Bloc érecteur du rachis dans la résection de la première côte : une étude avant-après monocentrique (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: évaluation Avant-après au CHU d'Angers.
La chirurgie de résection de la première côte pour syndrome du défilé thoracique est associée à une douleur postopératoire intense. Elle entraîne une consommation importante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'opioïdes, et une hospitalisation de plusieurs jours.
Dans notre centre, la première chirurgie de résection costale était le plus souvent réalisée sous anesthésie générale associée à une infiltration locale diffuse de la fosse axillaire. Le bloc érecteur du rachis est un bloc interfascial où un anesthésique local est injecté entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse, afin d'obtenir une analgésie multimétamérique. Il a maintenant montré son efficacité et sa sécurité en chirurgie thoracique et abdominale en diminuant la consommation de morphine et les scores de douleur. Depuis novembre 2018, ce bloc érecteur du rachis est systématiquement réalisé en préopératoire de la résection de la première côte dans notre centre, en association avec une anesthésie générale. La satisfaction des patients semble importante mais reste à évaluer objectivement.
Dans une étude avant-après, notre objectif est d'évaluer l'impact de l'utilisation du bloc érecteur du rachis sur la douleur postopératoire lors de la première chirurgie de résection costale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résection de la première côte pour le syndrome du défilé thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Les patients de ce groupe n'ont pas reçu de bloc érecteur du rachis.
Les données sont obtenues rétrospectivement (années 2017 et 2018).
|
|
|
Bloc érecteur de la colonne vertébrale
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc érecteur de la colonne vertébrale.
Les données seront obtenues de manière prospective.
|
Bloc érecteur préopératoire du rachis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation de la douleur à H+48
Délai: Jour 2 après la chirurgie
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur : 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
|
Jour 2 après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
|
Évaluation de la douleur postopératoire à d'autres moments
Délai: Heure 2, jour 1 et jour 3 après la chirurgie
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur : 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
|
Heure 2, jour 1 et jour 3 après la chirurgie
|
|
Consommation totale de morphine (per et postopératoire)
Délai: Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie
|
Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie
|
|
|
Fréquence des effets indésirables liés à la morphine Fréquence des effets secondaires de la morphine
Délai: Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie
|
Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/98
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .