Erector Spinae-blok bij resectie van de eerste rib: een monocentrische voor-na-studie (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: evaluatie Avant-après au CHU d'Angers.
Eerste ribresectiechirurgie voor thoracic outlet-syndroom gaat gepaard met intense postoperatieve pijn. Het leidt tot aanzienlijke consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en opioïden, en ziekenhuisopname gedurende meerdere dagen.
In ons centrum werd de eerste ribresectie meestal uitgevoerd onder algemene anesthesie in combinatie met diffuse lokale infiltratie van de axillaire fossa. Erector spinae-blok is een interfasciaal blok waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd tussen de erector spinae-spier en het transversale proces, om een multimetameric analgesie te verkrijgen. Het heeft nu zijn werkzaamheid en veiligheid aangetoond bij borst- en buikoperaties door de morfineconsumptie en pijnscores te verlagen. Sinds november 2018 wordt deze erector spinae-blokkade systematisch preoperatief uitgevoerd voor een eerste ribresectie in ons centrum, in combinatie met een algehele anesthesie. Patiënttevredenheid lijkt belangrijk, maar moet nog objectief worden beoordeeld.
In een voor-na-onderzoek is ons doel om de impact van het gebruik van een erector spinae-blok op postoperatieve pijn bij de eerste ribresectie-operatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste ribresectie voor thoracic outlet-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten in deze groep kregen geen erector spinae-blokkade.
Gegevens zijn retrospectief verkregen (jaren 2017 en 2018).
|
|
|
Erector spinae blok
Patiënten in deze groep krijgen een erector spinae-blok.
Gegevens zullen prospectief worden verkregen.
|
Preoperatief erector spinae-blok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling bij H+48
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
Dag 2 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling op andere momenten
Tijdsspanne: Uur 2, dag 1 en dag 3 na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
Uur 2, dag 1 en dag 3 na de operatie
|
|
Totale consumptie van morfine (per en postoperatief)
Tijdsspanne: Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie
|
Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie
|
|
|
Frequentie van bijwerkingen gerelateerd aan morfine Frequentie van morfine-bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie
|
Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019/98
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .