Erector Spinae Block i första revbensresektion: en monocentrisk före-efter-studie (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: évaluation Avant-après au CHU d'Angers.
Första revbensresektionsoperationen för thorax outlet-syndrom är förknippad med en intensiv postoperativ smärta. Det leder till betydande konsumtion av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och opioider, och sjukhusvistelse i flera dagar.
I vårt centrum gjordes vanligtvis första revbensresektionsoperation under narkos kombinerat med diffus lokal infiltration av axillär fossa. Erector spinae block är ett interfascialt block där ett lokalbedövningsmedel injiceras mellan erector spinae muskeln och den tvärgående processen, för att erhålla en multimetamerisk analgesi. Det har nu visat sin effektivitet och säkerhet vid bröst- och bukkirurgi genom att minska morfinkonsumtionen och smärtpoäng. Sedan november 2018 utförs detta erector spinae-block systematiskt preoperativt för första revbensresektion i vårt center, i samband med en generell anestesi. Patientnöjdheten verkar viktig men återstår att bedöma objektivt.
I en före-efter-studie är vårt mål att bedöma effekten av användningen av erector spinae block på postoperativ smärta i den första revbensresektionsoperationen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första revbensresektion för thorax outlet syndrome
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Patienter i denna grupp fick inget erector spinae block.
Data erhålls retrospektivt (år 2017 och 2018).
|
|
|
Erector spinae block
Patienter i denna grupp får ett erector spinae block.
Data kommer att erhållas prospektivt.
|
Preoperativ erector spinae block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning vid H+48
Tidsram: Dag 2 efter operationen
|
Numerisk smärtskala: 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)
|
Dag 2 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
|
Postoperativ smärtbedömning vid andra tidpunkter
Tidsram: Timme 2, dag 1 och dag 3 efter operationen
|
Numerisk smärtskala: 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)
|
Timme 2, dag 1 och dag 3 efter operationen
|
|
Total konsumtion av morfin (per och postoperativ)
Tidsram: Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen
|
Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen
|
|
|
Frekvens av biverkningar relaterade till morfin Frekvens av biverkningar av morfin
Tidsram: Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen
|
Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/98
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .