Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Block v resekci prvního žebra: monocentrická studie před-po (MERCOTE)

14. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: hodnocení Avant-après au CHU d'Angers.

První resekce žeber pro syndrom hrudního vývodu je spojena s intenzivní pooperační bolestí. Vede k významné konzumaci nesteroidních protizánětlivých léků a opioidů a několikadenní hospitalizaci.

V našem centru byla první resekce žeber provedena obvykle v celkové anestezii v kombinaci s difuzní lokální infiltrací axilární jamky. Blokáda erector spinae je interfasciální blok, kdy je lokální anestetikum injikováno mezi sval erector spinae a transverzální výběžek, aby se získala multimetamerní analgezie. Nyní prokázal svou účinnost a bezpečnost při hrudních a břišních operacích snížením spotřeby morfinu a skóre bolesti. Od listopadu 2018 je tato blokáda erector spinae v našem centru systematicky prováděna předoperačně k první resekci žeber v souvislosti s celkovou anestezií. Zdá se, že spokojenost pacientů je důležitá, ale je třeba ji objektivně posoudit.

V před-po studii je naším cílem posoudit vliv použití bloku erector spinae na pooperační bolest při první resekci žeber.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující první resekci žeber pro syndrom hrudního vývodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První resekce žeber pro syndrom hrudního vývodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pacienti v této skupině nedostali blokádu erector spinae. Data jsou získávána retrospektivně (roky 2017 a 2018).
Blokáda vzpřimovače páteře
Pacienti v této skupině dostávají blokádu erector spinae. Údaje budou získávány prospektivně.
Postup: Blokáda vzpřimovače páteře
Předoperační blok erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti při H+48
Časové okno: 2. den po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti: 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
2. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnocení pooperační bolesti jindy
Časové okno: Hodina 2, den 1 a den 3 po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti: 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
Hodina 2, den 1 a den 3 po operaci
Celková spotřeba morfinu (za a po operaci)
Časové okno: Hodina 2, den 1, den 2 a den 3 po operaci
Hodina 2, den 1, den 2 a den 3 po operaci
Četnost nežádoucích účinků souvisejících s morfinem Četnost vedlejších účinků morfinu
Časové okno: Hodina 2, den 1, den 2 a den 3 po operaci
Hodina 2, den 1, den 2 a den 3 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/98

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit