienter med eller uden CF-relateret diabetes
  • Hvilende iltmætning (rumluft) >90 %
  • Traditionel CF-antioxidant medicin
  • Evne til at udføre pålidelige/reproducerbare PFT'er
  • Klinisk stabil i 4 uger (ingen eksacerbationer eller behov for antibiotisk antioxidant inden for 4 uger efter test eller større ændring i medicinsk status)
  • Pancreas tilstrækkelig og pancreas utilstrækkelige patienter

Ekskluderingskriterier:

CF

  • Børn 17 år og yngre
  • FEV1 <40 % forudsagt
  • Hvilende O2 mætning <90 %
  • Klinisk diagnose af hjertesygdomme
  • Klinisk diagnose af PAH
  • Febersygdom inden for 4 uger efter et studiebesøg
  • Antioxidant til pulmonal eksacerbation inden for 4 uger efter et studiebesøg
  • Ryger i øjeblikket, er gravid eller ammer
  • Vasoaktiv medicin (dvs. nitrater, betablokkere, Viagra osv.)
  • Patienter med B. Cepacia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: Cystisk fibrose
Patienter med CF vil blive tilfældigt tildelt resveratrol eller placebo.
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Medicin: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Eksperimentel: A: Sund kontrol
Sunde kontroller vil blive tilfældigt tildelt resveratrol eller placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Medicin: Resveratrol
500 mg resveratrol, BID
Eksperimentel: B: Cystisk fibrose
Patienter med CF vil blive tilfældigt tildelt NR eller placebo.
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Medicin: NR
500 mg NR BID
Eksperimentel: B: Sund kontrol
Sunde kontroller vil blive tilfældigt tildelt NR eller placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Medicin: NR
500 mg NR BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sirtuin1 (Sirt1)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 20 uger
Sirt1 vil blive vurderet via en standardanalyse fra prøver taget fra deltagerens vene
Skift fra baseline til op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20016707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner