第一肋骨切除术中的竖脊肌阻滞：单中心前后研究 (MERCOTE)
2019年11月14日 更新者：University Hospital, Angers
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique：évaluation Avant-après au CHU d'Angers。
胸廓出口综合征的第一次肋骨切除手术与剧烈的术后疼痛有关。 它导致大量消耗非甾体抗炎药和阿片类药物，并住院数天。
在我们中心，第一次肋骨切除手术通常在全身麻醉下结合腋窝弥漫性局部浸润进行。 竖脊肌阻滞是一种筋膜间阻滞，在竖脊肌和横突之间注射局部麻醉剂，以获得多组镇痛。 现在，它通过降低吗啡消耗量和疼痛评分显示了其在胸腹部手术中的有效性和安全性。 自 2018 年 11 月以来，该竖脊肌阻滞在我们中心的第一次肋骨切除术术前系统地进行，并结合全身麻醉。 患者满意度似乎很重要，但仍有待客观评估。
在一项前后对比研究中，我们的目标是评估在第一次肋骨切除手术中使用竖脊肌阻滞对术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胸廓出口综合征行第一肋骨切除术的患者
描述
纳入标准：
- 胸廓出口综合征首次肋骨切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
该组患者未接受竖脊肌阻滞。
数据是追溯获得的（2017 年和 2018 年）。
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竖脊肌阻滞
该组患者接受竖脊肌阻滞。
将前瞻性地获得数据。
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术前竖脊肌阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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H+48 时的疼痛评估
大体时间：术后第2天
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数字疼痛等级量表：0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）
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术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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其他时间的术后疼痛评估
大体时间：术后第 2 小时、第 1 天和第 3 天
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数字疼痛等级量表：0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）
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术后第 2 小时、第 1 天和第 3 天
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吗啡总消耗量（每次和术后）
大体时间：术后第 2 小时、第 1 天、第 2 天和第 3 天
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术后第 2 小时、第 1 天、第 2 天和第 3 天
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与吗啡相关的不良反应频率 吗啡副作用的频率
大体时间：术后第 2 小时、第 1 天、第 2 天和第 3 天
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术后第 2 小时、第 1 天、第 2 天和第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019/98
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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