Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внелегочные причины непереносимости физической нагрузки у пациентов с кистозным фиброзом

2 июля 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является изучение того, влияет ли использование антиоксидантных добавок на непереносимость физической нагрузки у людей с муковисцидозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непереносимость физической нагрузки является критической проблемой для людей с муковисцидозом (МВ), которая может предсказать госпитализацию независимо от функции легких. Недавние исследования показали, что определенные добавки могут помочь уменьшить непереносимость физических нагрузок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

CF

  • Диагностика МВ
  • Мужчины и женщины (> 18 лет)
  • Прогнозируемый процент ОФВ1 > 40%
  • Пациенты с диабетом, связанным с муковисцидозом, или без него
  • Насыщение кислородом в покое (комнатный воздух)> 90%
  • Традиционные МВ-антиоксидантные препараты
  • Способность выполнять надежные/воспроизводимые PFT
  • Клинически стабилен в течение 4 недель (нет обострений или потребности в антибиотиках-антиоксидантах в течение 4 недель после тестирования или серьезных изменений в медицинском статусе)
  • Пациенты с панкреатической недостаточностью и недостаточностью поджелудочной железы

Критерий исключения:

CF

  • Дети 17 лет и младше
  • ОФВ1<40% от должного
  • Насыщение O2 в покое <90%
  • Клиническая диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
  • Клинический диагноз ЛАГ
  • Лихорадочное заболевание в течение 4 недель после исследовательского визита
  • Антиоксидант при легочном обострении в течение 4 недель после исследовательского визита
  • В настоящее время курит, беременна или кормит грудью
  • Вазоактивные препараты (т. нитраты, бета-блокаторы, виагра и др.)
  • Пациенты с B. Cepacia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А: кистозный фиброз
Пациентам с муковисцидозом случайным образом назначают ресвератрол или плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Ресвератрол
500 мг ресвератрола, два раза в день
Экспериментальный: A: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли будут случайным образом назначены ресвератролу или плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Ресвератрол
500 мг ресвератрола, два раза в день
Экспериментальный: B: кистозный фиброз
Пациенты с CF будут случайным образом распределены в группу NR или плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Лекарство: NR
500 мг NR два раза в день
Экспериментальный: B: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли будут случайным образом назначены NR или плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Лекарство: NR
500 мг NR два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сиртуина1 (Sirt1)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
Sirt1 будет оцениваться с помощью стандартного анализа образцов, взятых из вены участника.
Изменение от исходного уровня до 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20016707

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться